De toepassing en validatie van Triple Drug Response Surface-modellen op Density Spectral Array in klinische anesthesie
Precisie-anesthesie is de huidige trend. De voordelen zijn onder meer sneller herstel, snellere terugkeer naar normale activiteit, verhoogde patiënttevredenheid en kortere verblijfsduur. Om onnodig diepe of te lichte anesthesie te voorkomen, worden verwerkte elektro-encefalogram (EEG)-monitoren toegepast voor een nauwkeurige beoordeling van de diepte van de anesthesie (DoA). Bispectrale index (BIS) en PSI-monitor behoren tot de meest gebruikte. Onlangs is Density Spectral Array (DSA) ontwikkeld om de interpretatie van EEG-signalen te vergemakkelijken. Real-time DSA EEG-monitoring helpt bij het detecteren van zelfs subtiele veranderingen in de diepte van de anesthesie en biedt uitgebreidere informatie dan eenvoudige cijfers.
Een opkomend gebied van farmacodynamiek bij anesthesie zijn de responsoppervlakmodellen. Ze beschrijven de interactie van verschillende anesthetica tijdens sedatie of anesthesie. Ons onderzoeksteam heeft de eerste alomvattende responsmodellen voor twee geneesmiddelen ontwikkeld voor midazolam en alfentanil tijdens gastro-intestinale procedurele sedaties. Adequate anesthesie wordt echter vaak bereikt met meerdere medicijnen. Modellen met twee geneesmiddelen hebben dus beperkte toepassingen. We streven ernaar de modellen uit te breiden naar interacties tussen drie geneesmiddelen, waar ze kunnen worden gebruikt voor een breder scala aan klinische scenario's.
Het hoofddoel van de studie is het opstellen en valideren van het drie-drug-responsoppervlakmodel door het verzamelen en analyseren van EEG-parameters (BIS- of PSI-waarden, DSA, SEF95 (95% spectrale randfrequentie) en MF (mediaanfrequentie)) van 60 patiënten algehele narcose ondergaan voor borstoperaties. We streven ernaar de modellen vast te stellen die de anesthesioloog helpen bij het bereiken van een snelle opkomst, geschikte analgesie, adequate DoA en patiëntveiligheid. Het secundaire doel is om dit model toe te passen om een richtlijn te bieden voor aanpassing van de medicijndosering en om de kwaliteit van de anesthesie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele studie van de routinematige klinische praktijk van anesthesie en chirurgie zonder dat specifieke aanvullende interventies nodig zijn. Soorten operaties (niet-geïntubeerde video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie of video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie) worden volledig besproken en beslist door patiënten en chirurgen.
Data-acquisitie (niet-geïntubeerde video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie, NI-VATS)
- Na screening op in aanmerking komende patiënten, zullen protocol- en studiedetails grondig aan hen worden uitgelegd.
Elke patiënt kreeg standaard anesthesiezorg van ons instituut. Er werden strikte vastenprotocollen gevolgd. Een intraveneuze katheter van 22 of 20 gauge werd vastgezet voor medicijntoediening.
Monitoren bestaan uit ECG (elektrocardiografie), oxygenatieverzadiging (SpO2), NIBP (niet-invasieve bloeddruk) en arteriële bloeddruk (ABP). ECG, SpO2 en ABP werden continu gecontroleerd en NIBP werd elke 60 minuten gemeten. Aanvullende zuurstof werd toegediend via een neuscanule met een hoog debiet en de SpO2 (oxygenatieverzadiging) bleef boven de 90%. Inductie en onderhoud van anesthesie wordt bereikt door intraveneus propofol, dexmedetomidine en alfentanil. De dosering is volgens de voorkeur van de anesthesioloog. De anesthesiediepte werd gecontroleerd met een BIS- of PSI-monitor.
- De BIS- of PSI-monitor wordt continu geregistreerd tijdens de operatie om EEG-parameters te verzamelen, zoals BIS- of PSI-waarden, DSA, SEF95 (95% spectrale randfrequentie) en MF (mediaanfrequentie). De MOAA/S-score wordt geregistreerd tijdens de inductie- en opkomstfase.
