임상 마취에서 밀도 스펙트럼 배열에 대한 삼중 약물 반응 표면 모델의 적용 및 검증
정밀 마취가 현재 추세입니다. 더 빠른 회복, 더 빠른 정상 활동 복귀, 환자 만족도 증가 및 입원 기간 단축 등의 이점이 있습니다. 불필요하게 깊거나 너무 가벼운 마취를 피하기 위해 가공된 뇌파도(EEG) 모니터를 적용하여 마취 깊이(DoA)를 정확하게 평가합니다. BIS(Bispectral index) 및 PSI 모니터가 가장 널리 사용됩니다. 최근에는 뇌파 신호의 해석을 용이하게 하기 위해 밀도 스펙트럼 배열(DSA)이 개발되었습니다. 실시간 DSA EEG 모니터링은 마취 깊이의 미묘한 변화도 감지하는 데 도움이 되며 단순한 숫자보다 더 포괄적인 정보를 제공합니다.
마취에서 약력학의 새로운 분야는 반응 표면 모델입니다. 그들은 진정 또는 마취 동안 다른 마취제의 상호 작용을 설명합니다. 우리 연구팀은 위장 절차 진정 동안 미다졸람과 알펜타닐에 대한 최초의 포괄적인 2가지 약물 반응 표면 모델을 개발했습니다. 그러나 적절한 마취는 종종 여러 약물로 이루어집니다. 따라서 2제 모델은 적용이 제한적입니다. 우리는 모델을 더 광범위한 임상 시나리오에 사용할 수 있는 3가지 약물 상호 작용으로 확장하는 것을 목표로 합니다.
연구의 주요 목표는 60명의 환자로부터 EEG 매개변수(BIS 또는 PSI 값, DSA, SEF95(95% 스펙트럼 에지 주파수) 및 MF(중앙 주파수))를 수집하고 분석하여 3가지 약물 반응 표면 모델을 설정하고 검증하는 것입니다. 흉부 수술을 위해 전신 마취를 하고 있습니다. 우리는 마취 전문의가 빠른 출현, 적절한 진통, 적절한 DoA 및 환자 안전을 달성하는 데 도움이 되는 모델을 확립하는 것을 목표로 합니다. 두 번째 목표는 이 모델을 적용하여 약물 용량 조절에 대한 지침을 제공하고 마취의 질을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 특정 추가 개입이 필요하지 않은 마취 및 수술의 일상적인 임상 실습에 대한 관찰 연구입니다. 수술의 종류(비삽관 비디오 흉강경 수술 또는 비디오 흉강경 수술)는 전적으로 환자와 외과 의사가 논의하고 결정합니다.
데이터 수집(비삽관 비디오 보조 흉강경 수술, NI-VATS)
- 적격 환자를 선별한 후, 프로토콜 및 연구 세부 사항을 철저히 설명합니다.
각 환자는 우리 연구소의 표준 마취 치료를 받았습니다. 엄격한 금식 프로토콜을 따랐습니다. 약물 투여를 위해 22 또는 20 게이지 정맥 카테터를 확보했습니다.
모니터는 ECG(심전도), 산소포화도(SpO2), NIBP(비침습적 혈압) 및 동맥혈압(ABP)으로 구성됩니다. ECG, SpO2 및 ABP를 지속적으로 모니터링하고 NIBP를 60분마다 측정했습니다. 고유량 비강 캐뉼라를 통해 산소를 보충했고 SpO2(산소포화도)를 90% 이상으로 유지했습니다. 마취 유도 및 유지는 정맥 프로포폴, 덱스메데토미딘 및 알펜타닐에 의해 달성됩니다. 투여량은 마취과 의사의 선호도에 따릅니다. 마취 깊이는 BIS 또는 PSI 모니터로 모니터링했습니다.
- BIS 또는 PSI 모니터는 BIS 또는 PSI 값, DSA, SEF95(95% 스펙트럼 에지 주파수) 및 MF(중간 주파수)와 같은 EEG 매개변수를 수집하기 위해 수술 내내 지속적으로 기록됩니다. MOAA/S 점수는 유도 및 출현 단계에서 기록됩니다.
- 시술 종료 시 의식이 회복될 때까지 환자를 관찰하였다(MOAA/S > 5). 수집된 데이터는 컴퓨터 시계를 시드로 사용하여 컴퓨터 무작위화에 의해 데이터 획득 후 모델 훈련 그룹과 검증 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
데이터 수집(비디오 보조 흉강경 수술, VATS)
- 적격 환자를 선별한 후, 프로토콜 및 연구 세부 사항을 철저히 설명합니다.
- 각 환자는 우리 연구소의 표준 마취 치료를 받았습니다. 엄격한 금식 프로토콜을 따랐습니다. 약물 투여를 위해 22 또는 20 게이지 정맥 카테터를 확보했습니다. 모니터는 ECG(심전도), 산소포화도(SpO2), NIBP(비침습적 혈압) 및 동맥혈압(ABP)으로 구성됩니다. ECG, SpO2 및 ABP를 지속적으로 모니터링하고 NIBP를 60분마다 측정했습니다. 마취 유도 및 유지는 정맥 프로포폴, 덱스메데토미딘, 알펜타닐 및 신경근 차단제에 의해 달성됩니다. 투여량은 마취과 의사의 선호도에 따릅니다. 마취 깊이는 BIS 또는 PSI로 모니터링했습니다.
- Double lumen endotracheal tube 삽입 후 FiO2: 100 %, fresh gas flow는 1~6 L/m로 설정하였다. BIS 또는 PSI 모니터는 BIS 또는 PSI 값, DSA, SEF95(95% 스펙트럼 에지 주파수) 및 MF(중간 주파수)와 같은 EEG 매개변수를 수집하기 위해 수술 내내 지속적으로 기록됩니다. MOAA/S 점수는 유도 및 출현 단계에서 기록됩니다.
- 시술 종료 시 환자의 호흡이 원활하면 기관내관을 제거하였다. 환자는 의식이 돌아올 때까지 관찰하였다(MOAA/S > 5). 수집된 데이터는 컴퓨터 시계를 시드로 사용하여 컴퓨터 무작위화에 의해 데이터 획득 후 모델 훈련 그룹과 검증 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
모델 구축, 평가 및 검증(두 그룹 모두)
- 수집된 데이터는 약동학 시뮬레이션 소프트웨어(TIVA 트레이너 버전 9.1)에 입력되어 세 가지 약물 모두에 대한 초 단위 혈장 및 효과 부위 약물 농도 변화를 계산했습니다. 훈련 환자 그룹은 모델 훈련에 사용됩니다. 부트스트랩 기술은 2000회 반복으로 사용됩니다. 모델 적합도는 -2 로그 가능도(-2LL)를 사용하여 최적화되었습니다.
- MOAA/S, BIS 또는 PSI 모델이 구성됩니다.
- 결과는 검증 환자 데이터로 검증되어 임상적 유용성을 확인합니다.
수신기 작동 특성(ROC) 곡선 분석은 모델 예측의 품질을 평가하는 데 사용됩니다. ROC와 AUC(Area Under the Curve)는 트레이닝 그룹과 검증 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mei-Yung Tsou, MD. PhD.
- 전화번호: 886-9-38593120
- 이메일: mytsou8095@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 11257
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
NI-VATS(비삽관 비디오 보조 흉부 수술) 모집단: 조사관은 전신 마취하에 NI-VATS를 받을 환자를 등록할 계획입니다. 이 환자들은 적격성 검사를 받게 됩니다.
VATS(비디오 보조 흉부 수술) 인구: 조사관은 전신 마취하에 VATS를 받을 환자를 등록할 계획입니다. 이 환자들은 적격성 검사를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 20세에서 85세 사이의 환자
- 비삽관 VATS 또는 연구 부문에 따라 VATS 수술이 예정되어 있습니다.
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I~III.
제외 기준:
- 청각 장애
- 신경학적 또는 행동 장애
- 습관성 진정제 사용
- 대주
- 덱스메데토미딘, 알펜타닐 또는 프로포폴에 대한 알레르기
- 휴게실 공기 SpO2 < 90%.
- 상기도 종양의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NI-VATS(비삽관 비디오 흉강경 수술)
이것은 세 가지 약물의 동시 사용과 관련된 일상적인 마취 실습에 대한 순전히 관찰 연구입니다. 수술의 종류(비삽관 비디오 흉강경 수술 또는 비디오 흉강경 수술)는 전적으로 환자와 의사가 독립적으로 논의하고 결정합니다. NI-VATS: 유도 및 유지는 프로포폴, 알펜타닐 및 덱스메데토미딘에 의해 달성됩니다. 환자는 표준 모니터(심전도, 비침습 혈압 및 맥박 산소측정), 동맥 혈압(ABP) 및 이중분광 지수(BIS) 또는 환자 상태 지수(PSI) 모니터로 모니터링됩니다. 퇴원 전 의식이 완전히 회복될 때까지 전담 간호사와 함께 회복실에서 환자를 관찰합니다. |
일상적인 마취 약물을 투여한 후 조사관은 이중 스펙트럼 지수(BIS) 또는 환자 상태 지수(PSI)를 기반으로 마취의 깊이를 평가합니다.
BIS는 40~60 사이, PSI는 25~50 사이로 유지됩니다.
생체 신호, BIS 또는 PSI는 전산화된 소프트웨어를 통해 자동으로 지속적으로 기록됩니다.
수술이나 검사가 끝나면 환자를 회복실로 보내기 전에 의식이 돌아올 때까지(MOAA/S = 5) 관찰합니다.
조사관은 일상적인 약물 요법이 제공된 후 이중 스펙트럼 지수(BIS) 또는 환자 상태 지수(PSI)를 기반으로 마취의 깊이를 평가합니다.
BIS는 40~60 사이, PSI는 25~50 사이로 유지됩니다.
약물 용량은 일상적인 마취 실습의 일부로 제공되며 연구 참여와 관계없이 동일합니다.
프로포폴은 환자 상태, BIS 또는 PSI 값 및 DSA에 따라 일반적인 표적 효과 부위 프로포폴 농도 1-5ug/mL로 표적 제어 펌프를 통해 투여됩니다.
백엔드 분석을 위해 타이밍과 복용량이 기록됩니다.
수술이나 검사가 끝나면 환자를 회복실로 보내기 전에 의식이 돌아올 때까지 수술실이나 검사실에서 환자를 관찰합니다.
조사관은 일상적인 약물 요법이 제공된 후 이중 스펙트럼 지수(BIS) 또는 환자 상태 지수(PSI)를 기반으로 마취의 깊이를 평가합니다.
BIS는 40~60 사이, PSI는 25~50 사이로 유지됩니다.
약물 용량은 일상적인 마취 실습의 일부로 제공되며 연구 참여와 관계없이 동일합니다.
일반적인 알펜타닐은 환자 상태, BIS 또는 PSI 값 및 DSA에 따라 0~1000mcg 범위였습니다.
백엔드 분석을 위해 타이밍과 복용량이 기록됩니다.
수술이나 검사가 끝나면 환자를 회복실로 보내기 전에 의식이 돌아올 때까지 수술실이나 검사실에서 환자를 관찰합니다.
조사관은 일상적인 약물 요법이 제공된 후 이중 스펙트럼 지수(BIS) 또는 환자 상태 지수(PSI)를 기반으로 마취의 깊이를 평가합니다.
BIS는 40~60 사이, PSI는 25~50 사이로 유지됩니다.
약물 용량은 일상적인 마취 실습의 일부로 제공되며 연구 참여와 관계없이 동일합니다.
전형적인 덱스메데토미딘은 환자 상태, BIS 또는 PSI 값 및 DSA에 따라 0.5-1 ug/kg/hr 범위였다.
백엔드 분석을 위해 타이밍과 복용량이 기록됩니다.
수술이나 검사가 끝나면 환자를 회복실로 보내기 전에 의식이 돌아올 때까지 수술실이나 검사실에서 환자를 관찰합니다.
|
|
VATS(비디오를 이용한 흉강경 수술)
이것은 세 가지 약물의 동시 사용과 관련된 일상적인 마취 실습에 대한 순전히 관찰 연구입니다. 수술의 종류(비삽관 비디오 흉강경 수술 또는 비디오 흉강경 수술)는 전적으로 환자와 의사가 독립적으로 논의하고 결정합니다. NI-VATS: 유도 및 유지는 프로포폴, 알펜타닐 및 덱스메데토미딘에 의해 달성됩니다. 환자는 표준 모니터(심전도, 비침습 혈압 및 맥박 산소측정), 동맥 혈압(ABP) 및 이중분광 지수(BIS) 또는 환자 상태 지수(PSI) 모니터로 모니터링됩니다. 퇴원 전 의식이 완전히 회복될 때까지 전담 간호사와 함께 회복실에서 환자를 관찰합니다. |
일상적인 마취 약물을 투여한 후 조사관은 이중 스펙트럼 지수(BIS) 또는 환자 상태 지수(PSI)를 기반으로 마취의 깊이를 평가합니다.
BIS는 40~60 사이, PSI는 25~50 사이로 유지됩니다.
생체 신호, BIS 또는 PSI는 전산화된 소프트웨어를 통해 자동으로 지속적으로 기록됩니다.
수술이나 검사가 끝나면 환자를 회복실로 보내기 전에 의식이 돌아올 때까지(MOAA/S = 5) 관찰합니다.
조사관은 일상적인 약물 요법이 제공된 후 이중 스펙트럼 지수(BIS) 또는 환자 상태 지수(PSI)를 기반으로 마취의 깊이를 평가합니다.
BIS는 40~60 사이, PSI는 25~50 사이로 유지됩니다.
약물 용량은 일상적인 마취 실습의 일부로 제공되며 연구 참여와 관계없이 동일합니다.
프로포폴은 환자 상태, BIS 또는 PSI 값 및 DSA에 따라 일반적인 표적 효과 부위 프로포폴 농도 1-5ug/mL로 표적 제어 펌프를 통해 투여됩니다.
백엔드 분석을 위해 타이밍과 복용량이 기록됩니다.
수술이나 검사가 끝나면 환자를 회복실로 보내기 전에 의식이 돌아올 때까지 수술실이나 검사실에서 환자를 관찰합니다.
조사관은 일상적인 약물 요법이 제공된 후 이중 스펙트럼 지수(BIS) 또는 환자 상태 지수(PSI)를 기반으로 마취의 깊이를 평가합니다.
BIS는 40~60 사이, PSI는 25~50 사이로 유지됩니다.
약물 용량은 일상적인 마취 실습의 일부로 제공되며 연구 참여와 관계없이 동일합니다.
일반적인 알펜타닐은 환자 상태, BIS 또는 PSI 값 및 DSA에 따라 0~1000mcg 범위였습니다.
백엔드 분석을 위해 타이밍과 복용량이 기록됩니다.
수술이나 검사가 끝나면 환자를 회복실로 보내기 전에 의식이 돌아올 때까지 수술실이나 검사실에서 환자를 관찰합니다.
조사관은 일상적인 약물 요법이 제공된 후 이중 스펙트럼 지수(BIS) 또는 환자 상태 지수(PSI)를 기반으로 마취의 깊이를 평가합니다.
BIS는 40~60 사이, PSI는 25~50 사이로 유지됩니다.
약물 용량은 일상적인 마취 실습의 일부로 제공되며 연구 참여와 관계없이 동일합니다.
전형적인 덱스메데토미딘은 환자 상태, BIS 또는 PSI 값 및 DSA에 따라 0.5-1 ug/kg/hr 범위였다.
백엔드 분석을 위해 타이밍과 복용량이 기록됩니다.
수술이나 검사가 끝나면 환자를 회복실로 보내기 전에 의식이 돌아올 때까지 수술실이나 검사실에서 환자를 관찰합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BIS(양분광 지수) 값 또는 PSI(환자 상태 지수) 값
기간: EEG는 마취유도부터 기록되며 일상적인 마취의 일부로 수술이 끝나면 출현 후 중지됩니다.
|
우리의 연구는 이러한 매개변수를 관찰 기준으로 기록합니다.
마취 관리는 환자의 참여 여부에 관계없이 동일하게 유지됩니다.
기록된 BIS 또는 PSI 값 판독값은 균일하며 0~100 범위의 단위 없는 숫자만 포함합니다.
다른 절차는 다른 단위를 제공하지 않습니다.
이러한 값은 마취 깊이 평가의 일부이며 수학적 모델에 맞게 수행하기 위해 기록이 집계됩니다.
|
EEG는 마취유도부터 기록되며 일상적인 마취의 일부로 수술이 끝나면 출현 후 중지됩니다.
|
|
뇌파 주파수
기간: EEG는 마취유도부터 기록되며 일상적인 마취의 일부로 수술이 끝나면 출현 후 중지됩니다.
|
우리의 연구는 이러한 매개변수를 관찰 기준으로 기록합니다.
마취 관리는 환자의 참여 여부에 관계없이 동일하게 유지됩니다.
원시 EEG 데이터는 나중에 기록되고 분석됩니다.
알파, 베타, 감마, 세타 및 델타 기능의 스펙트럼 분석이 수행됩니다.
개별 대역 전력은 별도로 합산됩니다.
EEG 주파수는 총 마취 시간 동안 지속적으로 기록되어 수학적 모델에 적합합니다.
|
EEG는 마취유도부터 기록되며 일상적인 마취의 일부로 수술이 끝나면 출현 후 중지됩니다.
|
|
뇌파 신호의 힘
기간: EEG는 마취유도부터 기록되며 일상적인 마취의 일부로 수술이 끝나면 출현 후 중지됩니다.
|
우리의 연구는 이러한 매개변수를 관찰 기준으로 기록합니다.
마취 관리는 환자의 참여 여부에 관계없이 동일하게 유지됩니다.
원시 EEG 데이터는 나중에 기록되고 분석됩니다.
알파, 베타, 감마, 세타 및 델타 기능의 스펙트럼 분석이 수행됩니다.
개별 대역 전력은 별도로 합산됩니다.
EEG 신호의 파워는 특정 주파수 대역에서의 활동량을 나타냅니다.
EEG 신호의 파워는 총 마취 시간 동안 지속적으로 기록되어 수학적 모델에 적합합니다.
|
EEG는 마취유도부터 기록되며 일상적인 마취의 일부로 수술이 끝나면 출현 후 중지됩니다.
|
|
스펙트럼 에지 주파수 90(SEF 90)
기간: EEG는 마취유도부터 기록되며 일상적인 마취의 일부로 수술이 끝나면 출현 후 중지됩니다.
|
우리의 연구는 이러한 매개변수를 관찰 기준으로 기록합니다.
마취 관리는 환자의 참여 여부에 관계없이 동일하게 유지됩니다.
원시 EEG 데이터는 나중에 기록되고 분석됩니다.
알파, 베타, 감마, 세타 및 델타 기능의 스펙트럼 분석이 수행됩니다.
개별 대역 전력은 별도로 합산됩니다.
스펙트럼 에지 주파수 90(SEF 90)은 EEG 전력의 90% 아래에 있는 주파수를 나타냅니다.
SEF 90은 수학적 모델에 맞게 수행하기 위해 총 마취 시간 동안 지속적으로 기록됩니다.
|
EEG는 마취유도부터 기록되며 일상적인 마취의 일부로 수술이 끝나면 출현 후 중지됩니다.
|
|
중간 주파수(MF)
기간: EEG는 마취유도부터 기록되며 일상적인 마취의 일부로 수술이 끝나면 출현 후 중지됩니다.
|
우리의 연구는 이러한 매개변수를 관찰 기준으로 기록합니다.
