Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av farmakologisk behandling for ADHD på fysisk ytelse hos mannlige ungdommer

13. desember 2023 oppdatert av: Aviva Mimouni-Bloch, Loewenstein Hospital
Målet med denne studien er å evaluere effekten av stimulerende ADHD farmakoterapi på motorisk ytelse hos mannlige ungdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet som en enkeltsenter, crossover, randomisert studie. 70 menn i videregående skole i alderen 15 til 18 år med en ADHD-diagnose som behandles farmakologisk med sentralstimulerende midler (som Ritalin, Concerta, Vyvanse osv.) vil bli rekruttert. Studien skal undersøke motorisk ytelse ved hjelp av flere motoriske funksjonstester både med og uten påvirkning av stimulerende ADHD-medisiner.

Deltakerne vil bli vurdert ved to separate anledninger, begge øktene vil skje i løpet av formiddagen i deres vanlige skolemiljø. I løpet av øktene vil deltakerne bli randomisert, 50 % vil bli vurdert en time etter å ha tatt sin vanlige stimulerende ADHD-medisin og de andre 50 % vil bli bedt om å utsette å ta sin vanlige stimulerende ADHD-medisin til økten er ferdig. I løpet av de to separate øktene vil alle deltakerne bli bedt om å utføre følgende motoriske tester: planke, enkeltbens stance test, stående lengdehopp test (bredt hopp), 4 x 10 agility tester og 20 m shuttle run tester (pip).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

70 videregående gutter i alderen 15-18 år, diagnostisert med ADHD og behandlet med sentralstimulerende medisiner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige elever på videregående
  • Diagnose av ADHD
  • Behandling med foreskrevne sentralstimulerende midler for ADHD (f. Concerta, Ritalin, Phenidin, Focalin etc.).

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter med samtidig kronisk sykdom (inkludert astma, hjerte, motoriske, nevrologiske og gastrointestinale forstyrrelser)
  • Anamnese med akutt sykdom de to foregående ukene
  • Eventuelle skader som vil hemme evnen til å trene eller spille sport
  • Elever kan ikke innhente samtykke fra foreldre/foresatte
  • Studenter som ikke ønsker å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Medisinert
Vurdering av motorisk funksjon vil bli utført 1 time etter inntak av vanlig stimulerende ADHD-medisin.
Utførelse av 5 motoriske tester: planke, enkeltbens stance test, stående lengdehopp test (bredt hopp), 4 x 10 agility test og 20 m shuttle run tester (pip), etter å ha tatt ADHD stoffet eller ikke tatt stoffet før motoriske tester ytelse
Umedisinert
Deltakerne vil forbli uten medisiner så lenge vurderingen varer, og vil utsette å ta sin vanlige stimulerende ADHD-medisin til alle de motoriske funksjonsvurderingene er fullført.
Utførelse av 5 motoriske tester: planke, enkeltbens stance test, stående lengdehopp test (bredt hopp), 4 x 10 agility test og 20 m shuttle run tester (pip), etter å ha tatt ADHD stoffet eller ikke tatt stoffet før motoriske tester ytelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorprøver
Tidsramme: 5 minutter
Planke
5 minutter
Motorprøver
Tidsramme: 5 minutter
Enkeltbens stillingstest
5 minutter
Motorprøver
Tidsramme: 5 minutter
Stående lengdehopptest (bredhopp)
5 minutter
Motorprøver
Tidsramme: 5 minutter
4 x 10 agilitytester
5 minutter
Motorprøver
Tidsramme: 5 minutter
20 m skyttelkjøringstester (pip)
5 minutter
AAC-Q spørreskjema
Tidsramme: 10 minutter
Samordningsspørreskjema for ungdom og voksne
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens i hvile
Tidsramme: 5 minutter
Hjertefrekvensen vil bli målt i sittende stilling
5 minutter
Blodtrykk i hvile
Tidsramme: 5 minutter
Blodtrykket vil bli målt i sittende stilling
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0003-22-LOE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD

Kliniske studier på Motorytelsestester

3
Abonnere