- Aan het einde van de procedure werd de patiënt geobserveerd totdat hij weer bij bewustzijn was (MOAA/S > 5). Verzamelde gegevens zullen willekeurig worden verdeeld in een modeltrainingsgroep en een validatiegroep na gegevensverzameling door computerrandomisatie met behulp van computerklok als startpunt.
Data-acquisitie (video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie, VATS)
- Na screening op in aanmerking komende patiënten, zullen protocol- en studiedetails grondig aan hen worden uitgelegd.
- Elke patiënt kreeg standaard anesthesiezorg van ons instituut. Er werden strikte vastenprotocollen gevolgd. Een intraveneuze katheter van 22 of 20 gauge werd vastgezet voor medicijntoediening. Monitoren bestaan uit ECG (elektrocardiografie), oxygenatieverzadiging (SpO2), NIBP (niet-invasieve bloeddruk) en arteriële bloeddruk (ABP). ECG, SpO2 en ABP werden continu gecontroleerd en NIBP werd elke 60 minuten gemeten. Inductie en onderhoud van anesthesie wordt bereikt door intraveneus propofol, dexmedetomidine, alfentanil en neuromusculaire blokkers. De dosering is volgens de voorkeur van de anesthesioloog. De anesthesiediepte werd gecontroleerd met BIS of PSI.
- Na plaatsing van een endotracheale tube met dubbel lumen, werd FiO2: 100% en verse gasstroom op 1~6 l/m ingesteld. De BIS- of PSI-monitor wordt continu geregistreerd tijdens de operatie om EEG-parameters te verzamelen, zoals BIS- of PSI-waarden, DSA, SEF95 (95% spectrale randfrequentie) en MF (mediaanfrequentie). De MOAA/S-score wordt geregistreerd tijdens de inductie- en opkomstfase
- Aan het einde van de procedure werd de endotracheale tube verwijderd als de patiënt soepel ademde. De patiënt werd geobserveerd tot hij weer bij bewustzijn was (MOAA/S > 5). Verzamelde gegevens zullen willekeurig worden verdeeld in een modeltrainingsgroep en een validatiegroep na gegevensverzameling door computerrandomisatie met behulp van computerklok als startpunt.
Modelbouw, beoordeling en validatie (beide groepen)
- De verzamelde gegevens werden ingevoerd in een farmacokinetische simulatiesoftware (TIVA trainer versie 9.1) om seconde-voor-seconde veranderingen in de plasma- en effectplaatsgeneesmiddelconcentratie voor alle drie de geneesmiddelen te berekenen. De trainingspatiëntengroep wordt gebruikt voor modeltraining. De bootstrap-techniek wordt gebruikt met 2000 iteraties. Modelaanpassing is geoptimaliseerd met behulp van -2 Log-waarschijnlijkheid (-2LL).
- Er zouden MOAA/S-, BIS- of PSI-modellen worden gebouwd.
- De resultaten worden gevalideerd met de validatiepatiëntgegevens om de klinische bruikbaarheid ervan te bevestigen.
Ontvanger operationele kenmerken (ROC) curve-analyse wordt gebruikt om de kwaliteit van de modelvoorspelling te beoordelen. ROC en oppervlakte onder de curve (AUC) worden vergeleken tussen de trainings- en validatiegroep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mei-Yung Tsou, MD. PhD.
- Telefoonnummer: 886-9-38593120
- E-mail: mytsou8095@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11257
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
NI-VATS (non-intubated Video-Assisted Thoracic Surgery) populatie: De onderzoekers zijn van plan patiënten in te schrijven die NI-VATS onder algemene anesthesie zullen krijgen. Deze patiënten worden gescreend op geschiktheid.
VATS-populatie (Video-Assisted Thoracic Surgery): De onderzoekers zijn van plan patiënten in te schrijven die VATS onder algehele narcose zullen krijgen. Deze patiënten worden gescreend op geschiktheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 20 en 85 jaar
- Gepland voor niet-geïntubeerde VATS- of VATS-operatie, afhankelijk van de onderzoeksarm.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I tot III.
Uitsluitingscriteria:
- slechthorendheid
- neurologische of gedragsstoornissen
- gewoonlijk kalmerend gebruik
- alcoholisme
- allergie voor dexmedetomidine, alfentanil of propofol
- lucht in rustruimte SpO2 < 90%.
- Geschiedenis van tumoren in de bovenste luchtwegen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NI-VATS (Niet-geïntubeerde video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie)
Dit is een puur observationele studie van de routinematige anesthesiepraktijk waarbij drie geneesmiddelen gelijktijdig worden gebruikt. Soorten chirurgie (niet-geïntubeerde video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie of video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie) worden volledig onafhankelijk besproken en beslist door patiënten en chirurgen. NI-VATS: inductie en onderhoud worden bereikt door propofol, alfentanil en dexmedetomidine. Patiënten worden bewaakt met standaardmonitoren (elektrocardiografie, niet-invasieve bloeddruk en pulsoximetrie), arteriële bloeddruk (ABP) en bispectrale index (BIS) of Patient State Index (PSI) monitor. Patiënten worden geobserveerd op de verkoeverafdeling met aangewezen verplegend personeel tot ze volledig bij bewustzijn zijn voordat ze worden ontslagen. |
Na het toedienen van routinematige anesthesiemedicatie beoordelen de onderzoekers de diepte van de anesthesie op basis van de bispectrale index (BIS) of de Patient State Index (PSI).
BIS wordt gehandhaafd tussen 40 - 60 en PSI tussen 25 - 50.
De vitale functies, BIS of PSI worden automatisch en continu geregistreerd via geautomatiseerde software.
Na afloop van de operatie of het onderzoek wordt de patiënt geobserveerd totdat hij weer bij bewustzijn is (MOAA/S = 5) voordat hij naar de verkoevereenheid wordt gestuurd.
De onderzoekers beoordelen de diepte van de anesthesie op basis van de bispectrale index (BIS) of de Patient State Index (PSI) nadat een routinematig medicijnregime is gegeven.
BIS wordt gehandhaafd tussen 40 en 60 en of PSI tussen 25 en 50.
De medicijndoses worden gegeven als onderdeel van de routinematige anesthesiepraktijk en zijn identiek, ongeacht deelname aan het onderzoek.
Propofol wordt toegediend via een target-controlepomp met een typische target-effect-site propofolconcentratie van 1-5 µg/ml, afhankelijk van de toestand van de patiënt, BIS- of PSI-waarde en DSA.
De timing en doses worden vastgelegd voor backend-analyse.
Aan het einde van de operatie of het onderzoek wordt de patiënt geobserveerd in de operatie- of onderzoekskamer totdat hij weer bij bewustzijn is voordat hij naar de verkoevereenheid wordt gestuurd.
De onderzoekers beoordelen de diepte van de anesthesie op basis van de bispectrale index (BIS) of de Patient State Index (PSI) nadat een routinematig medicijnregime is gegeven.
BIS wordt gehandhaafd tussen 40 en 60 en of PSI tussen 25 en 50.
De medicijndoses worden gegeven als onderdeel van de routinematige anesthesiepraktijk en zijn identiek, ongeacht deelname aan het onderzoek.
Typische alfentanil varieerde van 0 ~ 1000mcg afhankelijk van de toestand van de patiënt, BIS- of PSI-waarde en DSA.
De timing en doses worden vastgelegd voor backend-analyse.
Aan het einde van de operatie of het onderzoek wordt de patiënt geobserveerd in de operatie- of onderzoekskamer totdat hij weer bij bewustzijn is voordat hij naar de verkoevereenheid wordt gestuurd.
De onderzoekers beoordelen de diepte van de anesthesie op basis van de bispectrale index (BIS) of de Patient State Index (PSI) nadat een routinematig medicijnregime is gegeven.
BIS wordt gehandhaafd tussen 40 en 60 en of PSI tussen 25 en 50.
De medicijndoses worden gegeven als onderdeel van de routinematige anesthesiepraktijk en zijn identiek, ongeacht deelname aan het onderzoek.
Typisch varieerde dexmedetomidine van 0,5-1 ug/kg/uur afhankelijk van de toestand van de patiënt, BIS- of PSI-waarde en DSA.
De timing en doses worden vastgelegd voor backend-analyse.
Aan het einde van de operatie of het onderzoek wordt de patiënt geobserveerd in de operatie- of onderzoekskamer totdat hij weer bij bewustzijn is voordat hij naar de verkoevereenheid wordt gestuurd.
|
|
VATS (video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie)
Dit is een puur observationele studie van de routinematige anesthesiepraktijk waarbij drie geneesmiddelen gelijktijdig worden gebruikt. Soorten chirurgie (niet-geïntubeerde video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie of video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie) worden volledig onafhankelijk besproken en beslist door patiënten en chirurgen. NI-VATS: inductie en onderhoud worden bereikt door propofol, alfentanil en dexmedetomidine. Patiënten worden bewaakt met standaardmonitoren (elektrocardiografie, niet-invasieve bloeddruk en pulsoximetrie), arteriële bloeddruk (ABP) en bispectrale index (BIS) of Patient State Index (PSI) monitor. Patiënten worden geobserveerd op de verkoeverafdeling met aangewezen verplegend personeel tot ze volledig bij bewustzijn zijn voordat ze worden ontslagen. |
Na het toedienen van routinematige anesthesiemedicatie beoordelen de onderzoekers de diepte van de anesthesie op basis van de bispectrale index (BIS) of de Patient State Index (PSI).
BIS wordt gehandhaafd tussen 40 - 60 en PSI tussen 25 - 50.
De vitale functies, BIS of PSI worden automatisch en continu geregistreerd via geautomatiseerde software.
Na afloop van de operatie of het onderzoek wordt de patiënt geobserveerd totdat hij weer bij bewustzijn is (MOAA/S = 5) voordat hij naar de verkoevereenheid wordt gestuurd.
De onderzoekers beoordelen de diepte van de anesthesie op basis van de bispectrale index (BIS) of de Patient State Index (PSI) nadat een routinematig medicijnregime is gegeven.
BIS wordt gehandhaafd tussen 40 en 60 en of PSI tussen 25 en 50.
De medicijndoses worden gegeven als onderdeel van de routinematige anesthesiepraktijk en zijn identiek, ongeacht deelname aan het onderzoek.
Propofol wordt toegediend via een target-controlepomp met een typische target-effect-site propofolconcentratie van 1-5 µg/ml, afhankelijk van de toestand van de patiënt, BIS- of PSI-waarde en DSA.
De timing en doses worden vastgelegd voor backend-analyse.
Aan het einde van de operatie of het onderzoek wordt de patiënt geobserveerd in de operatie- of onderzoekskamer totdat hij weer bij bewustzijn is voordat hij naar de verkoevereenheid wordt gestuurd.
De onderzoekers beoordelen de diepte van de anesthesie op basis van de bispectrale index (BIS) of de Patient State Index (PSI) nadat een routinematig medicijnregime is gegeven.
BIS wordt gehandhaafd tussen 40 en 60 en of PSI tussen 25 en 50.
De medicijndoses worden gegeven als onderdeel van de routinematige anesthesiepraktijk en zijn identiek, ongeacht deelname aan het onderzoek.
Typische alfentanil varieerde van 0 ~ 1000mcg afhankelijk van de toestand van de patiënt, BIS- of PSI-waarde en DSA.
De timing en doses worden vastgelegd voor backend-analyse.
Aan het einde van de operatie of het onderzoek wordt de patiënt geobserveerd in de operatie- of onderzoekskamer totdat hij weer bij bewustzijn is voordat hij naar de verkoevereenheid wordt gestuurd.
De onderzoekers beoordelen de diepte van de anesthesie op basis van de bispectrale index (BIS) of de Patient State Index (PSI) nadat een routinematig medicijnregime is gegeven.
BIS wordt gehandhaafd tussen 40 en 60 en of PSI tussen 25 en 50.
De medicijndoses worden gegeven als onderdeel van de routinematige anesthesiepraktijk en zijn identiek, ongeacht deelname aan het onderzoek.
Typisch varieerde dexmedetomidine van 0,5-1 ug/kg/uur afhankelijk van de toestand van de patiënt, BIS- of PSI-waarde en DSA.
De timing en doses worden vastgelegd voor backend-analyse.
Aan het einde van de operatie of het onderzoek wordt de patiënt geobserveerd in de operatie- of onderzoekskamer totdat hij weer bij bewustzijn is voordat hij naar de verkoevereenheid wordt gestuurd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bispectrale index (BIS)-waarde of Patient State Index (PSI)-waarde
Tijdsspanne: EEG wordt geregistreerd vanaf de inductie van anesthesie en stopt na opkomst wanneer de operatie eindigt als onderdeel van routinematige anesthesie.
|
Onze studie registreert deze parameters op observatiebasis.
Het anesthesiebeheer blijft identiek, ongeacht of de patiënt al dan niet deelneemt.
De geregistreerde BIS- of PSI-waardelezing is uniform en bevat alleen een eenheidloos getal van 0 tot 100.
Verschillende procedures geven geen verschillende eenheden.
Deze waarden maken deel uit van de evaluatie van de anesthesiediepte en de opnames worden samengevoegd om ze in een wiskundig model te laten passen.
|
EEG wordt geregistreerd vanaf de inductie van anesthesie en stopt na opkomst wanneer de operatie eindigt als onderdeel van routinematige anesthesie.
|
|
EEG frequentie
Tijdsspanne: EEG wordt geregistreerd vanaf de inductie van anesthesie en stopt na opkomst wanneer de operatie eindigt als onderdeel van routinematige anesthesie.
|
Onze studie registreert deze parameters op observatiebasis.
Het anesthesiebeheer blijft identiek, ongeacht of de patiënt al dan niet deelneemt.
Ruwe EEG-gegevens worden vastgelegd en achteraf geanalyseerd.
Spectraalanalyse van de alfa-, bèta-, gamma-, theta- en deltakenmerken zal worden uitgevoerd.
Individuele bandvermogens worden afzonderlijk opgeteld.
De EEG-frequentie wordt continu geregistreerd tijdens de totale anesthesietijd om in een wiskundig model te passen.
|
EEG wordt geregistreerd vanaf de inductie van anesthesie en stopt na opkomst wanneer de operatie eindigt als onderdeel van routinematige anesthesie.
|
|
Kracht van het EEG-signaal
Tijdsspanne: EEG wordt geregistreerd vanaf de inductie van anesthesie en stopt na opkomst wanneer de operatie eindigt als onderdeel van routinematige anesthesie.
|
Onze studie registreert deze parameters op observatiebasis.
Het anesthesiebeheer blijft identiek, ongeacht of de patiënt al dan niet deelneemt.
Ruwe EEG-gegevens worden vastgelegd en achteraf geanalyseerd.
Spectraalanalyse van de alfa-, bèta-, gamma-, theta- en deltakenmerken zal worden uitgevoerd.
Individuele bandvermogens worden afzonderlijk opgeteld.
De kracht van het EEG-signaal vertegenwoordigt de hoeveelheid activiteit in bepaalde frequentiebanden.
De kracht van het EEG-signaal wordt continu geregistreerd tijdens de totale anesthesietijd om in een wiskundig model te passen.
|
EEG wordt geregistreerd vanaf de inductie van anesthesie en stopt na opkomst wanneer de operatie eindigt als onderdeel van routinematige anesthesie.
|
|
Spectrale randfrequentie 90 (SEF 90)
Tijdsspanne: EEG wordt geregistreerd vanaf de inductie van anesthesie en stopt na opkomst wanneer de operatie eindigt als onderdeel van routinematige anesthesie.
|
Onze studie registreert deze parameters op observatiebasis.
Het anesthesiebeheer blijft identiek, ongeacht of de patiënt al dan niet deelneemt.
Ruwe EEG-gegevens worden vastgelegd en achteraf geanalyseerd.
Spectraalanalyse van de alfa-, bèta-, gamma-, theta- en deltakenmerken zal worden uitgevoerd.
Individuele bandvermogens worden afzonderlijk opgeteld.
Spectrale randfrequentie 90 (SEF 90) vertegenwoordigt de frequentie waaronder 90% van het EEG-vermogen zich bevindt.
SEF 90 wordt continu geregistreerd tijdens de totale anesthesietijd om te passen in een wiskundig model.
|
EEG wordt geregistreerd vanaf de inductie van anesthesie en stopt na opkomst wanneer de operatie eindigt als onderdeel van routinematige anesthesie.
|
|
Mediane frequentie (MF)
Tijdsspanne: EEG wordt geregistreerd vanaf de inductie van anesthesie en stopt na opkomst wanneer de operatie eindigt als onderdeel van routinematige anesthesie
|
Onze studie registreert deze parameters op observatiebasis.
Het anesthesiebeheer blijft identiek, ongeacht of de patiënt al dan niet deelneemt.
Ruwe EEG-gegevens worden vastgelegd en achteraf geanalyseerd.
Spectraalanalyse van de alfa-, bèta-, gamma-, theta- en deltakenmerken zal worden uitgevoerd.
Individuele bandvermogens worden afzonderlijk opgeteld.
De mediane frequentie vertegenwoordigt de frequentie waaronder en waarboven 50% van het totale vermogen in het EEG ligt.
MF wordt continu geregistreerd tijdens de totale anesthesietijd om in een wiskundig model te passen.
|
EEG wordt geregistreerd vanaf de inductie van anesthesie en stopt na opkomst wanneer de operatie eindigt als onderdeel van routinematige anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Observer's Assessment Alertness Scale (MOAA/S) score
Tijdsspanne: De MOAA/S-score wordt specifiek geregistreerd tijdens de inductie- en opkomstfase
|
Onze studie registreert deze parameters op observatiebasis.
Het anesthesiebeheer blijft identiek, ongeacht of de patiënt al dan niet deelneemt.
MOAA/S is een eenheidsloze score tussen 0 en 5 en is van toepassing in verschillende anesthesieomgevingen.
Verschillende procedures geven geen verschillende MOAA/S-eenheden.
Terugkeer van bewustzijn wordt bepaald door een score van MOAA/S groter dan 4. De score maakt deel uit van de diepte-evaluatie van de anesthesie en de opnames worden samengevoegd om ze in een wiskundig model te laten passen.
|
De MOAA/S-score wordt specifiek geregistreerd tijdens de inductie- en opkomstfase
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mei-Yung Tsou, MD. PhD., Taipei Veterans General Hospital; National Yang-Ming University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chernik DA, Gillings D, Laine H, Hendler J, Silver JM, Davidson AB, Schwam EM, Siegel JL. Validity and reliability of the Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale: study with intravenous midazolam. J Clin Psychopharmacol. 1990 Aug;10(4):244-51.
- Liou JY, Ting CK, Teng WN, Mandell MS, Tsou MY. Adaptation of non-linear mixed amount with zero amount response surface model for analysis of concentration-dependent synergism and safety with midazolam, alfentanil, and propofol sedation. Br J Anaesth. 2018 Jun;120(6):1209-1218. doi: 10.1016/j.bja.2018.01.041. Epub 2018 Apr 17.
- Liou JY, Ting CK, Mandell MS, Chang KY, Teng WN, Huang YY, Tsou MY. Predicting the Best Fit: A Comparison of Response Surface Models for Midazolam and Alfentanil Sedation in Procedures With Varying Stimulation. Anesth Analg. 2016 Aug;123(2):299-308. doi: 10.1213/ANE.0000000000001299.
- LaPierre CD, Johnson KB, Randall BR, Egan TD. A simulation study of common propofol and propofol-opioid dosing regimens for upper endoscopy: implications on the time course of recovery. Anesthesiology. 2012 Aug;117(2):252-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e31825fb1b2.
- Ting CK, Johnson KB, Teng WN, Synoid ND, Lapierre C, Yu L, Westenskow DR. Response surface model predictions of wake-up time during scoliosis surgery. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):546-53. doi: 10.1213/ANE.0000000000000094.
- Liou JY, Ting CK, Huang YY, Tsou MY. Previously published midazolam-alfentanil response surface model cannot predict patient response well in gastrointestinal endoscopy sedation. J Chin Med Assoc. 2016 Mar;79(3):146-51. doi: 10.1016/j.jcma.2015.11.002. Epub 2016 Jan 28.
- [40 years of scientific-research work in medicine]. Patol Fiziol Eksp Ter. 1969 May-Jun;13(3):91-4. No abstract available. Russian.
- de Heer IJ, Bouman SJM, Weber F. Electroencephalographic (EEG) density spectral array monitoring in children during sevoflurane anaesthesia: a prospective observational study. Anaesthesia. 2019 Jan;74(1):45-50. doi: 10.1111/anae.14458. Epub 2018 Oct 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Hypnotica en sedativa
- Propofol
- Dexmedetomidine
- Alfentanil
Andere studie-ID-nummers
- 2021-02-019B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bispectrale index (BIS) of Patient State Index (PSI)
-
Mayo ClinicVoltooidAnesthesie | Bispectrale index | Cardiovasculaire ChirurgieVerenigde Staten