Ensayo Clínico sobre la Efectividad del Modelo de Atención Centrada en la Persona en la Población Geriátrica en el Domicilio (Proyecto AICP.Com) (AICPcom)
Ensayo Clínico sobre la Eficacia del Modelo de Atención Centrada en la Persona en la Geriátrica Acciones Innovadoras para Avanzar en el Cambio de Modelo hacia la Atención Integral y Centrada en la Persona. AICP.Com
Es un modelo de atención individualizado y por tanto difícil de definir de forma concreta: se basa en el respeto a las características individuales de cada persona (sus creencias, valores, preferencias, historia de vida, proyectos, objetivos...) recursos familiares, sociales y comunitarios que más les convengan para favorecer su autonomía, su calidad de vida y su bienestar emocional.
El diseño del ensayo clínico aleatorizado que aquí se propone es una colaboración externa, no financiada, que se adapta al citado proyecto en su ámbito comunitario y no lo afecta más allá de matizar la definición de las variables clínicas de interés sin modificar su diseño original . Con él, pretende aumentar el cuerpo emergente de evidencia científica publicada a favor de la realización de este tipo de intervenciones comunitarias y de atención primaria de salud centradas en la persona.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto consta de un conjunto de acciones complementarias que se consideran convenientes para la implementación y validación del Modelo de Atención Integral y Centrado en la Persona (MAICP) y está dirigido a personas mayores en situación de dependencia o soledad en dos ámbitos de actuación: los hogares. y hogares en sus entornos comunitarios.
El MAICP se articula en dos ejes: situar a la persona en el centro mientras los demás elementos giran en torno a ella, y organizar los apoyos y cuidados de forma coordinada para que se ofrezcan a la persona en su entorno comunitario de forma integrada y que esta no es la que debe adaptarse a los servicios existentes descoordinados y fragmentados. Concretamente en el ámbito comunitario (población en casa), el objetivo es la articulación y coordinación tanto de los servicios públicos formales, como de los recursos comunitarios y de proximidad existentes en cada entorno para favorecer que las personas mayores sigan viviendo en casa y en su comunidad de forma digna. condiciones, evitando la institucionalización y sin sobrecargar a las familias. Se trabajará en estrecha colaboración con los servicios sociales comunitarios para que se apropien de los elementos y técnicas que propone el modelo al final del proyecto. En él se articularán metodologías como la intervención comunitaria, la gestión de casos, la historia de vida y los planes de cuidado y apoyo al proyecto de vida, a través de una relación profesional que promueva el buen cuidado y mantenimiento de la dignidad de las personas y sus derechos, así como de su autonomía para mantener el control de sus vidas. Las sinergias y el uso de los recursos existentes en cada entorno afectarán la efectividad del MAICP.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Miguel Castillo Sanchez, MD
- Número de teléfono: 968381290
- Correo electrónico: doctor.miguel.castillo@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30120
- Miguel Castillo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Situación de Fragilidad (definida como vulnerabilidad social por los Servicios Sociales, en base a una valoración cualitativa global: soledad, bajo nivel educativo o de recursos, condiciones del hogar...) o dependencia reconocida, que viven solos y que no cumplen criterios para el tercero grupo.
- Dependencia reconocida (clasificada en grado I, II o III según la Ley de Dependencia basada en la autonomía para actividades básicas medida por la escala de Barthel y deterioro cognitivo según Pfeiffer) que tienen convivientes y que no cumplen los criterios del tercer grupo.
- Dependencia reconocida grado II o III que además cumplan criterios de complejidad clínica, al menos 2 criterios mayores y 1 menor:
Criterios Mayores: polifarmacia >4 medicamentos recetados activos, >=2 visitas a urgencias el último año, >=1 ingreso hospitalario en el último año Criterios menores: diagnóstico de insuficiencia cardiaca, EPOC, demencia y/o enfermedad hepática/diabetes mellitus / osteoartritis (2 de estos 3).
Criterio de exclusión:
- Se excluirán aquellas personas que durante el periodo basal (verano 2022) presenten un evento al final del seguimiento (ver Variables).
También serán excluidos los familiares o parejas de otros participantes que ya hayan sido reclutados por cumplir criterios de inclusión, siendo la persona más dependiente la que tiene prioridad para su inclusión en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Modelo de Atención Integral y Centrado en la Persona (Modelo AICP) +asistencia periódica de servicios sociales
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La intervención consiste en aplicar un MAICP de los servicios sociales municipales implicados durante 2 años (verano 2022-verano 2024).
Para ello, la AICP.com
El proyecto suscribirá los convenios institucionales necesarios para contratar e integrar, en los Servicios Sociales municipales de cada territorio, un equipo de intervención que trabajará con ellos de forma coordinada, si bien su tarea específica es la implementación del MAICP durante el período de intervención del proyecto y las evaluaciones de línea de base, intermedia y final de la efectividad de este modelo en la población de estudio.
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Otro: Control
asistencia regular de los servicios sociales
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atención habitual de los servicios sociales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deterioro cognitivo (<23-65%- puntuación en el test MEC de Lobo -ver más adelante Escalas de evaluación sociosanitaria- evaluado en la primera visita)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Hasta 2 años
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Visitas a urgencias hospitalarias en el último año (hasta la fecha de inclusión, la información se recogerá mediante la aportación del informe o por anamnesis del participante o cuidador)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Número de visitas
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Hasta 2 años
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Ingresos hospitalarios en el último año (hasta la fecha de inclusión, la información se recogerá mediante la aportación del informe o por anamnesis del participante o cuidador)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Número de admisiones
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Hasta 2 años
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Escalas de calidad de vida/bienestar emocional, según deterioro cognitivo (por resultado MEC):
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Escala cualitativa (10) El tiempo medio de administración del cuestionario es de 5 minutos.
Tiene 11 ítems referentes a comportamientos observables, indicativos de su experiencia individual con respecto a su CV.
Incluyen la observación de estados subjetivos y afectivos de los pacientes.
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Hasta 2 años
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Escalas de calidad de vida/bienestar emocional, según deterioro cognitivo (por resultado MEC):
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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La escala CASP-12 (Control, Autonomía, Placer y Autorrealización) es una versión abreviada de la escala original CASP-19 para la calidad de vida en personas de 65 a 74 años.
es autoadministrado y consta de 12 ítems, conformados por 4 áreas (Control, Placer, Autonomía y Autorrealización), los cuales se evalúan mediante una escala tipo Likert de 4 puntos.
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Hasta 2 años
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Sin deterioro cognitivo (MEC-Lobo >23 - 65%, The WHO-5 scale (12)(WHO-5 en su versión original)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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evalúa el bienestar emocional a través de 3 aspectos: estado de ánimo positivo, vitalidad e interés general.
Es un cuestionario autoadministrado con 5 preguntas tipo Likert (0-5 puntos), siendo 0 la puntuación más baja (menor bienestar emocional) y 25 la más alta (más bienestar emocional).
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Hasta 2 años
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MEC (Mini-Examen Cognitivo) de Lobo 1999 (9). La puntuación total máxima es de 35 puntos (se considera deterioro cognitivo si la puntuación es <23 puntos)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 216/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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