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Studio prospettico per l'analisi delle immagini di neuromelanina

2 novembre 2022 aggiornato da: Heuron Inc.

Studio prospettico sulla raccolta di dati per lo sviluppo del sistema di analisi delle immagini della neurimelanina

Al fine di sviluppare un sistema di analisi delle immagini che rilevi e quantifichi automaticamente la neuromelanina, questo studio mira a costruire un database di un ampio campione raccogliendo in modo prospettico le immagini della neuromelanina della risonanza magnetica cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Corea, Repubblica di, 01757
        • Non ancora reclutamento
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
        • Contatto:
          • Yoomi Kim
    • Seodaemun Gu
      • Seoul, Seodaemun Gu, Corea, Repubblica di, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contatto:
          • Yoomi Kim
    • Yongin-si
      • Gyeonggi-do, Yongin-si, Corea, Repubblica di, 16995
        • Non ancora reclutamento
        • Yong-in Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contatto:
          • Yoomi Kim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Gruppo Parkinsin

Criterio di inclusione:

  • Adulti sopra i 19 anni
  • Coloro che hanno mostrato clinicamente i sintomi del Parkinson come tremore, rigidità, bradikinesi e disturbi dell'andatura e sono programmati per eseguire scansioni MRI
  • L'imaging del trasportatore della dopamina mostra una significativa diminuzione dell'assunzione di dopamina visiva
  • Una persona in grado di leggere e comprendere la descrizione e il modulo di consenso informato
  • Dopo aver ascoltato e compreso appieno la spiegazione dettagliata di questa sperimentazione clinica, una persona che ha deciso volontariamente di partecipare e ha accettato per iscritto di rispettare le precauzioni

Criteri di esclusione:

  • Paziente con una storia di claustrofobia e malattia mentale;
  • Paziente con sostanze metalliche nel corpo
  • Qualsiasi soggetto di sesso femminile che potrebbe essere incinta e che non accetta la contraccezione in modo consentito dal punto di vista medico durante questo periodo di sperimentazione clinica
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Altri casi in cui lo sperimentatore ha ritenuto difficile partecipare allo studio;

Gruppo di volontari sani

Criterio di inclusione:

  • Adulti sopra i 19 anni
  • Una persona che non ha una storia familiare o una storia diagnostica di disturbi del movimento;
  • Una persona con un punteggio di 8 o superiore nel CCSIT (test di identificazione dell'odore interculturale)
  • Una persona con un punteggio di 27 o superiore nel test MMSE
  • Nessun sintomo di Parkinson all'esame neurologico
  • Dopo aver ascoltato e compreso appieno la spiegazione dettagliata di questa sperimentazione clinica, una persona che ha deciso volontariamente di partecipare e ha accettato per iscritto di rispettare le precauzioni

Criteri di esclusione:

  • Paziente con una storia di malattia del sistema nervoso centrale o disturbo cognitivo
  • Paziente con una storia di claustrofobia e malattia mentale;
  • Paziente con sostanze metalliche nel corpo
  • Qualsiasi soggetto di sesso femminile che potrebbe essere incinta e che non accetta la contraccezione in modo consentito dal punto di vista medico durante questo periodo di sperimentazione clinica
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Altri casi in cui lo sperimentatore ha ritenuto difficile partecipare allo studio;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di pazienti
Paziente con malattia di Parkinson
Imaging della sequenza di neuromelanina
Sperimentale: Gruppo di volontari sani
Volontariato sano
Imaging della sequenza di neuromelanina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nel volume di neuromelanina per età
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'iscrizione
Statistiche descrittive per il volume di neuromelanina misurato dall'immagine MRI per età
Entro 1 settimana dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nel volume di neuromelanina per gruppo
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dall'iscrizione
Statistiche descrittive per il volume di neuromelanina misurato dall'immagine MRI per gruppo
Entro 1 settimana dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Phil Hyu Lee, M.D.pH.D, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Immagini di risonanza magnetica

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