L'effetto del trattamento farmacologico per l'ADHD sulle prestazioni fisiche negli adolescenti maschi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è concepito come uno studio randomizzato a centro singolo, incrociato. Saranno reclutati 70 ragazzi delle scuole superiori di età compresa tra i 15 ei 18 anni con diagnosi di ADHD che sono in trattamento farmacologico con stimolanti (come Ritalin, Concerta, Vyvanse ecc.). Lo studio esaminerà le prestazioni motorie utilizzando diversi test di funzionalità motoria sia con che senza l'influenza di farmaci stimolanti per l'ADHD.
I partecipanti saranno valutati in due occasioni separate, entrambe le sessioni si svolgeranno durante la mattinata nel loro normale ambiente scolastico. Durante le sessioni, i partecipanti saranno randomizzati, il 50% verrà valutato un'ora dopo aver assunto il consueto farmaco stimolante per l'ADHD e l'altro 50% verrà chiesto di posticipare l'assunzione del consueto farmaco stimolante per l'ADHD fino al termine della sessione. Durante le due sessioni separate, a tutti i partecipanti verranno richiesti i seguenti test motori: plank, test di appoggio su una gamba sola, test di salto in lungo in piedi (salto in lungo), test di agilità 4 x 10 e test di corsa della navetta 20 m (bip).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aviva Mimouni-Bloch, Prof
- Numero di telefono: 972 9 7709085
- Email: abloch@clalit.org.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sharon Tsuk, Ph.D
- Email: sharontsuk1@gmail.com
Luoghi di studio
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Netanya, Israele, 42902
- Reclutamento
- Sharon Tsuk
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Contatto:
- Sharon Tsuk
- Email: sharontsuk1@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti maschi delle scuole superiori
- Diagnosi di ADHD
- Trattamento con stimolanti prescritti per l'ADHD (ad es. Concerta, Ritalin, Phenidin, Focalin ecc.).
Criteri di esclusione:
- Studenti con patologie croniche concomitanti (inclusi asma, disturbi cardiaci, motori, neurologici e gastrointestinali)
- Storia di malattia acuta nelle due settimane precedenti
- Eventuali lesioni che inibirebbero la capacità di esercitare o praticare sport
- Studenti impossibilitati a ottenere il consenso dei genitori/tutori
- Studenti non disposti a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Medicato
La valutazione della funzione motoria verrà eseguita 1 ora dopo l'assunzione del solito farmaco stimolante per l'ADHD.
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Esecuzione di 5 test motori: plank, test di appoggio su una gamba sola, test di salto in lungo in piedi (salto in lungo), test di agilità 4 x 10 e test di corsa della navetta 20 m (bip), dopo l'assunzione di farmaci per l'ADHD o non aver assunto il farmaco prima dei test motori delle prestazioni
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Non medicato
I partecipanti rimarranno senza farmaci per tutta la durata della valutazione e ritarderanno l'assunzione del loro solito farmaco stimolante per l'ADHD fino al completamento di tutte le valutazioni della funzione motoria.
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Esecuzione di 5 test motori: plank, test di appoggio su una gamba sola, test di salto in lungo in piedi (salto in lungo), test di agilità 4 x 10 e test di corsa della navetta 20 m (bip), dopo l'assunzione di farmaci per l'ADHD o non aver assunto il farmaco prima dei test motori delle prestazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prove motorie
Lasso di tempo: 5 minuti
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Plancia
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5 minuti
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Prove motorie
Lasso di tempo: 5 minuti
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Test di posizione su una gamba sola
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5 minuti
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Prove motorie
Lasso di tempo: 5 minuti
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Test di salto in lungo da fermo (salto in lungo)
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5 minuti
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Prove motorie
Lasso di tempo: 5 minuti
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4 x 10 prove di agilità
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5 minuti
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Prove motorie
Lasso di tempo: 5 minuti
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Test corsa navetta 20 m (bip)
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5 minuti
|
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Questionario AAC-Q
Lasso di tempo: 10 minuti
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Questionario sul coordinamento degli adolescenti e degli adulti
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La frequenza cardiaca sarà misurata in posizione seduta
|
5 minuti
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Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La pressione sanguigna verrà misurata in posizione seduta
|
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0003-22-LOE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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