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ニューロメラニン画像解析の前向き研究

2022年11月2日 更新者：Heuron Inc.

ニューリメラニン画像解析システム開発のための前向きデータ収集研究

本研究では、神経メラニンを自動検出・定量する画像解析システムを開発するため、脳のMRI神経メラニン画像を前向きに収集し、幅広いサンプルのデータベースを構築することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

220

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 大韓民国
    • Nowon-gu
      • Seoul、Nowon-gu、大韓民国、01757
        • まだ募集していません
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
        • コンタクト：
          • Yoomi Kim
    • Seodaemun Gu
      • Seoul、Seodaemun Gu、大韓民国、03722
        • 募集
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • コンタクト：
          • Yoomi Kim
    • Yongin-si
      • Gyeonggi-do、Yongin-si、大韓民国、16995
        • まだ募集していません
        • Yong-in Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • コンタクト：
          • Yoomi Kim

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

パーキンシン群

包含基準:

  • 19歳以上の成人
  • 振戦、硬直、運動緩慢、歩行障害などのパーキンソン病の症状を臨床的に示しており、MRI検査を受ける予定がある人
  • ドーパミントランスポーターのイメージングは​​、視覚ドーパミン摂取量の大幅な減少を示しています
  • 説明書及び同意書を読んで理解できる方
  • 本治験の詳細な説明を聞き、十分に理解した上で、自発的に参加を決意し、注意事項を遵守することを書面にて同意した者

除外基準:

  • 閉所恐怖症と精神疾患の病歴を持つ患者;
  • 体内に金属物質がある患者
  • 妊娠の可能性があり、本臨床試験期間中に医学的に許可された方法で避妊に同意しない女性被験者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • その他、研究責任者が研究への参加が困難と判断した場合

健康ボランティアグループ

包含基準:

  • 19歳以上の成人
  • 家族歴や運動障害の診断歴がない人;
  • CCSIT（異文化臭識別テスト）8点以上の方
  • MMSEテスト27点以上の方
  • 神経学的検査でパーキンソン症状なし
  • 本治験の詳細な説明を聞き、十分に理解した上で、自発的に参加を決意し、注意事項を遵守することを書面にて同意した者

除外基準:

  • 中枢神経系疾患または認知障害の既往歴のある患者
  • 閉所恐怖症と精神疾患の病歴を持つ患者;
  • 体内に金属物質がある患者
  • 妊娠の可能性があり、本臨床試験期間中に医学的に許可された方法で避妊に同意しない女性被験者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • その他、研究責任者が研究への参加が困難と判断した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：患者グループ
パーキンソン病患者
デバイス：MRIイメージング
ニューロメラニン配列イメージング
実験的：健康ボランティアグループ
健康ボランティア
デバイス：MRIイメージング
ニューロメラニン配列イメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢によるニューロメラニン量の違い
時間枠：入学後1週間以内
年齢別のMRI画像で測定されたニューロメラニン量の記述統計
入学後1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループごとのニューロメラニン量の違い
時間枠：入学後1週間以内
グループごとのMRI画像によって測定されたニューロメラニン量の記述統計
入学後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Heuron Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Phil Hyu Lee, M.D.pH.D、Severance Hospital, Yonsei University Health System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月2日

一次修了 (予想される)

2023年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月22日

最初の投稿 (実際)

2022年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月2日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • qMT-PD-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    完了
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