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Ensaio Clínico sobre a Efetividade do Modelo de Cuidados Centrados na Pessoa na População Geriátrica no Domicílio(Projeto AICP.Com) (AICPcom)

Ensaio Clínico sobre a Efetividade do Modelo de Cuidado Centrado na Pessoa em Geriatria Ações Inovadoras para Avançar na Mudança de Modelo para o Cuidado Integral e Centrado na Pessoa. AICP.Com

É um modelo de atendimento individualizado e, portanto, difícil de definir de forma concreta: baseia-se no respeito às características individuais de cada pessoa (suas crenças, valores, preferências, história de vida, projetos, objetivos...) os recursos familiares, sociais e comunitários que mais lhes convêm, de modo a promover a sua autonomia, a sua qualidade de vida e o seu bem-estar emocional.

O desenho do ensaio clínico randomizado aqui proposto é uma colaboração externa, não financiada, que se adapta ao referido projeto em seu ambiente comunitário e não o afeta além da qualificação da definição das variáveis ​​clínicas de interesse sem modificar seu desenho original . Com ele, busca aumentar o corpo emergente de evidências científicas publicadas a favor da realização desse tipo de intervenções comunitárias e de atenção primária à saúde centradas na pessoa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto consiste num conjunto de ações complementares consideradas convenientes para a implementação e validação do Modelo de Cuidados Integrais e Centrados na Pessoa (MAICP) e destina-se a pessoas idosas em situação de dependência ou solidão em duas áreas de atuação: lares e casas em seus ambientes comunitários.

O MAICP articula-se em dois eixos: colocar a pessoa no centro enquanto os outros elementos giram em torno dela e organizar o apoio e os cuidados de forma articulada para que sejam oferecidos à pessoa no seu ambiente comunitário de forma integrada e que esta não é aquela que deve se adaptar aos serviços existentes descoordenados e fragmentados. Especificamente no âmbito comunitário (população domiciliária), pretende-se a articulação e coordenação quer dos serviços públicos formais, quer dos recursos comunitários e de proximidade existentes em cada ambiente para incentivar os idosos a continuarem a viver em casa e na sua comunidade em condições dignas condições, evitando a institucionalização e sem sobrecarregar as famílias. O trabalho será feito em estreita colaboração com os serviços sociais da comunidade para que eles se apropriem dos elementos e técnicas propostas pelo modelo no final do projeto. Nele serão articuladas metodologias como intervenção comunitária, gestão de caso, história de vida e planos de cuidados e apoio ao projeto de vida, através de uma relação profissional que promova o bom atendimento e a manutenção da dignidade das pessoas e dos seus direitos, bem como da sua autonomia para manter o controle de suas vidas. As sinergias e aproveitamento dos recursos existentes em cada ambiente afetarão a efetividade do MAICP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Murcia, Espanha, 30120
        • Miguel Castillo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Situação de Fragilidade (definida como vulnerabilidade social pelos Serviços Sociais, com base numa avaliação qualitativa global: solidão, baixo nível de escolaridade ou recursos, condições do lar...) grupo.
  2. Dependência reconhecida (classificada em grau I, II ou III de acordo com a Lei da Dependência baseada na autonomia para atividades básicas medida pela escala de Barthel e comprometimento cognitivo de acordo com Pfeiffer) que tenham coabitantes e que não preencham os critérios do terceiro grupo.
  3. Dependência reconhecida grau II ou III que também atendem aos critérios de complexidade clínica, pelo menos 2 critérios maiores e 1 menor:

Critério maior: polifarmácia >4 medicamentos prescritos ativos, >=2 visitas ao pronto-socorro no último ano, >=1 internação hospitalar no último ano Critérios menores: diagnóstico de insuficiência cardíaca, DPOC, demência e/ou doença hepática/diabetes mellitus / osteoartrite (2 destes 3).

Critério de exclusão:

  • serão excluídas aquelas pessoas que durante o período de linha de base (verão de 2022) apresentarem um evento no final do acompanhamento (ver Variáveis).

Também serão excluídos parentes ou companheiros de outros participantes que já tenham sido recrutados por atenderem aos critérios de inclusão, sendo a pessoa mais dependente aquela com prioridade para inclusão no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Modelo de Cuidado Integral e Centrado na Pessoa (Modelo AICP) + assistência regular dos serviços sociais
A intervenção consiste na aplicação de um MAICP dos serviços sociais municipais envolvidos durante 2 anos (verão 2022-verão 2024). Para isso, o AICP.com projecto assinará os acordos institucionais necessários para contratar e integrar, nos Serviços Sociais Municipais de cada território, uma equipa de intervenção que com eles trabalhará de forma coordenada, embora tenha como missão específica a implementação do MAICP durante o período de intervenção do projeto e as avaliações de linha de base, intermediária e final da eficácia deste modelo na população de estudo.
Outro: Ao controle
assistência regular dos serviços sociais
cuidados habituais dos serviços sociais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprometimento cognitivo (<23-65%- pontuação no teste MEC de Lobo -ver posteriormente Escalas de avaliação social e de saúde- avaliado na primeira visita)
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos
Atendimentos de emergência hospitalar no último ano (até a data de inclusão, as informações serão coletadas por meio da contribuição do relatório ou por anamnese do participante ou cuidador)
Prazo: Até 2 anos
Número de visitas
Até 2 anos
Internações hospitalares no último ano (até a data da inclusão, as informações serão coletadas por meio da contribuição do relatório ou por anamnese do participante ou cuidador)
Prazo: Até 2 anos
Número de admissões
Até 2 anos
Escalas de qualidade de vida/bem-estar emocional, de acordo com o comprometimento cognitivo (pelo resultado do MEC):
Prazo: Até 2 anos
Escala Qualid (10) O tempo médio de aplicação do questionário é de 5 minutos. Possui 11 itens referentes a comportamentos observáveis, indicativos de sua experiência individual com relação a sua QV. Eles incluem a observação de estados subjetivos e afetivos de pacientes
Até 2 anos
Escalas de qualidade de vida/bem-estar emocional, de acordo com o comprometimento cognitivo (pelo resultado do MEC):
Prazo: Até 2 anos
A escala CASP-12 (Control, Autonomy, Pleasure and Self-realization) é uma versão abreviada da escala original CASP-19 para qualidade de vida em pessoas de 65 a 74 anos. é autoaplicável e é composto por 12 itens, compostos por 4 áreas (Controle, Prazer, Autonomia e Autorrealização), que são avaliados por meio de uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
Até 2 anos
Sem comprometimento cognitivo (MEC-Lobo >23 - 65%, Escala WHO-5 (12)(OMS-5 em sua versão original)
Prazo: Até 2 anos
avalia o bem-estar emocional por meio de 3 aspectos: humor positivo, vitalidade e interesse geral. É um questionário autoaplicável com 5 questões do tipo Likert (0-5 pontos), sendo 0 a pontuação mais baixa (menos bem-estar emocional) e 25 a mais alta (mais bem-estar emocional).
Até 2 anos
MEC (Mini-Exame Cognitivo) por Lobo 1999 (9). A pontuação total máxima é de 35 pontos (deficiência cognitiva é considerada se a pontuação for <23 pontos)
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 216/2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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