Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálat a központosított gondozás modelljének hatékonyságáról az otthoni időskorú populációban (AICP.Com projekt) (AICPcom)

2023. október 24. frissítette: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Klinikai vizsgálat a személyközpontú gondozás modelljének hatékonyságáról a Geriátriai Innovatív Akciók a modellváltásban az átfogó és személyközpontú gondozás felé. AICP.Com

Ez egy egyénre szabott gondozási modell, ezért nehezen definiálható konkrétan: az egyes személyek egyéni jellemzőinek (hiedelmei, értékei, preferenciái, élettörténete, projektjei, céljai...) tiszteletben tartásán alapul, hogy megtalálják a rendelkezésre álló lehetőségeket. a számukra legmegfelelőbb családi, társadalmi és közösségi erőforrások autonómiájuk, életminőségük és érzelmi jólétük előmozdítása érdekében.

Az itt javasolt randomizált klinikai vizsgálat megtervezése egy külső, nem finanszírozott együttműködés, amely a fent említett projekthez illeszkedik annak közösségi keretein belül, és nem érinti az érdeklődésre számot tartó klinikai változók meghatározásának minősítésén túl anélkül, hogy az eredeti tervét módosítaná. . Ezzel igyekszik növelni az újonnan megjelent tudományos bizonyítékok számát az ilyen típusú közösségi és alapellátási beavatkozások elvégzése mellett, amelyek a személyre összpontosítanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt egy sor olyan kiegészítő tevékenységből áll, amelyeket kényelmesnek tartanak az átfogó és személyközpontú gondozási modell (MAICP) megvalósítása és érvényesítése szempontjából, és két cselekvési területen a függőségi vagy magányos helyzetű idős embereket célozza meg: otthonok. és otthonaikban a közösségi környezetükben.

A MAICP két tengelyen tagolódik: az ember középpontba helyezése, miközben a többi elem körülötte forog, valamint a támogatás és a gondoskodás összehangolt megszervezése, hogy azokat integráltan kínálják fel a személynek a közösségi környezetben, és nem kell alkalmazkodnia az összehangolatlan és széttagolt meglévő szolgáltatásokhoz. Kifejezetten a közösségi környezetben (otthoni lakosság) a cél mind a formális közszolgáltatások, mind a meglévő közösségi és közeli erőforrások artikulálása és koordinálása az egyes környezetben, hogy ösztönözze az idős embereket arra, hogy továbbra is méltó körülmények között éljenek otthon és közösségükben. körülmények között, elkerülve az intézményesülést és a családok megterhelése nélkül. A munka a közösségi szociális szolgálatokkal szoros együttműködésben történik annak érdekében, hogy a projekt végén sajátítsák el a modellben javasolt elemeket és technikákat. Ebben olyan módszertanok kerülnek megfogalmazásra, mint a közösségi beavatkozás, az esetkezelés, az élettörténeti és gondozási tervek, valamint az életprojekt támogatása, olyan szakmai kapcsolaton keresztül, amely elősegíti az emberek méltóságának, jogainak és jogainak megfelelő gondoskodását és fenntartását. autonómiát, hogy fenntartsák életük irányítását. Az egyes környezetekben meglévő erőforrások szinergiái és felhasználása hatással lesz a MAICP hatékonyságára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Instabilitás (a Szociális Szolgálat által meghatározott társadalmi sérülékenység, globális minőségi értékelés alapján: magány, alacsony iskolai végzettség vagy források, otthoni körülmények...) vagy elismert függőség, akik egyedül élnek és nem felelnek meg a harmadik kritériumoknak. csoport.
  2. Felismert eltartottság (a függőségi törvény szerint I., II. vagy III. fokozatba sorolható a Barthel-skála alapján mért alaptevékenységek autonómiája és Pfeiffer szerint kognitív károsodás alapján), akiknek élettársa van, és nem felel meg a harmadik csoport kritériumainak.
  3. Felismert II. vagy III. fokozatú függőség, amely megfelel a klinikai összetettség kritériumainak is, legalább 2 fő kritériumnak és 1 kisebb kritériumnak:

Főbb kritériumok: polipatika > 4 aktív vényköteles gyógyszer, >=2 vizit a sürgősségi osztályon tavaly, >=1 kórházi felvétel az elmúlt évben Kisebb kritériumok: szívelégtelenség, COPD, demencia és/vagy májbetegség/diabetes mellitus diagnózisa / osteoarthritis (2 ebből 3).

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerülnek azok az emberek, akik az alapidőszakban (2022 nyarán) mutatnak be eseményt a követés végén (lásd Változók).

Más résztvevők rokonai vagy partnerei, akiket már felvettek a felvételi kritériumok teljesítésére, szintén kizárásra kerülnek, mivel a leginkább eltartott személy az, aki elsőbbséget élvez a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Átfogó és személyközpontú gondozási modell (AICP-modell) + rendszeres segítség a szociális szolgálatoktól
Egyéb: MAICP + szociális szolgáltatások szokásos ellátása
A beavatkozás az érintett önkormányzati szociális szolgálatok MAICP alkalmazásából áll 2 évre (2022 nyár-2024 nyara). Ebből a célból az AICP.com projekt aláírja a szükséges intézményi megállapodásokat annak érdekében, hogy az egyes területek önkormányzati Szociális Szolgálataiba beépítsen egy intervenciós csoportot, amely összehangoltan dolgozik velük, bár konkrét feladata a MAICP végrehajtása a beavatkozási időszakban. projekt, valamint ennek a modellnek a vizsgálati populációban való hatékonyságának alap-, közbenső és végső értékelése.
Egyéb: Ellenőrzés
a szociális szolgálat rendszeres támogatása
Egyéb: Ellenőrzés
a szociális szolgáltatások szokásos ellátása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív károsodás (<23-65%-os pontszám a Lobo MEC-tesztjében – lásd később a szociális és egészségügyi értékelési skálákat – az első látogatáson értékelve)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év
Kórházi sürgősségi látogatások az elmúlt évben (a felvétel időpontjáig az információgyűjtés a jelentés közreműködésével vagy a résztvevő vagy gondozó anamnézisével történik)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Látogatások száma
Legfeljebb 2 év
Kórházi felvételek az elmúlt évben (a felvétel időpontjáig az információ gyűjtése a jelentés közreműködésével vagy a résztvevő vagy gondozó anamnézisével történik)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Felvételek száma
Legfeljebb 2 év
Életminőség/érzelmi jóllét skálák a kognitív károsodás szerint (MEC eredménye szerint):
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Minőségi skála (10) A kérdőív átlagos kitöltési ideje 5 perc. 11 eleme van, amelyek megfigyelhető viselkedésekre utalnak, és az életminőséggel kapcsolatos egyéni tapasztalatait jelzik. Ide tartozik a betegek szubjektív és affektív állapotának megfigyelése
Legfeljebb 2 év
Életminőség/érzelmi jóllét skálák a kognitív károsodás szerint (MEC eredménye szerint):
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A CASP-12 skála (Control, Autonomy, Pleasure and Self-realization) az eredeti CASP-19 skála rövidített változata a 65-74 év közötti emberek életminőségére. önadagolású, és 12 tételből áll, 4 területből (kontroll, öröm, autonómia és önmegvalósítás), amelyeket egy 4 pontos Likert-féle skála segítségével értékelnek.
Legfeljebb 2 év
Nincs kognitív károsodás (MEC-Lobo >23-65%, WHO-5 skála (12) (WHO-5 az eredeti változatban)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
az érzelmi jóllétet 3 szemponton keresztül értékeli: pozitív hangulat, vitalitás és általános érdeklődés. Ez egy önkitöltős kérdőív, 5 Likert-típusú kérdéssel (0-5 pont), ahol a 0 a legalacsonyabb pontszám (kevesebb érzelmi jóllét) és 25 a legmagasabb (emocionális jóllét).
Legfeljebb 2 év
MEC (Mini-Cognitive Examination) Lobo 1999 (9). A maximális összpontszám 35 pont (kognitív károsodást akkor kell figyelembe venni, ha a pontszám <23 pont)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 216/2022

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Geriátriai ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel