Die Wirkung der pharmakologischen Behandlung von ADHS auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei männlichen Jugendlichen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als monozentrische, randomisierte Crossover-Studie konzipiert. 70 Männer im High-School-Alter im Alter zwischen 15 und 18 Jahren mit einer ADHS-Diagnose, die pharmakologisch mit Stimulanzien (wie Ritalin, Concerta, Vyvanse usw.) behandelt werden, werden rekrutiert. Die Studie wird die motorische Leistung anhand mehrerer motorischer Funktionstests sowohl mit als auch ohne den Einfluss von stimulierenden ADHS-Medikamenten untersuchen.
Die Teilnehmer werden bei zwei verschiedenen Gelegenheiten bewertet, beide Sitzungen finden am Vormittag in ihrer regulären Schulumgebung statt. Während der Sitzungen werden die Teilnehmer randomisiert, 50 % werden eine Stunde nach der Einnahme ihrer üblichen stimulierenden ADHS-Medikamente bewertet und die anderen 50 % werden gebeten, die Einnahme ihrer üblichen stimulierenden ADHS-Medikamente zu verschieben, bis die Sitzung beendet ist. Während der zwei getrennten Sitzungen werden alle Teilnehmer gebeten, die folgenden motorischen Tests durchzuführen: Planke, Standtest auf einem Bein, Standweitsprungtest (Weitsprung), 4 x 10 Beweglichkeitstests und 20-m-Shuttle-Run-Tests (Piepen).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aviva Mimouni-Bloch, Prof
- Telefonnummer: 972 9 7709085
- E-Mail: abloch@clalit.org.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sharon Tsuk, Ph.D
- E-Mail: sharontsuk1@gmail.com
Studienorte
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Netanya, Israel, 42902
- Rekrutierung
- Sharon Tsuk
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Kontakt:
- Sharon Tsuk
- E-Mail: sharontsuk1@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Gymnasiasten
- Diagnose ADHS
- Behandlung mit verschriebenen Stimulanzien bei ADHS (z. Concerta, Ritalin, Phenidin, Focalin usw.).
Ausschlusskriterien:
- Studierende mit begleitenden chronischen Erkrankungen (u. a. Asthma, kardiale, motorische, neurologische und gastrointestinale Störungen)
- Geschichte der akuten Krankheit in den letzten zwei Wochen
- Alle Verletzungen, die die Fähigkeit zur Ausübung oder zum Sport einschränken würden
- Schüler können die Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten nicht einholen
- Schüler nicht bereit, mitzumachen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Medikamentös
Die Beurteilung der motorischen Funktion wird 1 Stunde nach der Einnahme der üblichen stimulierenden ADHS-Medikamente durchgeführt.
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Durchführung von 5 motorischen Tests: Planke, einbeiniger Standtest, Weitsprungtest aus dem Stand (Weitsprung), 4 x 10-Beweglichkeitstest und 20-m-Shuttle-Run-Tests (Piepen), nach Einnahme des ADHS-Medikaments oder ohne Einnahme des Medikaments vor der Leistung der motorischen Tests
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Unbehandelt
Die Teilnehmer bleiben für die Dauer der Bewertung ohne Medikamente und verschieben die Einnahme ihrer üblichen stimulierenden ADHS-Medikamente, bis alle motorischen Funktionsbewertungen abgeschlossen sind.
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Durchführung von 5 motorischen Tests: Planke, einbeiniger Standtest, Weitsprungtest aus dem Stand (Weitsprung), 4 x 10-Beweglichkeitstest und 20-m-Shuttle-Run-Tests (Piepen), nach Einnahme des ADHS-Medikaments oder ohne Einnahme des Medikaments vor der Leistung der motorischen Tests
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motorische Tests
Zeitfenster: 5 Minuten
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Planke
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5 Minuten
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Motorische Tests
Zeitfenster: 5 Minuten
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Standtest auf einem Bein
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5 Minuten
|
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Motorische Tests
Zeitfenster: 5 Minuten
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Standweitsprungprüfung (Weitsprung)
|
5 Minuten
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Motorische Tests
Zeitfenster: 5 Minuten
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4 x 10 Beweglichkeitstests
|
5 Minuten
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Motorische Tests
Zeitfenster: 5 Minuten
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20-m-Shuttle-Run-Tests (Pieptöne)
|
5 Minuten
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AAC-Q-Fragebogen
Zeitfenster: 10 Minuten
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Koordinationsfragebogen für Jugendliche und Erwachsene
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ruhepuls
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Herzfrequenz wird im Sitzen gemessen
|
5 Minuten
|
|
Blutdruck im Ruhezustand
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Blutdruck wird im Sitzen gemessen
|
5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0003-22-LOE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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