Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie i walidacja modeli powierzchni potrójnej odpowiedzi na lek na macierzach spektralnych gęstości w znieczuleniu klinicznym

4 września 2022 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Aktualnym trendem jest znieczulenie precyzyjne. Korzyści obejmują szybszą rekonwalescencję, wcześniejszy powrót do normalnej aktywności, większe zadowolenie pacjentów i krótszy czas pobytu. Aby uniknąć niepotrzebnie głębokiego lub zbyt lekkiego znieczulenia, do dokładnej oceny głębokości znieczulenia (DoA) stosuje się monitory przetwarzanego elektroencefalogramu (EEG). Indeks bispektralny (BIS) i monitor PSI należą do najczęściej używanych. Ostatnio opracowano macierz widmową gęstości (DSA), aby ułatwić interpretację sygnałów EEG. Monitorowanie DSA EEG w czasie rzeczywistym pomaga wykryć nawet subtelne zmiany w głębokości znieczulenia i dostarcza bardziej wyczerpujących informacji niż proste cyfry.

Nową dziedziną farmakodynamiki anestezjologicznej są modele powierzchni odpowiedzi. Opisują interakcje różnych środków znieczulających podczas sedacji lub znieczulenia. Nasz zespół badawczy opracował pierwsze kompleksowe modele powierzchni odpowiedzi dwulekowej dla midazolamu i alfentanylu podczas sedacji proceduralnej przewodu pokarmowego. Jednak odpowiednie znieczulenie często uzyskuje się za pomocą wielu leków. Modele dwulekowe mają zatem ograniczone zastosowania. Naszym celem jest rozszerzenie modeli na interakcje trzech leków, w których można je wykorzystać w szerszym zakresie scenariuszy klinicznych.

Głównym celem badania jest ustanowienie i walidacja trójlekowego modelu powierzchni odpowiedzi poprzez zebranie i analizę parametrów EEG (wartości BIS lub PSI, DSA, SEF95 (95% częstotliwości brzegowej widma) i MF (częstość medianowa)) od 60 pacjentów w znieczuleniu ogólnym do zabiegów torakochirurgicznych. Naszym celem jest ustanowienie modeli, które pomogą anestezjologowi osiągnąć szybkie wybudzenie, odpowiednią analgezję, odpowiednią DoA i bezpieczeństwo pacjenta. Celem drugorzędnym jest zastosowanie tego modelu do dostarczenia wskazówek dotyczących dostosowania dawki leku i poprawy jakości znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjne badanie rutynowej praktyki klinicznej w zakresie anestezjologii i chirurgii, bez konieczności stosowania żadnych dodatkowych interwencji. Rodzaje operacji (nieintubowana chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo lub chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo) są omawiane i ustalane wyłącznie przez pacjentów i chirurgów.

Akwizycja danych (nieintubowana chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo, NI-VATS)

  1. Po przeprowadzeniu badań przesiewowych kwalifikujących się pacjentów protokół i szczegóły badania zostaną im dokładnie wyjaśnione.

  2. Każdy pacjent otrzymał standardową opiekę anestezjologiczną naszego zakładu. Przestrzegano ścisłych protokołów postu. Do podania leku zabezpieczono cewnik dożylny o średnicy 22 lub 20 G.

    Monitory obejmują EKG (elektrokardiografia), nasycenie tlenem (SpO2), NIBP (nieinwazyjne ciśnienie krwi) i ciśnienie krwi tętniczej (ABP). EKG, SpO2 i ABP monitorowano w sposób ciągły, a NIBP mierzono co 60 minut. Dodatkowy tlen podawano przez kaniulę donosową o wysokim przepływie, a SpO2 (nasycenie tlenem) utrzymywano powyżej 90%. Indukcję i podtrzymanie znieczulenia uzyskuje się podając dożylnie propofol, deksmedetomidynę i alfentanyl. Dawkowanie według preferencji anestezjologa. Głębokość znieczulenia monitorowano za pomocą monitora BIS lub PSI.

  3. Monitor BIS lub PSI jest stale rejestrowany podczas całej operacji w celu zebrania parametrów EEG, takich jak wartości BIS lub PSI, DSA, SEF95 (częstotliwość brzegowa widma 95%) i MF (częstotliwość medianowa). Wynik MOAA/S byłby rejestrowany w fazie indukcji i wynurzania.
  4. Po zakończeniu zabiegu chorego obserwowano do czasu odzyskania przytomności (MOAA/S > 5). Zebrane dane zostaną losowo podzielone na modelową grupę treningową i grupę walidacyjną po zebraniu danych przez randomizację komputerową z wykorzystaniem zegara komputerowego jako materiału siewnego.

Akwizycja danych (chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo, VATS)

  1. Po przeprowadzeniu badań przesiewowych kwalifikujących się pacjentów protokół i szczegóły badania zostaną im dokładnie wyjaśnione.
  2. Każdy pacjent otrzymał standardową opiekę anestezjologiczną naszego zakładu. Przestrzegano ścisłych protokołów postu. Do podania leku zabezpieczono cewnik dożylny o średnicy 22 lub 20 G. Monitory obejmują EKG (elektrokardiografia), nasycenie tlenem (SpO2), NIBP (nieinwazyjne ciśnienie krwi) i ciśnienie krwi tętniczej (ABP). EKG, SpO2 i ABP monitorowano w sposób ciągły, a NIBP mierzono co 60 minut. Indukcję i podtrzymanie znieczulenia uzyskuje się przez podanie dożylne propofolu, deksmedetomidyny, alfentanylu i leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Dawkowanie według preferencji anestezjologa. Głębokość znieczulenia monitorowano za pomocą BIS lub PSI.
  3. Po umieszczeniu rurki intubacyjnej o podwójnym świetle ustawiono FiO2: 100% i przepływ świeżego gazu na poziomie 1~6 l/m. Monitor BIS lub PSI jest stale rejestrowany podczas całej operacji w celu zebrania parametrów EEG, takich jak wartości BIS lub PSI, DSA, SEF95 (częstotliwość brzegowa widma 95%) i MF (częstotliwość medianowa). Wynik MOAA/S byłby rejestrowany w fazie indukcji i wynurzania
  4. Na koniec zabiegu rurkę dotchawiczą usuwano, jeśli pacjent oddychał prawidłowo. Chorego obserwowano do czasu odzyskania przytomności (MOAA/S > 5). Zebrane dane zostaną losowo podzielone na modelową grupę treningową i grupę walidacyjną po zebraniu danych przez randomizację komputerową z wykorzystaniem zegara komputerowego jako materiału siewnego.

Budowa modelu, ocena i walidacja (obie grupy)

  1. Zebrane dane wprowadzono do oprogramowania do symulacji farmakokinetycznej (trener TIVA wersja 9.1) w celu obliczenia zmian stężenia leku w osoczu iw miejscu działania dla wszystkich trzech leków sekunda po sekundzie. Treningowa grupa pacjentów jest używana do szkolenia modelowego. Technika ładowania początkowego jest używana z 2000 iteracjami. Dopasowanie modelu zostało zoptymalizowane przy użyciu logarytmu wiarygodności -2 (-2LL).
  2. Konstruowane byłyby modele MOAA/S, BIS lub PSI.
  3. Wyniki są weryfikowane z danymi pacjenta do walidacji, aby potwierdzić ich przydatność kliniczną.

Analiza krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) służy do oceny jakości predykcji modelu. ROC i pole pod krzywą (AUC) zostaną porównane między grupą treningową i walidacyjną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11257
        • Taipei Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja NI-VATS (non-intubated Video-Assisted Thoracic Surgery): Badacze planują włączyć pacjentów, którzy otrzymają NI-VATS w znieczuleniu ogólnym. Ci pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności.

Populacja VATS (Video-Assisted Thoracic Surgery): Badacze planują włączyć pacjentów, którzy otrzymają VATS w znieczuleniu ogólnym. Ci pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 20 do 85 lat
  • Zaplanowano operację VATS bez intubacji lub VATS w zależności od ramienia badania.
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny od I do III.

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie słuchu
  • zaburzenia neurologiczne lub behawioralne
  • nawykowe stosowanie środków uspokajających
  • alkoholizm
  • uczulenie na deksmedetomidynę, alfentanyl lub propofol
  • powietrze w pokoju wypoczynkowym SpO2 < 90%.
  • Historia nowotworów górnych dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
NI-VATS (nieintubowana chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo)

Jest to czysto obserwacyjne badanie rutynowej praktyki anestezjologicznej polegającej na jednoczesnym stosowaniu trzech leków. Rodzaje operacji (nieintubowana chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo lub chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo) są omawiane i podejmowane całkowicie niezależnie przez pacjentów i chirurgów.

NI-VATS: indukcję i podtrzymanie uzyskuje się za pomocą propofolu, alfentanylu i deksmedetomidyny. Pacjentów monitoruje się za pomocą standardowych monitorów (elektrokardiograf, nieinwazyjny pomiar ciśnienia tętniczego, pulsoksymetria), ciśnienia tętniczego krwi (ABP) i wskaźnika bispektralnego (BIS) lub wskaźnika stanu pacjenta (PSI). Pacjenci są obserwowani na oddziale wybudzeń przez wyznaczony personel pielęgniarski aż do pełnego odzyskania przytomności przed wypisem.
Urządzenie: Wskaźnik bispektralny (BIS) lub wskaźnik stanu pacjenta (PSI)
Po podaniu rutynowych leków znieczulających badacze oceniają głębokość znieczulenia na podstawie wskaźnika bispektralnego (BIS) lub wskaźnika stanu pacjenta (PSI). BIS utrzymuje się między 40 a 60 PSI między 25 a 50 PSI. Parametry życiowe, BIS lub PSI są rejestrowane automatycznie i w sposób ciągły za pomocą oprogramowania komputerowego. Po zakończeniu zabiegu lub badania pacjent pozostaje pod obserwacją do czasu odzyskania przytomności (MOAA/S = 5) przed wysłaniem go na oddział rekonwalescencji.
Lek: Propofol
Badacze oceniają głębokość znieczulenia na podstawie wskaźnika bispektralnego (BIS) lub wskaźnika stanu pacjenta (PSI) po podaniu rutynowego schematu leczenia. BIS jest utrzymywany między 40 a 60 i/lub PSI między 25 a 50. Dawki leków podawane są w ramach rutynowej praktyki anestezjologicznej i są identyczne niezależnie od udziału w badaniu. Propofol jest podawany za pomocą docelowej pompy kontrolnej z typowym docelowym stężeniem propofolu w docelowym miejscu działania wynoszącym 1-5 μg/ml, w zależności od stanu pacjenta, wartości BIS lub PSI i DSA. Czas i dawki są rejestrowane w celu analizy końcowej. Po zakończeniu zabiegu lub badania pacjent pozostaje pod obserwacją w gabinecie lub gabinecie do czasu odzyskania przytomności przed wysłaniem go na oddział wybudzeń.
Lek: Alfentanyl
Badacze oceniają głębokość znieczulenia na podstawie wskaźnika bispektralnego (BIS) lub wskaźnika stanu pacjenta (PSI) po podaniu rutynowego schematu leczenia. BIS jest utrzymywany między 40 a 60 i/lub PSI między 25 a 50. Dawki leków podawane są w ramach rutynowej praktyki anestezjologicznej i są identyczne niezależnie od udziału w badaniu. Typowe dawki alfentanylu mieściły się w zakresie od 0 do 1000 mcg w zależności od stanu pacjenta, wartości BIS lub PSI oraz DSA. Czas i dawki są rejestrowane w celu analizy końcowej. Po zakończeniu zabiegu lub badania pacjent pozostaje pod obserwacją w gabinecie lub gabinecie do czasu odzyskania przytomności przed wysłaniem go na oddział wybudzeń.
Lek: Deksmedetomidyna
Badacze oceniają głębokość znieczulenia na podstawie wskaźnika bispektralnego (BIS) lub wskaźnika stanu pacjenta (PSI) po podaniu rutynowego schematu leczenia. BIS jest utrzymywany między 40 a 60 i/lub PSI między 25 a 50. Dawki leków podawane są w ramach rutynowej praktyki anestezjologicznej i są identyczne niezależnie od udziału w badaniu. Typowa dawka deksmedetomidyny wahała się od 0,5-1 μg/kg/godz. w zależności od stanu pacjenta, wartości BIS lub PSI i DSA. Czas i dawki są rejestrowane w celu analizy końcowej. Po zakończeniu zabiegu lub badania pacjent pozostaje pod obserwacją w gabinecie lub gabinecie do czasu odzyskania przytomności przed wysłaniem go na oddział wybudzeń.
VATS (chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo)

Jest to czysto obserwacyjne badanie rutynowej praktyki anestezjologicznej polegającej na jednoczesnym stosowaniu trzech leków. Rodzaje operacji (nieintubowana chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo lub chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo) są omawiane i podejmowane całkowicie niezależnie przez pacjentów i chirurgów.

NI-VATS: indukcję i podtrzymanie uzyskuje się za pomocą propofolu, alfentanylu i deksmedetomidyny. Pacjentów monitoruje się za pomocą standardowych monitorów (elektrokardiograf, nieinwazyjny pomiar ciśnienia tętniczego, pulsoksymetria), ciśnienia tętniczego krwi (ABP) i wskaźnika bispektralnego (BIS) lub wskaźnika stanu pacjenta (PSI). Pacjenci są obserwowani na oddziale wybudzeń przez wyznaczony personel pielęgniarski aż do pełnego odzyskania przytomności przed wypisem.
Urządzenie: Wskaźnik bispektralny (BIS) lub wskaźnik stanu pacjenta (PSI)
Po podaniu rutynowych leków znieczulających badacze oceniają głębokość znieczulenia na podstawie wskaźnika bispektralnego (BIS) lub wskaźnika stanu pacjenta (PSI). BIS utrzymuje się między 40 a 60 PSI między 25 a 50 PSI. Parametry życiowe, BIS lub PSI są rejestrowane automatycznie i w sposób ciągły za pomocą oprogramowania komputerowego. Po zakończeniu zabiegu lub badania pacjent pozostaje pod obserwacją do czasu odzyskania przytomności (MOAA/S = 5) przed wysłaniem go na oddział rekonwalescencji.
Lek: Propofol
Badacze oceniają głębokość znieczulenia na podstawie wskaźnika bispektralnego (BIS) lub wskaźnika stanu pacjenta (PSI) po podaniu rutynowego schematu leczenia. BIS jest utrzymywany między 40 a 60 i/lub PSI między 25 a 50. Dawki leków podawane są w ramach rutynowej praktyki anestezjologicznej i są identyczne niezależnie od udziału w badaniu. Propofol jest podawany za pomocą docelowej pompy kontrolnej z typowym docelowym stężeniem propofolu w docelowym miejscu działania wynoszącym 1-5 μg/ml, w zależności od stanu pacjenta, wartości BIS lub PSI i DSA. Czas i dawki są rejestrowane w celu analizy końcowej. Po zakończeniu zabiegu lub badania pacjent pozostaje pod obserwacją w gabinecie lub gabinecie do czasu odzyskania przytomności przed wysłaniem go na oddział wybudzeń.
Lek: Alfentanyl
Badacze oceniają głębokość znieczulenia na podstawie wskaźnika bispektralnego (BIS) lub wskaźnika stanu pacjenta (PSI) po podaniu rutynowego schematu leczenia. BIS jest utrzymywany między 40 a 60 i/lub PSI między 25 a 50. Dawki leków podawane są w ramach rutynowej praktyki anestezjologicznej i są identyczne niezależnie od udziału w badaniu. Typowe dawki alfentanylu mieściły się w zakresie od 0 do 1000 mcg w zależności od stanu pacjenta, wartości BIS lub PSI oraz DSA. Czas i dawki są rejestrowane w celu analizy końcowej. Po zakończeniu zabiegu lub badania pacjent pozostaje pod obserwacją w gabinecie lub gabinecie do czasu odzyskania przytomności przed wysłaniem go na oddział wybudzeń.
Lek: Deksmedetomidyna
Badacze oceniają głębokość znieczulenia na podstawie wskaźnika bispektralnego (BIS) lub wskaźnika stanu pacjenta (PSI) po podaniu rutynowego schematu leczenia. BIS jest utrzymywany między 40 a 60 i/lub PSI między 25 a 50. Dawki leków podawane są w ramach rutynowej praktyki anestezjologicznej i są identyczne niezależnie od udziału w badaniu. Typowa dawka deksmedetomidyny wahała się od 0,5-1 μg/kg/godz. w zależności od stanu pacjenta, wartości BIS lub PSI i DSA. Czas i dawki są rejestrowane w celu analizy końcowej. Po zakończeniu zabiegu lub badania pacjent pozostaje pod obserwacją w gabinecie lub gabinecie do czasu odzyskania przytomności przed wysłaniem go na oddział wybudzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość wskaźnika bispektralnego (BIS) lub wartość wskaźnika stanu pacjenta (PSI).
Ramy czasowe: Rejestracja EEG rozpoczyna się od indukcji znieczulenia i zatrzymuje się po wybudzeniu, gdy operacja kończy się w ramach rutynowego znieczulenia.
Nasze badanie rejestruje te parametry na podstawie obserwacji. Postępowanie anestezjologiczne pozostaje takie samo niezależnie od udziału pacjenta lub nie. Zarejestrowany odczyt wartości BIS lub PSI jest jednolity i zawiera tylko liczbę bez jednostek z zakresu od 0 do 100. Różne procedury nie dają różnych jednostek. Wartości te są częścią oceny głębokości znieczulenia, a zapisy są agregowane w celu dopasowania do modelu matematycznego.
Rejestracja EEG rozpoczyna się od indukcji znieczulenia i zatrzymuje się po wybudzeniu, gdy operacja kończy się w ramach rutynowego znieczulenia.
Częstotliwość EEG
Ramy czasowe: Rejestracja EEG rozpoczyna się od indukcji znieczulenia i zatrzymuje się po wybudzeniu, gdy operacja kończy się w ramach rutynowego znieczulenia.
Nasze badanie rejestruje te parametry na podstawie obserwacji. Postępowanie anestezjologiczne pozostaje takie samo niezależnie od udziału pacjenta lub nie. Surowe dane EEG są rejestrowane i analizowane później. Przeprowadzona zostanie analiza spektralna cech alfa, beta, gamma, theta i delta. Moce poszczególnych pasm są sumowane oddzielnie. Częstotliwość EEG będzie rejestrowana w sposób ciągły przez cały czas znieczulenia w celu dopasowania do modelu matematycznego.
Rejestracja EEG rozpoczyna się od indukcji znieczulenia i zatrzymuje się po wybudzeniu, gdy operacja kończy się w ramach rutynowego znieczulenia.
Moc sygnału EEG
Ramy czasowe: Rejestracja EEG rozpoczyna się od indukcji znieczulenia i zatrzymuje się po wybudzeniu, gdy operacja kończy się w ramach rutynowego znieczulenia.
Nasze badanie rejestruje te parametry na podstawie obserwacji. Postępowanie anestezjologiczne pozostaje takie samo niezależnie od udziału pacjenta lub nie. Surowe dane EEG są rejestrowane i analizowane później. Przeprowadzona zostanie analiza spektralna cech alfa, beta, gamma, theta i delta. Moce poszczególnych pasm są sumowane oddzielnie. Moc sygnału EEG reprezentuje ilość aktywności w określonych pasmach częstotliwości. Moc sygnału EEG będzie rejestrowana w sposób ciągły przez cały czas znieczulenia, aby dopasować go do modelu matematycznego.
Rejestracja EEG rozpoczyna się od indukcji znieczulenia i zatrzymuje się po wybudzeniu, gdy operacja kończy się w ramach rutynowego znieczulenia.
Widmowa częstotliwość brzegowa 90 (SEF 90)
Ramy czasowe: Rejestracja EEG rozpoczyna się od indukcji znieczulenia i zatrzymuje się po wybudzeniu, gdy operacja kończy się w ramach rutynowego znieczulenia.
Nasze badanie rejestruje te parametry na podstawie obserwacji. Postępowanie anestezjologiczne pozostaje takie samo niezależnie od udziału pacjenta lub nie. Surowe dane EEG są rejestrowane i analizowane później. Przeprowadzona zostanie analiza spektralna cech alfa, beta, gamma, theta i delta. Moce poszczególnych pasm są sumowane oddzielnie. Widmowa częstotliwość brzegowa 90 (SEF 90) reprezentuje częstotliwość, poniżej której znajduje się 90% mocy EEG. SEF 90 będzie rejestrowane w sposób ciągły przez cały czas znieczulenia w celu wykonania dopasowania w modelu matematycznym.
Rejestracja EEG rozpoczyna się od indukcji znieczulenia i zatrzymuje się po wybudzeniu, gdy operacja kończy się w ramach rutynowego znieczulenia.
Mediana częstotliwości (MF)
Ramy czasowe: Rejestracja EEG rozpoczyna się od indukcji znieczulenia i zatrzymuje się po wybudzeniu, gdy operacja kończy się w ramach rutynowego znieczulenia
Nasze badanie rejestruje te parametry na podstawie obserwacji. Postępowanie anestezjologiczne pozostaje takie samo niezależnie od udziału pacjenta lub nie. Surowe dane EEG są rejestrowane i analizowane później. Przeprowadzona zostanie analiza spektralna cech alfa, beta, gamma, theta i delta. Moce poszczególnych pasm są sumowane oddzielnie. Częstotliwość mediana reprezentuje częstotliwość, poniżej i powyżej której znajduje się 50% całkowitej mocy w EEG. MF będzie rejestrowane w sposób ciągły przez cały czas znieczulenia, aby wykonać dopasowanie w modelu matematycznym.
Rejestracja EEG rozpoczyna się od indukcji znieczulenia i zatrzymuje się po wybudzeniu, gdy operacja kończy się w ramach rutynowego znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik oceny czujności obserwatora (MOAA/S).
Ramy czasowe: Wynik MOAA/S zostanie odnotowany szczególnie w fazie indukcji i wynurzania
Nasze badanie rejestruje te parametry na podstawie obserwacji. Postępowanie anestezjologiczne pozostaje takie samo niezależnie od udziału pacjenta lub nie. MOAA/S to niejednostkowy wynik od 0 do 5 i ma zastosowanie w różnych warunkach anestezjologicznych. Różne procedury nie dają różnych jednostek MOAA/S. Powrót świadomości jest definiowany przez wynik MOAA/S większy niż 4. Wynik jest częścią oceny głębokości znieczulenia, a zapisy są agregowane w celu dopasowania do modelu matematycznego.
Wynik MOAA/S zostanie odnotowany szczególnie w fazie indukcji i wynurzania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mei-Yung Tsou, MD. PhD., Taipei Veterans General Hospital; National Yang-Ming University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-02-019B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj