뉴로멜라닌 이미지 분석을 위한 전향적 연구
2025년 7월 24일 업데이트: Heuron Inc.
뉴리멜라닌 이미지 분석 시스템 개발을 위한 전향적 데이터 수집 연구
뉴로멜라닌을 자동으로 검출하고 정량화하는 이미지 분석 시스템을 개발하기 위해 본 연구는 뇌 MRI 뉴로멜라닌 이미지를 전향적으로 수집하여 광범위한 샘플의 데이터베이스를 구축하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nowon-gu
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Seoul, Nowon-gu, 대한민국, 01757
- Inje University Sanggye Paik Hospital
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Seodaemun gu
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Seoul, Seodaemun gu, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Yongin-si
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Gyeonggi-do, Yongin-si, 대한민국, 16995
- Yong-in Severance Hospital, Yonsei University Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
파킨신 그룹
포함 기준:
- 만 19세 이상의 성인
- 임상적으로 떨림, 경직, 운동완만, 보행장애 등의 파킨슨병 증상을 보였고 MRI 촬영 예정인 자
- 도파민 수송체 이미징은 시각적 도파민 섭취의 현저한 감소를 보여줍니다.
- 설명 및 사전동의서를 읽고 이해할 수 있는 자
- 본 임상시험에 대한 자세한 설명을 듣고 충분히 이해한 후, 자발적으로 참여를 결정하고 주의사항 준수에 서면으로 동의한 자
제외 기준:
- 밀실 공포증 및 정신 질환 병력이 있는 환자
- 체내에 금속성 물질이 있는 환자
- 본 임상시험 기간 동안 의학적으로 허용된 방식으로 피임에 동의하지 않는 임신 가능성이 있는 모든 여성 피험자
- 임산부 또는 수유부
- 기타 연구자가 연구 참여가 어렵다고 판단한 경우
건강한 봉사단
포함 기준:
- 만 19세 이상의 성인
- 가족력이 없거나 운동장애의 진단력이 없는 사람
- CCSIT(교차문화후각인식검사) 8점 이상인 자
- MMSE Test 점수가 27점 이상인 자
- 신경학적 검사에서 파킨슨병 증상 없음
- 본 임상시험에 대한 자세한 설명을 듣고 충분히 이해한 후, 자발적으로 참여를 결정하고 주의사항 준수에 서면으로 동의한 자
제외 기준:
- 중추신경계질환 또는 인지장애의 병력이 있는 환자
- 밀실 공포증 및 정신 질환 병력이 있는 환자
- 체내에 금속성 물질이 있는 환자
- 본 임상시험 기간 동안 의학적으로 허용된 방식으로 피임에 동의하지 않는 임신 가능성이 있는 모든 여성 피험자
- 임산부 또는 수유부
- 기타 연구자가 연구 참여가 어렵다고 판단한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 환자군
파킨슨병 환자
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뉴로멜라닌 서열 이미징
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실험적: 건강한 봉사단
건강한 봉사
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뉴로멜라닌 서열 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령에 따른 뉴로멜라닌 부피의 차이
기간: 등록 후 1주일 이내
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연령별 MRI 영상으로 측정한 뉴로멜라닌 부피의 기술통계
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등록 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹별 뉴로멜라닌 부피 차이
기간: 등록 후 1주일 이내
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그룹별 MRI 이미지로 측정한 뉴로멜라닌 부피에 대한 기술통계
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등록 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Phil Hyu Lee, M.D.pH.D, Severance Hospital, Yonsei University Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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