마취 관리는 환자의 참여 여부에 관계없이 동일하게 유지됩니다.
원시 EEG 데이터는 나중에 기록되고 분석됩니다.
알파, 베타, 감마, 세타 및 델타 기능의 스펙트럼 분석이 수행됩니다.
개별 대역 전력은 별도로 합산됩니다.
중간 주파수는 EEG의 총 전력의 50%에 해당하는 주파수를 나타냅니다.
MF는 총 마취 시간 동안 계속해서 기록되어 수학적 모델에 맞게 수행됩니다.
|
EEG는 마취유도부터 기록되며 일상적인 마취의 일부로 수술이 끝나면 출현 후 중지됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 관찰자의 평가 경계 척도(MOAA/S) 점수
기간: MOAA/S 점수는 특히 유도 및 출현 단계에서 기록됩니다.
|
우리의 연구는 이러한 매개변수를 관찰 기준으로 기록합니다.
마취 관리는 환자의 참여 여부에 관계없이 동일하게 유지됩니다.
MOAA/S는 0에서 5 사이의 단위 없는 점수이며 다양한 마취 설정에 적용할 수 있습니다.
다른 절차는 다른 MOAA/S 단위를 제공하지 않습니다.
의식의 회복은 4보다 큰 MOAA/S 점수로 정의됩니다. 점수는 마취 깊이 평가의 일부이며 기록은 수학적 모델에 적합하도록 집계됩니다.
|
MOAA/S 점수는 특히 유도 및 출현 단계에서 기록됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mei-Yung Tsou, MD. PhD., Taipei Veterans General Hospital; National Yang-Ming University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chernik DA, Gillings D, Laine H, Hendler J, Silver JM, Davidson AB, Schwam EM, Siegel JL. Validity and reliability of the Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale: study with intravenous midazolam. J Clin Psychopharmacol. 1990 Aug;10(4):244-51.
- Liou JY, Ting CK, Teng WN, Mandell MS, Tsou MY. Adaptation of non-linear mixed amount with zero amount response surface model for analysis of concentration-dependent synergism and safety with midazolam, alfentanil, and propofol sedation. Br J Anaesth. 2018 Jun;120(6):1209-1218. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.041. Epub 2018 Apr 17.
- Liou JY, Ting CK, Mandell MS, Chang KY, Teng WN, Huang YY, Tsou MY. Predicting the Best Fit: A Comparison of Response Surface Models for Midazolam and Alfentanil Sedation in Procedures With Varying Stimulation. Anesth Analg. 2016 Aug;123(2):299-308. doi: 10.1213/ANE.0000000000001299.
- LaPierre CD, Johnson KB, Randall BR, Egan TD. A simulation study of common propofol and propofol-opioid dosing regimens for upper endoscopy: implications on the time course of recovery. Anesthesiology. 2012 Aug;117(2):252-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e31825fb1b2.
- Ting CK, Johnson KB, Teng WN, Synoid ND, Lapierre C, Yu L, Westenskow DR. Response surface model predictions of wake-up time during scoliosis surgery. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):546-53. doi: 10.1213/ANE.0000000000000094.
- Liou JY, Ting CK, Huang YY, Tsou MY. Previously published midazolam-alfentanil response surface model cannot predict patient response well in gastrointestinal endoscopy sedation. J Chin Med Assoc. 2016 Mar;79(3):146-51. doi: 10.1016/j.jcma.2015.11.002. Epub 2016 Jan 28.
- [40 years of scientific-research work in medicine]. Patol Fiziol Eksp Ter. 1969 May-Jun;13(3):91-4. No abstract available. Russian.
- de Heer IJ, Bouman SJM, Weber F. Electroencephalographic (EEG) density spectral array monitoring in children during sevoflurane anaesthesia: a prospective observational study. Anaesthesia. 2019 Jan;74(1):45-50. doi: 10.1111/anae.14458. Epub 2018 Oct 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-02-019B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .