Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie pro analýzu obrazu neuromelaninu

24. července 2025 aktualizováno: Heuron Inc.

Prospektivní studie shromažďování dat pro vývoj systému analýzy obrazu neurimelaninu

Aby bylo možné vyvinout systém analýzy obrazu, který automaticky detekuje a kvantifikuje neuromelanin, je cílem této studie vytvořit databázi širokého vzorku prospektivním sběrem obrazů neuromelaninu z MRI mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Korejská republika, 01757
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
    • Seodaemun gu
      • Seoul, Seodaemun gu, Korejská republika, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
    • Yongin-si
      • Gyeonggi-do, Yongin-si, Korejská republika, 16995
        • Yong-in Severance Hospital, Yonsei University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Parkinsin skupina

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 19 let
  • Ti, u kterých se klinicky projevily příznaky Parkinsonovy choroby, jako je třes, ztuhlost, bradykineze a poruchy chůze, a je u nich naplánováno vyšetření magnetickou rezonancí
  • Zobrazení dopaminového transportéru ukazuje významný pokles vizuálního příjmu dopaminu
  • Osoba, která si může přečíst a porozumět popisu a formuláři informovaného souhlasu
  • Po vyslechnutí a úplného pochopení podrobného vysvětlení tohoto klinického hodnocení osoba, která se dobrovolně rozhodla zúčastnit se a písemně souhlasila, že bude dodržovat opatření

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s klaustrofobií a duševním onemocněním v anamnéze;
  • Pacient s kovovými látkami v těle
  • Jakákoli žena, která je pravděpodobně těhotná a která během tohoto období klinického hodnocení nesouhlasí s antikoncepcí lékařsky povoleným způsobem
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Jiné případy, kdy zkoušející usoudil, že je obtížné se studie zúčastnit;

Skupina zdravých dobrovolníků

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 19 let
  • Osoba, která nemá rodinnou nebo diagnostickou anamnézu pohybových poruch;
  • Osoba se skóre 8 nebo vyšším v CCSIT (mezkulturním testu identifikace pachu)
  • Osoba se skóre 27 nebo vyšším v testu MMSE
  • Žádné příznaky Parkinsonovy choroby na neurologickém vyšetření
  • Po vyslechnutí a úplného pochopení podrobného vysvětlení tohoto klinického hodnocení osoba, která se dobrovolně rozhodla zúčastnit se a písemně souhlasila, že bude dodržovat opatření

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s anamnézou onemocnění centrálního nervového systému nebo kognitivní poruchy
  • Pacient s klaustrofobií a duševním onemocněním v anamnéze;
  • Pacient s kovovými látkami v těle
  • Jakákoli žena, která je pravděpodobně těhotná a která během tohoto období klinického hodnocení nesouhlasí s antikoncepcí lékařsky povoleným způsobem
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Jiné případy, kdy zkoušející usoudil, že je obtížné se studie zúčastnit;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pacientů
Pacient s Parkinsonovou nemocí
Zobrazování neuromelaninové sekvence
Experimentální: Skupina zdravých dobrovolníků
Zdravý dobrovolník
Zobrazování neuromelaninové sekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v objemu neuromelaninu podle věku
Časové okno: Do 1 týdne po zápisu
Popisné statistiky pro objem neuromelaninu měřený pomocí MRI obrazu podle věku
Do 1 týdne po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v objemu neuromelaninu podle skupiny
Časové okno: Do 1 týdne po zápisu
Popisná statistika pro objem neuromelaninu měřená pomocí MRI snímku podle skupiny
Do 1 týdne po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Phil Hyu Lee, M.D.pH.D, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit