- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05517785
Effekten av farmakologisk behandling for ADHD på fysisk ytelse hos mannlige ungdommer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet som en enkeltsenter, crossover, randomisert studie. 70 menn i videregående skole i alderen 15 til 18 år med en ADHD-diagnose som behandles farmakologisk med sentralstimulerende midler (som Ritalin, Concerta, Vyvanse osv.) vil bli rekruttert. Studien skal undersøke motorisk ytelse ved hjelp av flere motoriske funksjonstester både med og uten påvirkning av stimulerende ADHD-medisiner.
Deltakerne vil bli vurdert ved to separate anledninger, begge øktene vil skje i løpet av formiddagen i deres vanlige skolemiljø. I løpet av øktene vil deltakerne bli randomisert, 50 % vil bli vurdert en time etter å ha tatt sin vanlige stimulerende ADHD-medisin og de andre 50 % vil bli bedt om å utsette å ta sin vanlige stimulerende ADHD-medisin til økten er ferdig. I løpet av de to separate øktene vil alle deltakerne bli bedt om å utføre følgende motoriske tester: planke, enkeltbens stance test, stående lengdehopp test (bredt hopp), 4 x 10 agility tester og 20 m shuttle run tester (pip).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aviva Mimouni-Bloch, Prof
- Telefonnummer: 972 9 7709085
- E-post: abloch@clalit.org.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sharon Tsuk, Ph.D
- E-post: sharontsuk1@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel, 42902
- Rekruttering
- Sharon Tsuk
-
Ta kontakt med:
- Sharon Tsuk
- E-post: sharontsuk1@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige elever på videregående
- Diagnose av ADHD
- Behandling med foreskrevne sentralstimulerende midler for ADHD (f. Concerta, Ritalin, Phenidin, Focalin etc.).
Ekskluderingskriterier:
- Studenter med samtidig kronisk sykdom (inkludert astma, hjerte, motoriske, nevrologiske og gastrointestinale forstyrrelser)
- Anamnese med akutt sykdom de to foregående ukene
- Eventuelle skader som vil hemme evnen til å trene eller spille sport
- Elever kan ikke innhente samtykke fra foreldre/foresatte
- Studenter som ikke ønsker å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Medisinert
Vurdering av motorisk funksjon vil bli utført 1 time etter inntak av vanlig stimulerende ADHD-medisin.
|
Utførelse av 5 motoriske tester: planke, enkeltbens stance test, stående lengdehopp test (bredt hopp), 4 x 10 agility test og 20 m shuttle run tester (pip), etter å ha tatt ADHD stoffet eller ikke tatt stoffet før motoriske tester ytelse
|
Umedisinert
Deltakerne vil forbli uten medisiner så lenge vurderingen varer, og vil utsette å ta sin vanlige stimulerende ADHD-medisin til alle de motoriske funksjonsvurderingene er fullført.
|
Utførelse av 5 motoriske tester: planke, enkeltbens stance test, stående lengdehopp test (bredt hopp), 4 x 10 agility test og 20 m shuttle run tester (pip), etter å ha tatt ADHD stoffet eller ikke tatt stoffet før motoriske tester ytelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motorprøver
Tidsramme: 5 minutter
|
Planke
|
5 minutter
|
Motorprøver
Tidsramme: 5 minutter
|
Enkeltbens stillingstest
|
5 minutter
|
Motorprøver
Tidsramme: 5 minutter
|
Stående lengdehopptest (bredhopp)
|
5 minutter
|
Motorprøver
Tidsramme: 5 minutter
|
4 x 10 agilitytester
|
5 minutter
|
Motorprøver
Tidsramme: 5 minutter
|
20 m skyttelkjøringstester (pip)
|
5 minutter
|
AAC-Q spørreskjema
Tidsramme: 10 minutter
|
Samordningsspørreskjema for ungdom og voksne
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvens i hvile
Tidsramme: 5 minutter
|
Hjertefrekvensen vil bli målt i sittende stilling
|
5 minutter
|
Blodtrykk i hvile
Tidsramme: 5 minutter
|
Blodtrykket vil bli målt i sittende stilling
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0003-22-LOE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ADHD
-
InnosphereHar ikke rekruttert ennå
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
VIZO Specs LtdRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida International UniversityRekruttering
-
Region Örebro CountyRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukket
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcFullført
-
Akili Interactive Labs, Inc.Påmelding etter invitasjon
Kliniske studier på Motorytelsestester
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringAmyotrofisk lateral skleroseFrankrike
-
Gazi UniversityFullførtMotorisk utvikling | Medfødt muskeltorticollis | Sensorisk integrasjonsforstyrrelseTyrkia
-
Gazi UniversityFullført
-
University of ThessalyFullførtBarneutvikling | Motoriske lidelser | Barn, førskoleHellas
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeType 1 diabetes | Deltakelse | Håndferdigheter | Visuell motorintegrasjonTyrkia
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtSynshemming | Motorforsinkelse | For tidlig retinopatiTyrkia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringRetinoblastom | Pediatrisk retinoblastomForente stater
-
Augusta UniversityUkjentForstoppelse | Friske FrivilligeForente stater
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullført