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Simulationsbasiertes Pflegekompetenztraining für Familienmitglieder von hochgradigen Gliompatienten

5. August 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Angehörige pflegende Angehörige von Patienten mit einem primären Hirntumor sind einer hohen Pflegebelastung ausgesetzt, einschließlich der Unterstützung bei Aktivitäten des täglichen Lebens ohne formale Ausbildung. Es ist nicht verwunderlich, dass diese gefährdete Gruppe von Pflegekräften über ein hohes Maß an Stress und zahlreiche pflegebezogene Bedenken berichtet, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen können, eine qualitativ hochwertige Pflege zu leisten. Dieses Projekt wird die Durchführbarkeit und erste Beweise für die Wirksamkeit einer Intervention zur Pflegekompetenz untersuchen, die darauf abzielt, die psychische Gesundheit von Pflegekräften und Patienten zu verbessern; Pflegewirksamkeit und Rollenanpassung; und die krebsbedingten Symptome des Patienten und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studie 1 (einarmige Studie)

• Ziel 1: Untersuchen Sie die Anwendbarkeit der Interventionsinhalte und Studienauswertungen in 10 Pfleger-Patienten-Dyaden, um die Studienverfahren nach Bedarf zu verfeinern.

Versuch 2 (RCT)

Ziel 1 (primäres Ziel): Bestimmen Sie die Machbarkeit der Implementierung einer Pflegeintervention unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Designs bei 50 Pfleger-HGG-Patientendyaden.

Ziel 2: Bewertung der anfänglichen Evidenz für die Interventionswirksamkeit in Bezug auf eine WLC-Gruppe in Bezug auf psychologische Symptome von Patienten und Pflegekräften (primäres Ergebnis), Wirksamkeit der Pflege durch das Pflegepersonal und Rollenanpassung sowie krebsbedingte Symptome des Patienten und Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung (sekundäre Ergebnisse).

Ziel 3: Verstehen Sie die Erfahrungen von Pflegekräften unter Verwendung qualitativer Methoden in Bezug auf die Teilnahme an dieser Studie und untersuchen Sie aufkommende Themen als mögliche Interventionsmediatoren/Moderatoren, die in zukünftigen Forschungsarbeiten untersucht werden sollen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • FCGs (z. B. Ehepartner/Partner, Elternteil, erwachsenes Kind) von Patienten, bei denen HGG diagnostiziert wurde und die irgendeine Form von Krebsbehandlung (einschließlich palliativer Absicht) bei MDACC erhalten.
  • Die Patienten müssen einen Karnofsky Performance Status (KPS) von 100 bis 50 haben. Wenn der Karnofsky-Leistungsstatus des Patienten unter 50 fällt, werden sowohl der Patient als auch die Pflegekraft aus der Studie ausgeschlossen.
  • Sowohl FCGs als auch Patienten müssen zur Teilnahme bereit und (1) ≥ 18 Jahre alt sein und in der Lage sein, (2) Englisch zu lesen und zu sprechen und (3) eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • FCGs, die regelmäßig an einer Psychotherapie mit einer zugelassenen Fachkraft teilnehmen (Selbstauskunft).
  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, Umfragen zur Selbstauskunft auszufüllen, wie in der Krankenakte dokumentiert.
  • Kinder unter 18 Jahren werden nicht in diese Studie eingeschlossen. Zunächst einmal ist es unwahrscheinlich, dass bei einer Person unter 18 Jahren ein HGG diagnostiziert wird.
  • Hirntumoren im Kindesalter werden in der Regel im Säuglingsalter diagnostiziert, und die Pflege- und Symptombehandlungsbedürfnisse unterscheiden sich erheblich von denen der erwachsenen Patientenpopulation. Darüber hinaus sind die Bewertungsinstrumente nicht für Minderjährige validiert.
  • Während schwangere Bezugspersonen (selbstberichtet) für die Studie geeignet sind, werden wir auch schwangere Patientinnen ausschließen (medizinische Anmerkungen). Es ist unwahrscheinlich, dass Patientinnen, bei denen HGG diagnostiziert wurde, schwanger sind. Darüber hinaus ist die derzeitige Intervention der Pflegekraft nicht darauf ausgelegt, den Pflegebedarf von schwangeren Krebspatientinnen zu decken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Grundlegende Bewertung

Die Teilnehmer werden gebeten, eine grundlegende Bewertung von Fragebögen auszufüllen, in denen gefragt wird:

  • Demografische Informationen (wie Alter, Geschlecht und Rasse)
  • Psychische und körperliche Gesundheit
Die Teilnehmer werden gebeten, diese Bewertung in Ihrer eigenen Zeit durchzuführen, und es sollte ungefähr 40 Minuten dauern.
Sonstiges: Interventionssitzungen für Pflegekräfte
Die Pflegekraft nimmt an 4 Interventionssitzungen für Pflegekräfte teil. Die ersten 2 Sitzungen finden im Simulationszentrum des Krankenhauses statt, wenn Sie für eine Behandlung oder einen Nachsorgetermin geplant sind. Die verbleibenden 2 Sitzungen werden aus der Ferne über eine Videokonferenzplattform (z. B. Zoom) durchgeführt und konzentrieren sich darauf, die Rolle und Erfahrungen Ihrer Pflegekraft zu besprechen und Bewältigungs- und Selbstpflegestrategien vorzuschlagen.
Diese Sitzungen umfassen ein simulationsbasiertes Pflegekompetenztraining, und Ihrer Pflegekraft werden Fähigkeiten beigebracht, die Sie unterstützen (z. B. Ernährung, Hygiene, Mobilität, Medikamentenverabreichung und Pflegekoordination).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
M. D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) Fragebögen
Zeitfenster: bis Studienabschluss und durchschnittlich 1 Jahr.
M. D. Anderson Symptom Inventory (MDASI) Fragebögen Score-Skalenbereiche (0-10) 0 war nicht vorhanden und 10 ist schlecht, wie Sie sich vorstellen können.
bis Studienabschluss und durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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