Prospektywne badanie analizy obrazu neuromelaniny
24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Heuron Inc.
Prospektywne badanie zbierania danych w celu opracowania systemu analizy obrazu neurimelaniny
W celu opracowania systemu analizy obrazu, który automatycznie wykrywa i określa ilościowo neuromelaninę, niniejsze badanie ma na celu skonstruowanie bazy danych szerokiej próbki poprzez prospektywne gromadzenie obrazów neuromelaniny MRI mózgu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Republika Korei, 01757
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
-
Seodaemun gu
-
Seoul, Seodaemun gu, Republika Korei, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Yongin-si
-
Gyeonggi-do, Yongin-si, Republika Korei, 16995
- Yong-in Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
zespół parkinsyna
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 19 roku życia
- Osoby, u których klinicznie wykazano objawy choroby Parkinsona, takie jak drżenie, sztywność, spowolnienie ruchowe i zaburzenia chodu, i które mają wykonać rezonans magnetyczny
- Obrazowanie transportera dopaminy pokazuje znaczny spadek wizualnego spożycia dopaminy
- Osoba, która potrafi przeczytać i zrozumieć opis oraz formularz świadomej zgody
- Po wysłuchaniu i pełnym zrozumieniu szczegółowego wyjaśnienia tego badania klinicznego osoba, która dobrowolnie zdecydowała się na udział i wyraziła pisemną zgodę na przestrzeganie środków ostrożności
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z historią klaustrofobii i choroby psychicznej;
- Pacjent z metalicznymi substancjami w ciele
- Każda pacjentka, która może być w ciąży, a która nie zgadza się na antykoncepcję w medycznie dozwolony sposób podczas tego okresu badania klinicznego
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Inne przypadki, w których badacz ocenił, że udział w badaniu jest utrudniony;
Zdrowa grupa wolontariuszy
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 19 roku życia
- Osoba, która nie ma wywiadu rodzinnego ani historii diagnostycznej zaburzeń ruchu;
- Osoba z wynikiem 8 lub wyższym w teście CCSIT (międzykulturowy test identyfikacji zapachu)
- Osoba z wynikiem 27 lub wyższym w teście MMSE
- Brak objawów choroby Parkinsona w badaniu neurologicznym
- Po wysłuchaniu i pełnym zrozumieniu szczegółowego wyjaśnienia tego badania klinicznego osoba, która dobrowolnie zdecydowała się na udział i wyraziła pisemną zgodę na przestrzeganie środków ostrożności
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z chorobą ośrodkowego układu nerwowego lub zaburzeniami poznawczymi w wywiadzie
- Pacjent z historią klaustrofobii i choroby psychicznej;
- Pacjent z metalicznymi substancjami w ciele
- Każda pacjentka, która może być w ciąży, a która nie zgadza się na antykoncepcję w medycznie dozwolony sposób podczas tego okresu badania klinicznego
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Inne przypadki, w których badacz ocenił, że udział w badaniu jest utrudniony;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pacjentów
Pacjent z chorobą Parkinsona
|
Obrazowanie sekwencji neuromelaniny
|
|
Eksperymentalny: Zdrowa grupa wolontariuszy
Zdrowy ochotnik
|
Obrazowanie sekwencji neuromelaniny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w objętości neuromelaniny w zależności od wieku
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po rejestracji
|
Statystyki opisowe dla objętości neuromelaniny mierzonej obrazem MRI według wieku
|
W ciągu 1 tygodnia po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w objętości neuromelaniny według grup
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po rejestracji
|
Statystyki opisowe dotyczące objętości neuromelaniny mierzonej za pomocą obrazu MRI według grup
|
W ciągu 1 tygodnia po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Phil Hyu Lee, M.D.pH.D, Severance Hospital, Yonsei University Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- qMT-PD-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .