Anvendelsen og valideringen af triple lægemiddelresponsoverflademodeller på tæthedsspektralarray i klinisk anæstesi
Præcisionsbedøvelse er den nuværende trend. Fordelene, herunder hurtigere restitution, tidligere tilbagevenden til normal aktivitet, øget patienttilfredshed og kortere opholdstid. For at undgå unødvendig dyb eller for let anæstesi, anvendes behandlede elektroencefalogram (EEG) monitorer til nøjagtig vurdering af dybden af anæstesi (DoA). Bispektralt indeks (BIS) og PSI-monitor er blandt de mest udbredte. For nylig er density spectral array (DSA) blevet udviklet for at lette fortolkningen af EEG-signaler. DSA EEG-overvågning i realtid hjælper med at detektere selv subtile ændringer i dybden af anæstesi og giver mere omfattende information end simple cifre.
Et spirende felt inden for farmakodynamik i anæstesi er responsoverflademodellerne. De beskriver samspillet mellem forskellige anæstetika under sedation eller bedøvelse. Vores forskerhold har udviklet de første omfattende to-lægemiddel-respons-overflademodeller for midazolam og alfentanil under gastrointestinale proceduremæssige sederinger. Imidlertid opnås tilstrækkelig anæstesi ofte med flere lægemidler. To-lægemiddelmodeller har således begrænsede anvendelser. Vi sigter mod at udvide modellerne til tre-lægemiddelinteraktioner, hvor de kan bruges til en bredere række af kliniske scenarier.
Hovedmålet med undersøgelsen er at etablere og validere overflademodellen med tre lægemidler ved at indsamle og analysere EEG-parametre (BIS- eller PSI-værdier, DSA, SEF95 (95 % spektralkantfrekvens) og MF (medianfrekvens) ) fra 60 patienter gennemgår generel anæstesi til thoraxoperationer. Vi sigter mod at etablere de modeller, der hjælper anæstesiologen med at opnå hurtig fremkomst, passende analgesi, tilstrækkelig DoA og patientsikkerhed. Det sekundære mål er at anvende denne model til at give en retningslinje for justering af lægemiddeldosis og forbedre kvaliteten af anæstesi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationsundersøgelse af den rutinemæssige kliniske praksis med anæstesi og kirurgi uden specifikke yderligere indgreb påkrævet. Typer af kirurgi (ikke-intuberet video-assisteret thorakoskopisk kirurgi eller video-assisteret thorakoskopisk kirurgi) diskuteres og besluttes fuldstændigt af patienter og kirurger.
Dataindsamling (ikke-intuberet videoassisteret thorakoskopisk kirurgi, NI-VATS)
- Efter screening for kvalificerede patienter vil protokol og undersøgelsesdetaljer blive grundigt forklaret for dem.
Hver patient modtog standard anæstesibehandling af vores institut. Strenge fasteprotokoller blev fulgt. Et 22 eller 20-gauge intravenøst kateter blev sikret til lægemiddeladministration.
Monitorer består af EKG (elektrokardiografi), iltmætning (SpO2), NIBP (non-invasivt blodtryk) og arterielt blodtryk (ABP). EKG, SpO2 og ABP blev overvåget kontinuerligt, og NIBP blev målt hvert 60. minut. Supplerende ilt blev givet via næsekanyle med høj flow, og SpO2 (iltmætning) blev holdt over 90 %. Induktion og vedligeholdelse af anæstesi opnås ved intravenøs propofol, dexmedetomidin og alfentanil. Dosering er i henhold til anæstesilægens præference. Bedøvelsesdybden blev overvåget med BIS- eller PSI-monitor.
- BIS- eller PSI-monitor registreres kontinuerligt under hele operationen for at indsamle EEG-parametre såsom BIS- eller PSI-værdier, DSA, SEF95 (95 % spektral kantfrekvens) og MF (medianfrekvens). MOAA/S-score vil blive registreret i induktions- og fremkomstfasen.
- Ved afslutningen af proceduren blev patienten observeret indtil tilbagevenden til bevidsthed (MOAA/S > 5). Indsamlede data vil blive tilfældigt opdelt i en modeltræningsgruppe og en valideringsgruppe efter dataindsamling ved computerrandomisering ved brug af computerur som frø.
Dataindsamling (videoassisteret thorakoskopisk kirurgi, moms)
- Efter screening for kvalificerede patienter vil protokol og undersøgelsesdetaljer blive grundigt forklaret for dem.
- Hver patient modtog standard anæstesibehandling af vores institut. Strenge fasteprotokoller blev fulgt. Et 22 eller 20-gauge intravenøst kateter blev sikret til lægemiddeladministration. Monitorer består af EKG (elektrokardiografi), iltmætning (SpO2), NIBP (non-invasivt blodtryk) og arterielt blodtryk (ABP). EKG, SpO2 og ABP blev overvåget kontinuerligt, og NIBP blev målt hvert 60. minut. Induktion og vedligeholdelse af anæstesi opnås med intravenøs propofol, dexmedetomidin, alfentanil og neuromuskulære blokerende midler. Dosering er i henhold til anæstesilægens præference. Bedøvelsesdybden blev overvåget med BIS eller PSI.
- Efter placering af endotrachealrør med dobbelt lumen blev FiO2: 100 % og frisk gasstrøm på 1~6 L/m indstillet. BIS- eller PSI-monitor registreres kontinuerligt under hele operationen for at indsamle EEG-parametre såsom BIS- eller PSI-værdier, DSA, SEF95 (95 % spektral kantfrekvens) og MF (medianfrekvens). MOAA/S-score vil blive registreret i induktions- og fremkomstfasen
- Ved afslutningen af proceduren blev endotracheal tube fjernet, hvis patienten trak vejret glat. Patienten blev observeret indtil tilbagevenden til bevidsthed (MOAA/S > 5). Indsamlede data vil blive tilfældigt opdelt i en modeltræningsgruppe og en valideringsgruppe efter dataindsamling ved computerrandomisering ved brug af computerur som frø.
Modelbygning, vurdering og validering (begge grupper)
- Indsamlede data blev ført til en farmakokinetisk simuleringssoftware (TIVA-træner Version 9.1) for at beregne sekund-for-sekund plasma- og virkningssteds-lægemiddelkoncentrationsændringer for alle tre lægemidler. Træningspatientgruppen bruges til modeltræning. Bootstrap-teknikken bruges med 2000 iterationer. Modeltilpasningen blev optimeret ved hjælp af -2 Log sandsynlighed (-2LL).
- MOAA/S, BIS eller PSI modeller ville blive konstrueret.
- Resultaterne valideres med valideringspatientdataene for at bekræfte deres kliniske anvendelighed.
Receiver operation characteristics (ROC) kurveanalyse bruges til at vurdere kvaliteten af modelforudsigelse. ROC og area under the curve (AUC) vil blive sammenlignet mellem trænings- og valideringsgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mei-Yung Tsou, MD. PhD.
- Telefonnummer: 886-9-38593120
- E-mail: mytsou8095@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11257
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
NI-VATS-population (ikke-intuberet Video-Assisteret Thoracic Surgery): Efterforskerne planlægger at indskrive patienter, som vil modtage NI-VATS under generel anæstesi. Disse patienter vil blive screenet for egnethed.
VATS-population (Video-Assisted Thoracic Surgery): Efterforskerne planlægger at indskrive patienter, som vil modtage moms under generel anæstesi. Disse patienter vil blive screenet for egnethed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 20 og 85 år
- Planlagt til ikke-intuberet VATS- eller VATS-kirurgi afhængig af undersøgelsesarm.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til III.
Ekskluderingskriterier:
- nedsat hørelse
- neurologiske eller adfærdsmæssige forstyrrelser
- sædvanlig beroligende brug
- alkoholisme
- allergi over for dexmedetomidin, alfentanil eller propofol
- hvilerumsluft SpO2 < 90 %.
- Anamnese med tumorer i øvre luftveje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NI-VATS (Ikke-intuberet videoassisteret thorakoskopisk kirurgi)
Dette er et rent observationsstudie af den rutinemæssige anæstesipraksis, der involverer samtidig brug af tre lægemidler. Typer af kirurgi (ikke-intuberet video-assisteret thorakoskopisk kirurgi eller video-assisteret thorakoskopisk kirurgi) diskuteres og besluttes fuldstændigt af patienter og kirurger uafhængigt. NI-VATS: induktion og vedligeholdelse opnås af propofol, alfentanil og dexmedetomidin. Patienter overvåges med standardmonitorer (elektrokardiografi, ikke-invasiv blodtryk og pulsoximetri), arterielt blodtryk (ABP) og bispektralt indeks (BIS) eller Patient State Index (PSI) monitor. Patienterne observeres i opvågningsafdelingen med udpeget plejepersonale indtil fuld bevidst bedring før udskrivelse. |
Efter at have givet rutinemæssig bedøvelsesmedicin, vurderer efterforskerne dybden af anæstesi baseret på bispektralt indeks (BIS) eller Patient State Index (PSI).
BIS opretholdes mellem 40 - 60 og PSI mellem 25 - 50.
Vitale tegn, BIS eller PSI registreres automatisk og kontinuerligt gennem computerstyret software.
Efter afslutningen af operationen eller undersøgelsen observeres patienten indtil tilbagevenden til bevidsthed (MOAA/S = 5), før de sendes til genopretningsenheden.
Efterforskerne vurderer dybden af anæstesi baseret på bispektralt indeks (BIS) eller Patient State Index (PSI) efter rutinemæssig lægemiddelbehandling.
BIS opretholdes mellem 40 og 60 og eller PSI mellem 25 og 50.
Lægemiddeldoserne gives som en del af rutinemæssig anæstesipraksis og er identiske uanset undersøgelsesdeltagelse.
Propofol gives via målkontrolpumpe med typisk måleffekt-sted propofolkoncentration 1-5 ug/mL i henhold til patientens tilstand, BIS eller PSI værdi og DSA.
Timingen og doserne registreres til backend-analyse.
Ved afslutningen af operationen eller undersøgelsen observeres patienten i operations- eller undersøgelsesrummet, indtil han er tilbage ved bevidsthed, inden han sendes til opvågningsafdelingen.
Efterforskerne vurderer dybden af anæstesi baseret på bispektralt indeks (BIS) eller Patient State Index (PSI) efter rutinemæssig lægemiddelbehandling.
BIS opretholdes mellem 40 og 60 og eller PSI mellem 25 og 50.
Lægemiddeldoserne gives som en del af rutinemæssig anæstesipraksis og er identiske uanset undersøgelsesdeltagelse.
Typisk alfentanil varierede fra 0~1000mcg i henhold til patientens tilstand, BIS- eller PSI-værdi og DSA.
Timingen og doserne registreres til backend-analyse.
Ved afslutningen af operationen eller undersøgelsen observeres patienten i operations- eller undersøgelsesrummet, indtil han er tilbage ved bevidsthed, inden han sendes til opvågningsafdelingen.
Efterforskerne vurderer dybden af anæstesi baseret på bispektralt indeks (BIS) eller Patient State Index (PSI) efter rutinemæssig lægemiddelbehandling.
BIS opretholdes mellem 40 og 60 og eller PSI mellem 25 og 50.
Lægemiddeldoserne gives som en del af rutinemæssig anæstesipraksis og er identiske uanset undersøgelsesdeltagelse.
Typisk dexmedetomidin varierede fra 0,5-1 ug/kg/time alt efter patientens tilstand, BIS- eller PSI-værdi og DSA.
Timingen og doserne registreres til backend-analyse.
Ved afslutningen af operationen eller undersøgelsen observeres patienten i operations- eller undersøgelsesrummet, indtil han er tilbage ved bevidsthed, inden han sendes til opvågningsafdelingen.
|
|
VATS (videoassisteret thorakoskopisk kirurgi)
Dette er et rent observationsstudie af den rutinemæssige anæstesipraksis, der involverer samtidig brug af tre lægemidler. Typer af kirurgi (ikke-intuberet video-assisteret thorakoskopisk kirurgi eller video-assisteret thorakoskopisk kirurgi) diskuteres og besluttes fuldstændigt af patienter og kirurger uafhængigt. NI-VATS: induktion og vedligeholdelse opnås af propofol, alfentanil og dexmedetomidin. Patienter overvåges med standardmonitorer (elektrokardiografi, ikke-invasiv blodtryk og pulsoximetri), arterielt blodtryk (ABP) og bispektralt indeks (BIS) eller Patient State Index (PSI) monitor. Patienterne observeres i opvågningsafdelingen med udpeget plejepersonale indtil fuld bevidst bedring før udskrivelse. |
Efter at have givet rutinemæssig bedøvelsesmedicin, vurderer efterforskerne dybden af anæstesi baseret på bispektralt indeks (BIS) eller Patient State Index (PSI).
BIS opretholdes mellem 40 - 60 og PSI mellem 25 - 50.
Vitale tegn, BIS eller PSI registreres automatisk og kontinuerligt gennem computerstyret software.
Efter afslutningen af operationen eller undersøgelsen observeres patienten indtil tilbagevenden til bevidsthed (MOAA/S = 5), før de sendes til genopretningsenheden.
Efterforskerne vurderer dybden af anæstesi baseret på bispektralt indeks (BIS) eller Patient State Index (PSI) efter rutinemæssig lægemiddelbehandling.
BIS opretholdes mellem 40 og 60 og eller PSI mellem 25 og 50.
Lægemiddeldoserne gives som en del af rutinemæssig anæstesipraksis og er identiske uanset undersøgelsesdeltagelse.
Propofol gives via målkontrolpumpe med typisk måleffekt-sted propofolkoncentration 1-5 ug/mL i henhold til patientens tilstand, BIS eller PSI værdi og DSA.
Timingen og doserne registreres til backend-analyse.
Ved afslutningen af operationen eller undersøgelsen observeres patienten i operations- eller undersøgelsesrummet, indtil han er tilbage ved bevidsthed, inden han sendes til opvågningsafdelingen.
Efterforskerne vurderer dybden af anæstesi baseret på bispektralt indeks (BIS) eller Patient State Index (PSI) efter rutinemæssig lægemiddelbehandling.
BIS opretholdes mellem 40 og 60 og eller PSI mellem 25 og 50.
Lægemiddeldoserne gives som en del af rutinemæssig anæstesipraksis og er identiske uanset undersøgelsesdeltagelse.
Typisk alfentanil varierede fra 0~1000mcg i henhold til patientens tilstand, BIS- eller PSI-værdi og DSA.
Timingen og doserne registreres til backend-analyse.
Ved afslutningen af operationen eller undersøgelsen observeres patienten i operations- eller undersøgelsesrummet, indtil han er tilbage ved bevidsthed, inden han sendes til opvågningsafdelingen.
Efterforskerne vurderer dybden af anæstesi baseret på bispektralt indeks (BIS) eller Patient State Index (PSI) efter rutinemæssig lægemiddelbehandling.
BIS opretholdes mellem 40 og 60 og eller PSI mellem 25 og 50.
Lægemiddeldoserne gives som en del af rutinemæssig anæstesipraksis og er identiske uanset undersøgelsesdeltagelse.
Typisk dexmedetomidin varierede fra 0,5-1 ug/kg/time alt efter patientens tilstand, BIS- eller PSI-værdi og DSA.
Timingen og doserne registreres til backend-analyse.
Ved afslutningen af operationen eller undersøgelsen observeres patienten i operations- eller undersøgelsesrummet, indtil han er tilbage ved bevidsthed, inden han sendes til opvågningsafdelingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bispektralt indeks (BIS) værdi eller Patient state index (PSI) værdi
Tidsramme: EEG registreres startende fra anæstesi-induktion og stoppes efter fremkomst, når operationen slutter som en del af rutinemæssig anæstesi.
|
Vores undersøgelse registrerer disse parametre på observationsbasis.
Anæstesibehandling forbliver identisk uanset patientdeltagelse eller ej.
Den registrerede BIS- eller PSI-værdiaflæsning er ensartet og indeholder kun et enhedsløst tal fra 0 til 100.
Forskellige procedurer giver ikke forskellige enheder.
Disse værdier er en del af anæstetisk dybdeevaluering, og optagelserne aggregeres for at udføre tilpasning i en matematisk model.
|
EEG registreres startende fra anæstesi-induktion og stoppes efter fremkomst, når operationen slutter som en del af rutinemæssig anæstesi.
|
|
EEG frekvens
Tidsramme: EEG registreres startende fra anæstesi-induktion og stoppes efter fremkomst, når operationen slutter som en del af rutinemæssig anæstesi.
|
Vores undersøgelse registrerer disse parametre på observationsbasis.
Anæstesibehandling forbliver identisk uanset patientdeltagelse eller ej.
Rå EEG-data optages og analyseres efterfølgende.
Spektralanalyse af alfa-, beta-, gamma-, theta- og delta-funktionerne vil blive udført.
Individuelle båndstyrker summeres separat.
EEG-frekvensen vil blive registreret kontinuerligt under den samlede anæstesitid for at udføre fit i en matematisk model.
|
EEG registreres startende fra anæstesi-induktion og stoppes efter fremkomst, når operationen slutter som en del af rutinemæssig anæstesi.
|
|
Effekten af EEG-signalet
Tidsramme: EEG registreres startende fra anæstesi-induktion og stoppes efter fremkomst, når operationen slutter som en del af rutinemæssig anæstesi.
|
Vores undersøgelse registrerer disse parametre på observationsbasis.
Anæstesibehandling forbliver identisk uanset patientdeltagelse eller ej.
Rå EEG-data optages og analyseres efterfølgende.
Spektralanalyse af alfa-, beta-, gamma-, theta- og delta-funktionerne vil blive udført.
Individuelle båndstyrker summeres separat.
Effekten af EEG-signalet repræsenterer mængden af aktivitet i visse frekvensbånd.
Effekten af EEG-signalet vil blive registreret kontinuerligt under den samlede anæstesitid for at udføre tilpasning i en matematisk model.
|
EEG registreres startende fra anæstesi-induktion og stoppes efter fremkomst, når operationen slutter som en del af rutinemæssig anæstesi.
|
|
Spektral kantfrekvens 90 (SEF 90)
Tidsramme: EEG registreres startende fra anæstesi-induktion og stoppes efter fremkomst, når operationen slutter som en del af rutinemæssig anæstesi.
|
Vores undersøgelse registrerer disse parametre på observationsbasis.
Anæstesibehandling forbliver identisk uanset patientdeltagelse eller ej.
Rå EEG-data optages og analyseres efterfølgende.
Spektralanalyse af alfa-, beta-, gamma-, theta- og delta-funktionerne vil blive udført.
Individuelle båndstyrker summeres separat.
Spektral kantfrekvens 90 (SEF 90) repræsenterer den frekvens, under hvilken 90 % af EEG-effekten er placeret.
SEF 90 vil blive registreret kontinuerligt under den totale anæstesitid for at udføre fit i en matematisk model.
|
EEG registreres startende fra anæstesi-induktion og stoppes efter fremkomst, når operationen slutter som en del af rutinemæssig anæstesi.
|
|
Medianfrekvens (MF)
Tidsramme: EEG registreres startende fra anæstesi-induktion og stoppes efter fremkomst, når operationen slutter som en del af rutinemæssig anæstesi
|
Vores undersøgelse registrerer disse parametre på observationsbasis.
Anæstesibehandling forbliver identisk uanset patientdeltagelse eller ej.
Rå EEG-data optages og analyseres efterfølgende.
Spektralanalyse af alfa-, beta-, gamma-, theta- og delta-funktionerne vil blive udført.
Individuelle båndstyrker summeres separat.
Medianfrekvensen repræsenterer frekvensen under og over, som ligger 50% af den samlede effekt i EEG'et.
MF vil blive registreret kontinuerligt under den samlede anæstesitid for at udføre fit i en matematisk model.
|
EEG registreres startende fra anæstesi-induktion og stoppes efter fremkomst, når operationen slutter som en del af rutinemæssig anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Observer's Assessment Alertness Scale (MOAA/S) score
Tidsramme: MOAA/S-score vil blive registreret specifikt i induktions- og emergensfasen
|
Vores undersøgelse registrerer disse parametre på observationsbasis.
Anæstesibehandling forbliver identisk uanset patientdeltagelse eller ej.
MOAA/S er en enhedsløs score mellem 0 og 5 og kan anvendes i forskellige anæstesiindstillinger.
Forskellige procedurer giver ikke forskellige MOAA/S-enheder.
Bevidsthedens tilbagevenden er defineret ved en score på MOAA/S større end 4. Scoren er en del af anæstetisk dybdeevaluering, og optagelserne aggregeres for at udføre fit i en matematisk model.
|
MOAA/S-score vil blive registreret specifikt i induktions- og emergensfasen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mei-Yung Tsou, MD. PhD., Taipei Veterans General Hospital; National Yang-Ming University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chernik DA, Gillings D, Laine H, Hendler J, Silver JM, Davidson AB, Schwam EM, Siegel JL. Validity and reliability of the Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale: study with intravenous midazolam. J Clin Psychopharmacol. 1990 Aug;10(4):244-51.
- Liou JY, Ting CK, Teng WN, Mandell MS, Tsou MY. Adaptation of non-linear mixed amount with zero amount response surface model for analysis of concentration-dependent synergism and safety with midazolam, alfentanil, and propofol sedation. Br J Anaesth. 2018 Jun;120(6):1209-1218. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.041. Epub 2018 Apr 17.
- Liou JY, Ting CK, Mandell MS, Chang KY, Teng WN, Huang YY, Tsou MY. Predicting the Best Fit: A Comparison of Response Surface Models for Midazolam and Alfentanil Sedation in Procedures With Varying Stimulation. Anesth Analg. 2016 Aug;123(2):299-308. doi: 10.1213/ANE.0000000000001299.
- LaPierre CD, Johnson KB, Randall BR, Egan TD. A simulation study of common propofol and propofol-opioid dosing regimens for upper endoscopy: implications on the time course of recovery. Anesthesiology. 2012 Aug;117(2):252-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e31825fb1b2.
- Ting CK, Johnson KB, Teng WN, Synoid ND, Lapierre C, Yu L, Westenskow DR. Response surface model predictions of wake-up time during scoliosis surgery. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):546-53. doi: 10.1213/ANE.0000000000000094.
- Liou JY, Ting CK, Huang YY, Tsou MY. Previously published midazolam-alfentanil response surface model cannot predict patient response well in gastrointestinal endoscopy sedation. J Chin Med Assoc. 2016 Mar;79(3):146-51. doi: 10.1016/j.jcma.2015.11.002. Epub 2016 Jan 28.
- [40 years of scientific-research work in medicine]. Patol Fiziol Eksp Ter. 1969 May-Jun;13(3):91-4. No abstract available. Russian.
- de Heer IJ, Bouman SJM, Weber F. Electroencephalographic (EEG) density spectral array monitoring in children during sevoflurane anaesthesia: a prospective observational study. Anaesthesia. 2019 Jan;74(1):45-50. doi: 10.1111/anae.14458. Epub 2018 Oct 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Propofol
- Dexmedetomidin
- Alfentanil
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-02-019B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .