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노인인구의 가정에서 중심돌봄 모델의 효과에 대한 임상시험(Project AICP.Com) (AICPcom)

종합돌봄과 인간중심돌봄으로의 모델변화를 진전시키기 위한 노인의 혁신적 행동에서 인간중심돌봄모델의 유효성에 관한 임상시험. AICP.Com

이는 개별화된 케어 모델이므로 구체적인 방식으로 정의하기 어렵습니다. 각 개인의 개별 특성(그들의 신념, 가치, 선호도, 인생사, 프로젝트, 목표...)에 대한 존중을 기반으로 하여 사용 가능한 것을 찾습니다. 그들의 자율성, 삶의 질 및 정서적 웰빙을 증진하기 위해 그들에게 가장 적합한 가족, 사회 및 지역 사회 자원.

여기서 제안된 무작위 임상 시험의 디자인은 재정 지원이 아닌 외부 협업이며, 커뮤니티 환경에서 앞서 언급한 프로젝트에 적용되고 원래 디자인을 수정하지 않고 관심 있는 임상 변수의 정의 자격 이상으로 영향을 미치지 않습니다. . 이를 통해 사람을 중심으로 한 이러한 유형의 지역사회 및 1차 의료 개입을 수행하는 데 유리한 출판된 과학적 증거의 새로운 본체를 늘리고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트는 MAICP(Comprehensive and Person-Centered Care Model)의 구현 및 검증에 편리한 것으로 간주되는 일련의 보완 조치로 구성되며 다음 두 가지 조치 영역에서 의존하거나 외로움을 느끼는 노인을 대상으로 합니다. 커뮤니티 설정의 주택.

MAICP는 두 개의 축으로 연결되어 있습니다. 다른 요소가 주변을 돌면서 사람을 중심에 두는 것과 조정된 방식으로 지원과 보살핌을 조직하여 지역사회 환경에서 사람에게 통합된 방식으로 제공되도록 하는 것입니다. 조정되지 않고 파편화된 기존 서비스에 적응해야 하는 것이 아닙니다. 특히 지역사회 환경(가정 인구)에서 목표는 노인들이 계속해서 가정과 지역사회에서 적절한 생활을 할 수 있도록 각 환경의 기존 지역사회 및 근접 자원뿐만 아니라 공식적인 공공 서비스 모두를 조율하고 조정하는 것입니다. 제도화를 피하고 가족에게 부담을 주지 않는 조건. 프로젝트가 끝날 때 모델이 제안한 요소와 기술을 적절하게 사용할 수 있도록 커뮤니티 사회 서비스와 긴밀히 협력하여 작업을 수행할 것입니다. 여기에는 지역 사회 개입, 사례 관리, 삶의 역사 및 치료 계획, 삶의 프로젝트에 대한 지원과 같은 방법론이 사람들의 존엄성과 권리의 좋은 돌봄과 유지를 촉진하는 전문적인 관계를 통해 명확히 설명될 것입니다. 자신의 삶을 통제할 수 있는 자율성. 각 환경에서 기존 리소스의 시너지 효과와 사용은 MAICP의 효율성에 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Murcia, 스페인, 30120
        • Miguel Castillo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 취약성의 상황(글로벌 정성적 평가를 기반으로 사회 복지국에서 사회적 취약성으로 정의: 외로움, 낮은 교육 수준 또는 자원, 가정 조건...) 또는 인정된 의존성, 혼자 살고 세 번째 기준을 충족하지 않는 사람 그룹.
  2. 인정된 의존성(Barthel 척도로 측정된 기본 활동에 대한 자율성과 Pfeiffer에 따른 인지 장애에 기초한 의존성 법에 따라 I, II 또는 III 등급으로 분류됨)으로서 세 번째 그룹의 기준을 충족하지 않는 동거인.
  3. 임상적 복잡성 기준, 최소 2개의 주요 기준 및 1개의 부수 기준을 충족하는 등급 II 또는 III으로 인정된 의존성:

주요 기준: 다중약물 >4 활성 처방약, >=지난해 응급실 방문 >=2회, >=지난해 병원 입원 >=1회 부기준: 심부전, COPD, 치매 및/또는 간 질환/진성 당뇨병 진단 / 골관절염(이 3개 중 2개).

제외 기준:

  • 기준 기간(2022년 여름) 동안 후속 조치 종료 시 이벤트를 제시하는 사람들(변수 참조)은 제외됩니다.

포함 기준을 충족하기 위해 이미 모집된 다른 참가자의 친척 또는 파트너도 제외되며, 가장 의존적인 사람이 연구에 우선적으로 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
종합적이고 인간 중심적인 진료 모델(AICP 모델) + 사회 복지 서비스의 정기적인 지원
개입은 2년(2022년 여름-2024년 여름) 동안 관련된 시 사회 서비스의 MAICP를 적용하는 것으로 구성됩니다. 이를 위해 AICP.com 프로젝트는 조정된 방식으로 그들과 협력할 개입 팀을 각 지역의 시 사회 서비스에 계약하고 통합하기 위해 필요한 제도적 협약에 서명할 것입니다. 연구 모집단에서 이 모델의 효과에 대한 프로젝트 및 기준선, 중간 및 최종 평가.
다른: 제어
사회 복지사의 정기적인 지원
사회 복지 서비스의 일반적인 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 장애(<23-65%- Lobo의 MEC 테스트 점수 - 나중에 사회적 및 건강 평가 척도 참조 - 첫 번째 방문에서 평가됨)
기간: 최대 2년
최대 2년
지난 1년 동안 병원 응급 방문(포함 날짜까지 정보는 보고서의 기여 또는 참여자 또는 간병인의 기억 상실을 통해 수집됨)
기간: 최대 2년
방문 횟수
최대 2년
작년의 병원 입원 (포함 날짜까지, 보고서의 기여 또는 참여자 또는 간병인의 기억 상실을 통해 정보가 수집됨)
기간: 최대 2년
모집인원
최대 2년
인지 장애에 따른 삶의 질/정서적 웰빙 척도(MEC 결과 기준):
기간: 최대 2년
자격 척도 (10)질문지의 평균 처리 시간은 5분입니다. 그의 QoL과 관련하여 그의 개인적인 경험을 나타내는 관찰 가능한 행동을 언급하는 11개의 항목이 있습니다. 여기에는 환자의 주관적이고 정서적인 상태에 대한 관찰이 포함됩니다.
최대 2년
인지 장애에 따른 삶의 질/정서적 웰빙 척도(MEC 결과 기준):
기간: 최대 2년
CASP-12 척도(통제, 자율, 쾌락 및 자아실현)는 65-74세 노인의 삶의 질에 대한 원래 CASP-19 척도의 단축 버전입니다. 4점 리커트 척도(Likert type scale)를 사용하여 평가하는 4개 영역(통제, 즐거움, 자율, 자아실현)으로 구성된 12개 문항으로 구성되어 있다.
최대 2년
인지 장애 없음(MEC-Lobo >23 - 65%, WHO-5 척도(12)(원래 버전의 WHO-5)
기간: 최대 2년
긍정적인 기분, 활력 및 일반적인 관심의 3가지 측면을 통해 정서적 웰빙을 평가합니다. 리커트 유형 5문항(0-5점)으로 구성된 자기 관리 설문지이며, 0점이 가장 낮은 점수(정서적 웰빙이 적음)이고 25점이 가장 높습니다(정서적 웰빙이 더 좋음).
최대 2년
Lobo 1999의 MEC(미니 인지 검사)(9). 최대 총점은 35점(점수가 <23점인 경우 인지 장애로 간주)
기간: 최대 2년
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 216/2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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