Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​farmakologisk behandling for ADHD på fysisk præstation hos mandlige unge

13. december 2023 opdateret af: Aviva Mimouni-Bloch, Loewenstein Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af stimulerende ADHD farmakoterapi på motorisk præstation hos mandlige unge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som en enkeltcenter, crossover, randomiseret undersøgelse. 70 mænd i gymnasiealderen mellem 15 og 18 år med en ADHD-diagnose, som bliver behandlet farmakologisk ved hjælp af stimulanser (såsom Ritalin, Concerta, Vyvanse osv.) vil blive rekrutteret. Studiet vil undersøge motorisk ydeevne ved hjælp af flere motoriske funktionstests både med og uden påvirkning af stimulerende ADHD-medicin.

Deltagerne vil blive vurderet ved to separate lejligheder, begge sessioner vil finde sted i løbet af formiddagen i deres almindelige skolemiljø. I løbet af sessionerne vil deltagerne blive randomiseret, 50 % vil blive vurderet en time efter indtagelse af deres sædvanlige stimulerende ADHD-medicin, og de øvrige 50 % vil blive bedt om at udsætte deres sædvanlige stimulerende ADHD-medicin, indtil sessionen er færdig. I løbet af de to separate sessioner vil alle deltagere blive bedt om at udføre følgende motoriske test: planke-, enkeltbens-standtest, stående længdespringstest (bredspring), 4 x 10 agilitytest og 20 m shuttle-løbstest (bip).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

70 gymnasiedrenge i alderen 15-18 år, diagnosticeret med ADHD og behandlet med stimulerende medicin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige gymnasieelever
  • Diagnose af ADHD
  • Behandling med ordinerede stimulanser til ADHD (f. Concerta, Ritalin, Phenidin, Focalin osv.).

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende med samtidig kronisk sygdom (herunder astma, hjerte, motoriske, neurologiske og gastrointestinale forstyrrelser)
  • Anamnese med akut sygdom i de foregående to uger
  • Eventuelle skader, der ville hæmme evnen til at træne eller dyrke sport
  • Elever kan ikke indhente samtykke fra forældre/værges
  • Studerende, der ikke ønsker at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medicineret
Vurdering af motorisk funktion vil blive udført 1 time efter indtagelse af den sædvanlige stimulerende ADHD medicin.
Andet: Motorydelsestest
Udførelse af 5 motoriske tests: planke-, enkeltbensstandstest, stående længdespringstest (bredt spring), 4 x 10 agilitytest og 20 m shuttle run-tests (bip), efter at have taget ADHD-lægemidlet eller ikke taget stoffet før motoriske tests ydeevne
Umedicineret
Deltagerne vil forblive umedicinerede under vurderingens varighed, og vil udsætte at tage deres sædvanlige stimulerende ADHD-medicin, indtil alle de motoriske funktionsvurderinger er gennemført.
Andet: Motorydelsestest
Udførelse af 5 motoriske tests: planke-, enkeltbensstandstest, stående længdespringstest (bredt spring), 4 x 10 agilitytest og 20 m shuttle run-tests (bip), efter at have taget ADHD-lægemidlet eller ikke taget stoffet før motoriske tests ydeevne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorprøver
Tidsramme: 5 minutter
Planke
5 minutter
Motorprøver
Tidsramme: 5 minutter
Enkeltbens holdningstest
5 minutter
Motorprøver
Tidsramme: 5 minutter
Stående længdespringstest (bredspring)
5 minutter
Motorprøver
Tidsramme: 5 minutter
4 x 10 agility tests
5 minutter
Motorprøver
Tidsramme: 5 minutter
20 m shuttlekørselstest (bip)
5 minutter
AAC-Q spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
Koordinationsspørgeskema for unge og voksne
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls i hvile
Tidsramme: 5 minutter
Pulsen vil blive målt i siddende stilling
5 minutter
Blodtryk i hvile
Tidsramme: 5 minutter
Blodtrykket vil blive målt i siddende stilling
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Samarbejdspartnere

Wingate Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

26. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0003-22-LOE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Motorydelsestest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner