ADHD에 대한 약물치료가 남성청소년의 신체능력에 미치는 영향
2023년 12월 13일 업데이트: Aviva Mimouni-Bloch, Loewenstein Hospital
본 연구의 목적은 자극제 ADHD 약물요법이 남성 청소년의 운동 수행에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 센터, 교차, 무작위 연구로 설계되었습니다. 각성제(Ritalin, Concerta, Vyvanse 등)를 사용하여 약리학적 치료를 받고 있는 ADHD 진단을 받은 15세에서 18세 사이의 고등학생 남성 70명을 모집합니다. 이 연구는 자극제 ADHD 약물의 영향 유무에 관계없이 여러 가지 운동 기능 테스트를 사용하여 운동 성능을 조사할 것입니다.
참가자는 두 차례에 걸쳐 평가를 받게 되며, 두 세션 모두 정규 학교 환경에서 오전에 진행됩니다. 세션 동안 참가자는 무작위로 배정되며, 50%는 평소 ADHD 자극제를 복용한 후 1시간 후에 평가되고 나머지 50%는 세션이 끝날 때까지 평소 ADHD 약물 복용을 연기하도록 요청받습니다. 2개의 별도 세션 동안 모든 참가자는 플랭크, 단일 다리 자세 테스트, 서서 멀리뛰기 테스트(브로드 점프), 4 x 10 민첩성 테스트 및 20m 셔틀 런 테스트(삐 소리)와 같은 운동 테스트를 수행해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aviva Mimouni-Bloch, Prof
- 전화번호: 972 9 7709085
- 이메일: abloch@clalit.org.il
연구 연락처 백업
- 이름: Sharon Tsuk, Ph.D
- 이메일: sharontsuk1@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Netanya, 이스라엘, 42902
- 모병
- Sharon Tsuk
-
연락하다:
- Sharon Tsuk
- 이메일: sharontsuk1@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
15~18세의 남학생 70명, ADHD 진단을 받고 각성제 투여
설명
포함 기준:
- 고등학생 남학생
- ADHD의 진단
- ADHD에 대해 처방된 각성제로 치료(예: 콘체르타, 리탈린, 페니딘, 포칼린 등).
제외 기준:
- 동반 만성 질환이 있는 학생(천식, 심장, 운동 장애, 신경계 및 위장관 장애 포함)
- 지난 2주 동안 급성 질환의 병력
- 운동 또는 스포츠를 할 수 있는 능력을 저해하는 모든 부상
- 부모/보호자의 동의를 얻을 수 없는 학생
- 참여를 꺼리는 학생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
약용
운동 기능 평가는 일반적인 자극제 ADHD 약물 복용 후 1시간 후에 수행됩니다.
|
5가지 모터 테스트 수행: 플랭크, 단일 다리 자세 테스트, 서서 멀리뛰기 테스트(브로드 점프), 4 x 10 민첩성 테스트 및 20m 셔틀 런 테스트(삐), ADHD 약물 복용 후 또는 약물 복용하지 않은 후 모터 테스트 성능
|
|
비약물
참가자는 평가 기간 동안 약을 복용하지 않고 모든 운동 기능 평가가 완료될 때까지 일반적인 흥분제 ADHD 약물 복용을 연기합니다.
|
5가지 모터 테스트 수행: 플랭크, 단일 다리 자세 테스트, 서서 멀리뛰기 테스트(브로드 점프), 4 x 10 민첩성 테스트 및 20m 셔틀 런 테스트(삐), ADHD 약물 복용 후 또는 약물 복용하지 않은 후 모터 테스트 성능
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모터 테스트
기간: 5 분
|
널빤지
|
5 분
|
|
모터 테스트
기간: 5 분
|
단일 다리 자세 테스트
|
5 분
|
|
모터 테스트
기간: 5 분
|
서서 멀리뛰기 테스트 (넓은 점프)
|
5 분
|
|
모터 테스트
기간: 5 분
|
4 x 10 민첩성 테스트
|
5 분
|
|
모터 테스트
기간: 5 분
|
20m 셔틀 런 테스트(삐)
|
5 분
|
|
AAC-Q 설문지
기간: 10 분
|
청소년 및 성인 조정 설문지
|
10 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안정시 심박수
기간: 5 분
|
심박수는 앉은 자세에서 측정됩니다.
|
5 분
|
|
안정시 혈압
기간: 5 분
|
혈압은 앉은 자세에서 측정됩니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0003-22-LOE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .