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L'effet du traitement pharmacologique du TDAH sur la performance physique chez les adolescents de sexe masculin

13 décembre 2023 mis à jour par: Aviva Mimouni-Bloch, Loewenstein Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la pharmacothérapie stimulante du TDAH sur les performances motrices chez les adolescents de sexe masculin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue comme une étude monocentrique, croisée et randomisée. 70 lycéens âgés de 15 à 18 ans avec un diagnostic de TDAH et traités pharmacologiquement à l'aide de stimulants (tels que Ritalin, Concerta, Vyvanse, etc.) seront recrutés. L'étude examinera les performances motrices à l'aide de plusieurs tests de la fonction motrice avec et sans l'influence de médicaments stimulants pour le TDAH.

Les participants seront évalués à deux reprises, les deux sessions auront lieu le matin dans leur environnement scolaire habituel. Pendant les séances, les participants seront randomisés, 50 % seront évalués une heure après la prise de leur médicament stimulant habituel pour le TDAH et les 50 % restants seront invités à reporter la prise de leur médicament stimulant habituel pour le TDAH jusqu'à la fin de la séance. Au cours des deux sessions distinctes, tous les participants seront invités à effectuer les tests moteurs suivants : planche, test d'appui sur une jambe, test de saut en longueur debout (saut large), tests d'agilité 4 x 10 et tests de course navette de 20 m (bips).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

70 lycéens âgés de 15 à 18 ans, diagnostiqués avec le TDAH et traités avec des médicaments stimulants

La description

Critère d'intégration:

  • Élèves de sexe masculin du secondaire
  • Diagnostic du TDAH
  • Traitement avec des stimulants prescrits pour le TDAH (par ex. Concerta, Ritalin, Phénidine, Focalin etc.).

Critère d'exclusion:

  • Étudiants atteints de maladies chroniques concomitantes (y compris l'asthme, les troubles cardiaques, moteurs, neurologiques et gastro-intestinaux)
  • Antécédents de maladie aiguë au cours des deux semaines précédentes
  • Toute blessure qui empêcherait la capacité de faire de l'exercice ou de faire du sport
  • Étudiants incapables d'obtenir le consentement des parents/tuteurs
  • Les étudiants refusent de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Médicamenteux
L'évaluation de la fonction motrice sera effectuée 1 heure après la prise du médicament stimulant habituel pour le TDAH.
Autre: Essais de performance du moteur
Réalisation de 5 tests moteurs : planche, test d'appui sur une jambe, test de saut en longueur debout (saut large), test d'agilité 4 x 10 et tests de course navette de 20 m (bips), après avoir pris un médicament contre le TDAH ou ne pas avoir pris le médicament avant la performance des tests moteurs
Sans médicament
Les participants resteront sans médicament pendant toute la durée de l'évaluation et retarderont la prise de leur médicament stimulant habituel pour le TDAH jusqu'à ce que toutes les évaluations de la fonction motrice soient terminées.
Autre: Essais de performance du moteur
Réalisation de 5 tests moteurs : planche, test d'appui sur une jambe, test de saut en longueur debout (saut large), test d'agilité 4 x 10 et tests de course navette de 20 m (bips), après avoir pris un médicament contre le TDAH ou ne pas avoir pris le médicament avant la performance des tests moteurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Essais moteur
Délai: 5 minutes
Planche
5 minutes
Essais moteur
Délai: 5 minutes
Test de position sur une jambe
5 minutes
Essais moteur
Délai: 5 minutes
Test de saut en longueur debout (saut en longueur)
5 minutes
Essais moteur
Délai: 5 minutes
4 x 10 tests d'agilité
5 minutes
Essais moteur
Délai: 5 minutes
Essais de course navette de 20 m (bips)
5 minutes
Questionnaire AAC-Q
Délai: 10 minutes
Questionnaire de coordination adolescents et adultes
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque au repos
Délai: 5 minutes
La fréquence cardiaque sera mesurée en position assise
5 minutes
Tension artérielle au repos
Délai: 5 minutes
La tension artérielle sera mesurée en position assise
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loewenstein Hospital

Collaborateurs

Wingate Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2022

Première publication (Réel)

26 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0003-22-LOE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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