Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie efektivity modelu centrované péče u geriatrické populace doma (projekt AICP.Com) (AICPcom)

24. října 2023 aktualizováno: Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Klinická studie efektivity modelu centrované péče u člověka v geriatrických inovativních akcích k pokroku ve změně modelu směrem ke komplexní a na člověka centrované péči. AICP.Com

Jedná se o individualizovaný model péče, a proto je obtížné jej konkrétně definovat: je založen na respektu k individuálním charakteristikám každého člověka (jeho přesvědčení, hodnoty, preference, životní historie, projekty, cíle...) najít dostupné rodinné, sociální a komunitní zdroje, které jim nejlépe vyhovují, aby podpořily jejich autonomii, kvalitu života a emocionální pohodu.

Design randomizované klinické studie, který je zde navržen, je externí spoluprací, nefinancovanou, která je přizpůsobena výše uvedenému projektu v jeho komunitním prostředí a neovlivňuje jej nad rámec kvalifikace definice sledovaných klinických proměnných, aniž by se změnil jeho původní design . S jeho pomocí se snaží rozšířit nově vznikající soubor publikovaných vědeckých důkazů ve prospěch provádění tohoto typu komunitních intervencí a intervencí primární zdravotní péče, které jsou zaměřeny na člověka.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt se skládá ze souboru doplňkových akcí, které jsou považovány za vhodné pro implementaci a validaci modelu komplexní péče a péče zaměřené na člověka (MAICP) a je zaměřen na starší lidi v situaci závislosti nebo osamělosti ve dvou oblastech: domovy a domovy v jejich komunitním prostředí.

MAICP je artikulován na dvou osách: umístění člověka do středu, zatímco ostatní prvky se kolem něj točí, a organizování podpory a péče koordinovaným způsobem tak, aby byly člověku nabízeny v jeho komunitním prostředí integrovaným způsobem a aby není ten, který se musí přizpůsobit nekoordinovaným a roztříštěným stávajícím službám. Konkrétně v komunitním prostředí (obyvatelstvo doma) je cílem artikulace a koordinace jak formálních veřejných služeb, tak stávajících komunitních a blízkých zdrojů v každém prostředí s cílem povzbudit starší lidi, aby i nadále žili doma a ve své komunitě ve slušném podmínky, vyhýbat se institucionalizaci a nezatěžovat rodiny. Práce bude probíhat v úzké spolupráci s komunitními sociálními službami tak, aby si na konci projektu osvojily prvky a techniky navržené modelem. V něm budou formulovány metodiky jako komunitní intervence, case management, životní historie a plány péče a podpora projektu life, a to prostřednictvím profesionálního vztahu, který podporuje dobrou péči a zachování důstojnosti lidí a jejich práv, jakož i jejich autonomii, aby si udrželi kontrolu nad svými životy. Synergie a využití existujících zdrojů v každém prostředí ovlivní efektivitu MAICP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30120
        • Miguel Castillo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Situace křehkosti (definovaná sociálními službami jako sociální zranitelnost na základě globálního kvalitativního hodnocení: osamělost, nízká úroveň vzdělání nebo zdrojů, domácí podmínky...) nebo uznaná závislost, kteří žijí sami a kteří nesplňují kritéria pro třetí skupina.
  2. Uznaná závislost (klasifikovaná jako stupeň I, II nebo III podle zákona o závislosti na základě autonomie pro základní činnosti měřené Barthelovou škálou a kognitivní porucha podle Pfeiffera), kteří mají spolubydlící a kteří nesplňují kritéria pro třetí skupinu.
  3. Závislost uznaná stupně II nebo III, která také splňuje kritéria klinické složitosti, alespoň 2 hlavní kritéria a 1 vedlejší:

Hlavní kritéria: polyfarmacie >4 aktivní léky na předpis, >=2 návštěvy na pohotovosti v loňském roce, >=1 přijetí do nemocnice za poslední rok Vedlejší kritéria: diagnóza srdečního selhání, CHOPN, demence a/nebo onemocnění jater / diabetes mellitus / osteoartróza (2 z těchto 3).

Kritéria vyloučení:

  • ti lidé, kteří během základního období (léto 2022) prezentují událost na konci sledování (viz Proměnné), budou vyloučeni.

Příbuzní nebo partneři jiných účastníků, kteří již byli vybráni pro splnění kritérií pro zařazení, budou také vyloučeni, přičemž nejvíce závislou osobou bude ta, která má pro zařazení do studie prioritu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Model komplexní a na člověka zaměřené péče (AICP Model) + pravidelná pomoc sociálních služeb
Jiný: MAICP + obvyklá péče sociálních služeb
Intervence spočívá v aplikaci MAICP od zapojených městských sociálních služeb po dobu 2 let (léto 2022-léto 2024). Za tímto účelem stránka AICP.com projekt podepíše potřebné institucionální dohody, aby v městských sociálních službách každého území nasmlouval a integroval intervenční tým, který s nimi bude koordinovaně pracovat, i když jeho specifickým úkolem je implementace MAICP během období intervence projekt a základní, průběžná a závěrečná hodnocení účinnosti tohoto modelu ve studované populaci.
Jiný: Řízení
pravidelná pomoc sociálních služeb
Jiný: Řízení
běžná péče sociálních služeb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní porucha (<23–65 % – skóre v testu MEC Loba – viz dále Škály sociálního a zdravotního hodnocení – hodnoceno při první návštěvě)
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Pohotovostní návštěvy nemocnice v posledním roce (do data zařazení budou informace shromažďovány prostřednictvím příspěvku zprávy nebo anamnézy účastníka či pečovatele)
Časové okno: Až 2 roky
Počet návštěv
Až 2 roky
Přijetí do nemocnice za poslední rok (do data zařazení budou informace shromažďovány prostřednictvím příspěvku zprávy nebo anamnézy účastníka či pečovatele)
Časové okno: Až 2 roky
Počet přijatých
Až 2 roky
Škály kvality života/emocionální pohody podle kognitivní poruchy (podle výsledku MEC):
Časové okno: Až 2 roky
Kvalifikovaná škála (10) Průměrná doba administrace dotazníku je 5 minut. Má 11 položek, které se týkají pozorovatelného chování, což svědčí o jeho individuální zkušenosti s ohledem na jeho kvalitu života. Zahrnují pozorování subjektivních a afektivních stavů pacientů
Až 2 roky
Škály kvality života/emocionální pohody podle kognitivní poruchy (podle výsledku MEC):
Časové okno: Až 2 roky
Škála CASP-12 (Control, Autonomy, Pleasure and Self-realizace) je zkrácená verze původní CASP-19 stupnice pro kvalitu života lidí ve věku 65-74 let. je samoobslužný a skládá se z 12 položek, složených ze 4 oblastí (Kontrola, Potěšení, Autonomie a Sebeaktualizace), které jsou hodnoceny pomocí 4bodové škály Likertova typu.
Až 2 roky
Žádné kognitivní poruchy (MEC-Lobo >23 - 65 %, škála WHO-5 (12) (WHO-5 v původní verzi)
Časové okno: Až 2 roky
hodnotí emoční pohodu prostřednictvím 3 aspektů: pozitivní nálada, vitalita a obecný zájem. Jedná se o dotazník, který si sami zadávají s 5 otázkami Likertova typu (0-5 bodů), přičemž 0 je nejnižší skóre (méně emoční pohoda) a 25 nejvyšší (větší emoční pohoda).
Až 2 roky
MEC (Mini-Cognitive Examination) od Loba 1999 (9). Maximální celkové skóre je 35 bodů (kognitivní porucha je považována, pokud je skóre <23 bodů)
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 216/2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Geriatrická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit