Vliv farmakologické léčby ADHD na fyzickou výkonnost u dospívajících mužů
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je navržena jako jednocentrová, zkřížená, randomizovaná studie. Bude přijato 70 středoškolských mužů ve věku 15 až 18 let s diagnózou ADHD, kteří jsou léčeni farmakologicky pomocí stimulantů (jako jsou Ritalin, Concerta, Vyvanse atd.). Studie bude zkoumat motorický výkon pomocí několika testů motorických funkcí, a to jak s vlivem stimulačních léků na ADHD, tak bez nich.
Účastníci budou hodnoceni při dvou různých příležitostech, obě sezení proběhnou během dopoledne v jejich běžném školním prostředí. Během sezení budou účastníci randomizováni, 50 % bude hodnoceno jednu hodinu po užití obvyklého stimulačního léku na ADHD a dalších 50 % bude požádáno, aby odložilo užívání obvyklého stimulačního léku na ADHD, dokud sezení neskončí. Během dvou samostatných sezení budou všichni účastníci požádáni, aby provedli následující motorické testy: plank, test postoje na jedné noze, test skoku do dálky ve stoje (skok na šířku), testy 4 x 10 agility a testy člunkového běhu na 20 m (pípnutí).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aviva Mimouni-Bloch, Prof
- Telefonní číslo: 972 9 7709085
- E-mail: abloch@clalit.org.il
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sharon Tsuk, Ph.D
- E-mail: sharontsuk1@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Netanya, Izrael, 42902
- Nábor
- Sharon Tsuk
-
Kontakt:
- Sharon Tsuk
- E-mail: sharontsuk1@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti středních škol
- Diagnóza ADHD
- Léčba předepsanými stimulancii pro ADHD (např. Concerta, Ritalin, Phenidin, Focalin atd.).
Kritéria vyloučení:
- Studenti se souběžným chronickým onemocněním (včetně astmatu, srdečních, motorických, neurologických a gastrointestinálních poruch)
- Akutní onemocnění v předchozích dvou týdnech v anamnéze
- Jakákoli zranění, která by bránila ve schopnosti cvičit nebo sportovat
- Studenti nemohou získat souhlas rodičů/zákonných zástupců
- Studenti, kteří se nechtějí zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Léčivé
Posouzení motorických funkcí bude provedeno 1 hodinu po užití obvyklého stimulantu ADHD.
|
Provedení 5 motorických testů: plank, test postoje na jedné noze, test skoku do dálky ve stoje (skok doširoka), test 4 x 10 agility a 20 m člunkového běhu (pípnutí), po požití léku na ADHD nebo neužití léku před provedením motorických testů
|
|
Neléčený
Účastníci zůstanou po dobu trvání hodnocení bez medikace a odloží užívání obvyklé stimulační medikace ADHD, dokud nebudou dokončena všechna hodnocení motorických funkcí.
|
Provedení 5 motorických testů: plank, test postoje na jedné noze, test skoku do dálky ve stoje (skok doširoka), test 4 x 10 agility a 20 m člunkového běhu (pípnutí), po požití léku na ADHD nebo neužití léku před provedením motorických testů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motorické zkoušky
Časové okno: 5 minut
|
Prkno
|
5 minut
|
|
Motorické zkoušky
Časové okno: 5 minut
|
Test postoje jedné nohy
|
5 minut
|
|
Motorické zkoušky
Časové okno: 5 minut
|
Test skoku do dálky ve stoje (skok na šířku)
|
5 minut
|
|
Motorické zkoušky
Časové okno: 5 minut
|
4 x 10 testů agility
|
5 minut
|
|
Motorické zkoušky
Časové okno: 5 minut
|
Testy kyvadlového běhu na 20 m (pípnutí)
|
5 minut
|
|
Dotazník AAC-Q
Časové okno: 10 minut
|
Koordinační dotazník pro dospívající a dospělé
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence v klidu
Časové okno: 5 minut
|
Tepová frekvence bude měřena v sedě
|
5 minut
|
|
Krevní tlak v klidu
Časové okno: 5 minut
|
Krevní tlak bude měřen v sedě
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0003-22-LOE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .