잘 기능하는 기존 HLA-동일 신장 이식 환자의 역활성 면역 내성

수신자 포함 기준:

1. HLA-동일 생체 기증자로부터 이미 신장 이식을 받은 18세 이상의 남녀.
2. 기존의 살아있는 신장 이식은 예정된 HPSC 주입 날짜로부터 3개월에서 5년 이내에 있어야 합니다.
3. 현재 HLA 일치 신장 이식에 대한 거부 병력이 없습니다.
4. 수혜자는 새로운 악성 종양, 활동성 감염 또는 거부를 포함한 이식 후 주요 합병증이 없습니다.
5. 기준선의 30%를 초과하는 크레아티닌 변화가 없는 것으로 정의되는 최소 3개월 동안 안정적인 신장 기능.
6. 연구 참여에 대한 동의 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
7. HSPC 주입에 대한 제도적 기준을 충족합니다.
8. 재판 첫 6개월 동안 지상 교통 수단으로 UCLA 의료 센터에서 3시간 거리 이내에 거주하거나 머물 의향이 있습니다.
9. rATG 또는 방사선 투여에 대해 알려진 금기 사항이 없습니다.
10. 환자가 생식 가능성이 있는 여성인 경우(즉, 난소 또는 자궁의 부재, 난관 결찰 병력 또는 폐경 후 상태가 기록되지 않은 경우) 환자는 혈청 또는 소변 임신 테스트를 통해 임신하지 않았음을 확인해야 하며 이식 후 최소 12개월 동안 호르몬 치료, 차단 방법 또는 자궁 내 장치를 포함한 신뢰할 수 있는 형태의 피임. 카르노프스키 성과 점수(KPS) ≥ 70.
11. MUGA(Multi Gated Acquisition) 스캔 또는 심초음파에서 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 40%로 정의되는 적절한 심장 기능.
12. 총 빌리루빈이 정상 상한치의 1.5배 이하, AST/ALT가 정상 상한치의 2.0배 이하로 정의되는 적절한 간 기능.

수신자 제외 기준:

1. 기증자는 일란성 쌍둥이입니다.
2. 기증자와 ABO 부적합
3. 다장기 이식의 역사
4. 현재 HLA 일치 신장 이식 거부 병력
5. 토끼 단백질에 대한 알려진 알레르기
6. 비흑색종 피부암 및 화학요법 또는 면역요법을 받지 않고 5년 생존율이 90% 이상인 저위험 초기 악성종양을 제외하고 지난 5년 이내에 악성종양의 병력.

7. 신생 악성종양, 활동성/만성 감염 또는 거부를 포함한 이식 후 주요 합병증의 병력

   화학요법 또는 면역요법 및 비흑색종성 피부암을 받지 않은 ≥90% 5년 생존율.

8. 기준선 값의 30%를 초과하는 eGFR로 정의되는 이전 3개월 간격 동안 신장 기능 악화.
9. 임신(소변 또는 혈청 임신 검사로 확인) 또는 수유 중.
10. 백혈구 감소증(백혈구 수가 < 3,000/µL) 또는 혈소판 감소증(혈소판 수가 < 70,000/µL).
11. HPSC 주입 시 EBV, CMV 및 BK PCR 음성이 선호되나 + CMV/BK PCR 병력이 있는 경우 3개월까지 해결해야 합니다.
12. 활동성 세균, 진균, 마이코박테리아 또는 바이러스 감염(활동성 B형 및/또는 C형 간염 포함).
13. 4세대 혈청 항체/항원 검사에 의한 HIV 1 또는 2 또는 혈청 항체 검사에 의한 HTLV I 또는 II에 대한 혈청양성.
14. 재발 위험이 높은 신장 질환(즉, 국소 분절 사구체 경화증).
15. B형 및/또는 C형 간염 진단에 부차적인 진행성 간 섬유증 또는 간경변.
16. 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심장 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환; 면역 억제가 필요한 활동성 신장 외 자가면역 질환.
17. 면역 억제가 필요한 활동성 신장 외 자가면역 질환.
18. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 배제하고 및/또는 연구의 안전 모니터링 요구 사항을 준수하지 않을 위험이 높은 환자를 배치하는 신경 정신 질환.
19. 면역 체크포인트 억제제(예: 펨브롤리주맙, 니볼루맙 및 이필리무맙), 종양 괴사 인자 억제제, 리툭시맙 및 인터류킨-2를 연구 치료 1년 이내에 투여해야 합니다.
20. 지난 6개월 이내에 알코올 및/또는 약물의 현재 또는 활성 남용.
21. 체질량 지수(BMI) ≥ 40.

기증자 포함 기준:

1. 18세 이상인 고해상도 HLA 유형의 HLA 동일 형제자매.
2. HSPC 이식 기증에 대한 제도적 기준을 충족해야 합니다.
3. 체중 ≥110파운드, 여성의 경우 헤모글로빈 ≥ 12g/dL, 남성의 경우 14g/dL, 백혈구 수 ≥ 3,000/µL 및 혈소판 ≥ 110,000/µL를 포함하여 말초 혈액 성분채집술을 견딜 수 있도록 의학적으로 적합합니다.
4. 신장 기증 후 예상되는 혈청 크레아티닌 및 응고 매개변수 연구; 또는 비정상적인 경우 변화가 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주됩니다.

기증자 제외 기준

1. 받는 사람은 일란성 쌍둥이입니다.
2. 수신자와 ABO 비호환성.
3. 말초 혈액 성분채집술(예: 작은 몸집, 열악한 혈관 접근, 중앙 카테터 배치에 적합한 후보가 아님).
4. 임신(소변 또는 혈청 임신 검사로 확인) 또는 수유 중.
5. 4세대 혈청 항체/항원 검사에 의한 HIV 1 또는 2, 혈청 항체 검사에 의한 HTLV I 또는 II, 또는 혈청 IgM 및 PCR에 의한 웨스트 나일 바이러스에 대한 혈청양성.
6. 활동성 세균, 진균, 마이코박테리아 또는 바이러스 감염(활동성 B형 및/또는 C형 간염 포함).
7. 정신, 중독, 신경 장애 또는 이 연구 참여에 대한 진정한 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 손상시키는 기타 장애.
8. 비흑색종 피부 악성 종양 또는 화학 요법 또는 면역 요법을 받지 않고 5년 생존율이 90% 이상인 저위험 초기 악성 종양 이외의 지난 5년 이내에 악성 질환의 병력.
9. 현재 또는 최근에 경구용 항응고제를 사용하지 않았습니다. (이 연구의 목적을 위해, 최근은 성분 채집 전 60일 미만으로 정의됩니다.). 참고: 통증 및 염증 관리 목적으로 아스피린 및 비스테로이드성 항염증제를 사용하는 것은 연구에 등록할 수 있지만 이러한 약물은 성분채집 14일 전에 중단해야 합니다. -혈소판/항혈전 효과는 제외됩니다.