Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse for neuromelanin billedanalyse

24. juli 2025 opdateret af: Heuron Inc.

Prospektiv dataindsamlingsundersøgelse til udvikling af neurimelanin billedanalysesystem

For at udvikle et billedanalysesystem, der automatisk detekterer og kvantificerer neuromelanin, sigter denne undersøgelse på at konstruere en database med en bred prøve ved at indsamle hjerne MRI neuromelanin billeder prospektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nowon-gu
      • Seoul, Nowon-gu, Korea, Republikken, 01757
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
    • Seodaemun gu
      • Seoul, Seodaemun gu, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
    • Yongin-si
      • Gyeonggi-do, Yongin-si, Korea, Republikken, 16995
        • Yong-in Severance Hospital, Yonsei University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Parkinsin gruppe

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 19 år
  • De, der klinisk har vist Parkinsons symptomer såsom tremor, stivhed, Bradykinesa og gangforstyrrelser og er planlagt til at tage MR-scanninger
  • Dopamintransportørbilleddannelse viser et signifikant fald i visuelt dopaminindtag
  • En person, der kan læse og forstå beskrivelsen og formularen til informeret samtykke
  • Efter at have hørt og fuldt ud forstået den detaljerede forklaring af dette kliniske forsøg, har en person, som frivilligt har besluttet at deltage og skriftligt accepteret at overholde forholdsreglerne

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en historie med klaustrofobi og psykisk sygdom;
  • Patient med metalliske stoffer i kroppen
  • Enhver kvindelig forsøgsperson, der sandsynligvis er gravid, og som ikke accepterer prævention på en medicinsk tilladt måde i denne kliniske forsøgsperiode
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Andre sager, hvor investigator vurderede, at det er svært at deltage i undersøgelsen;

Sund frivilliggruppe

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 19 år
  • En person, der ikke har nogen familiehistorie eller diagnostisk historie med bevægelsesforstyrrelser;
  • En person med en score på 8 eller højere på CCSIT (cross cultural lugt identification test)
  • En person med en score på 27 eller højere på MMSE-testen
  • Ingen Parkinsons symptomer ved en neurologisk undersøgelse
  • Efter at have hørt og fuldt ud forstået den detaljerede forklaring af dette kliniske forsøg, har en person, som frivilligt har besluttet at deltage og skriftligt accepteret at overholde forholdsreglerne

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en historie med sygdom i centralnervesystemet eller kognitiv lidelse
  • Patient med en historie med klaustrofobi og psykisk sygdom;
  • Patient med metalliske stoffer i kroppen
  • Enhver kvindelig forsøgsperson, der sandsynligvis er gravid, og som ikke accepterer prævention på en medicinsk tilladt måde i denne kliniske forsøgsperiode
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Andre sager, hvor investigator vurderede, at det er svært at deltage i undersøgelsen;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientgruppe
Patient med Parkinsons sygdom
Neuromelaninsekvens billeddannelse
Eksperimentel: Sund frivilliggruppe
Sund frivillig
Neuromelaninsekvens billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i neuromelaninvolumen efter alder
Tidsramme: Inden for 1 uge efter tilmelding
Beskrivende statistik for neuromelaninvolumen målt ved MR-billede efter alder
Inden for 1 uge efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i Neuromelanin Volumen efter gruppe
Tidsramme: Inden for 1 uge efter tilmelding
Beskrivende statistik for neuromelaninvolumen målt ved MR-billede efter gruppe
Inden for 1 uge efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phil Hyu Lee, M.D.pH.D, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2022

Først opslået (Faktiske)

24. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner