Badanie kliniczne skuteczności modelu opieki skoncentrowanej nad osobą w populacji geriatrycznej w domu (Projekt AICP.Com) (AICPcom)
Badanie kliniczne skuteczności modelu opieki skoncentrowanej nad osobą w wieku geriatrycznym Innowacyjne działania na rzecz zmiany modelu w kierunku opieki kompleksowej i skoncentrowanej na osobie. AICP.Com
Jest to zindywidualizowany model opieki i dlatego trudny do zdefiniowania w konkretny sposób: opiera się na szacunku dla indywidualnych cech każdej osoby (jej przekonania, wartości, preferencje, historia życia, projekty, cele...), aby znaleźć dostępne rodziny, zasobów społecznych i społecznościowych, które najlepiej im odpowiadają, w celu promowania ich autonomii, jakości życia i dobrego samopoczucia emocjonalnego.
Proponowany tutaj projekt randomizowanego badania klinicznego jest współpracą zewnętrzną, niefinansowaną, która jest dostosowana do wyżej wymienionego projektu w jego środowisku społecznościowym i nie wpływa na niego poza kwalifikacją definicji zmiennych klinicznych będących przedmiotem zainteresowania bez modyfikacji jego pierwotnego projektu . Dzięki niemu dąży się do zwiększenia liczby opublikowanych dowodów naukowych na korzyść przeprowadzania tego rodzaju interwencji w ramach społeczności i podstawowej opieki zdrowotnej, które koncentrują się na osobie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt składa się z zestawu uzupełniających się działań, które uznano za dogodne do wdrożenia i walidacji Modelu Opieki Kompleksowej i Skoncentrowanej na Osobie (MAICP) i jest skierowany do osób starszych w sytuacji zależności lub samotności w dwóch obszarach działania: domy i domów w ich społecznościach.
MAICP opiera się na dwóch osiach: umieszczenie osoby w centrum, podczas gdy inne elementy obracają się wokół niej, oraz zorganizowanie wsparcia i opieki w skoordynowany sposób, tak aby były oferowane osobie w jej środowisku społecznym w sposób zintegrowany i aby ta nie jest tą, która musi dostosować się do nieskoordynowanych i fragmentarycznych istniejących usług. W szczególności w środowisku społecznościowym (populacja w domu), celem jest artykulacja i koordynacja zarówno formalnych usług publicznych, jak i istniejących zasobów społecznościowych i bliskości w każdym środowisku, aby zachęcić osoby starsze do dalszego życia w domu i w swojej społeczności w przyzwoitych warunkach warunkach, unikając instytucjonalizacji i nie obciążając rodzin. Prace będą prowadzone w ścisłej współpracy z lokalnymi służbami społecznymi, tak aby na koniec projektu przywłaszczyły sobie elementy i techniki zaproponowane przez model. W nim zostaną wyartykułowane metodologie, takie jak interwencja społeczna, zarządzanie przypadkami, historia życia i plany opieki oraz wsparcie dla projektu życia, poprzez profesjonalne relacje, które promują dobrą opiekę i zachowanie godności ludzi i ich praw, a także ich autonomii, aby zachować kontrolę nad swoim życiem. Synergia i wykorzystanie istniejących zasobów w każdym środowisku wpłynie na skuteczność MAICP.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30120
- Miguel Castillo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sytuacja niestabilności (zdefiniowana jako podatność społeczna przez opiekę społeczną na podstawie globalnej oceny jakościowej: samotność, niski poziom wykształcenia lub zasobów, warunki domowe...) lub rozpoznana zależność, osoby mieszkające samotnie i niespełniające kryteriów trzeciej Grupa.
- Uzależnienie rozpoznane (klasyfikowane jako I, II lub III stopnia według Prawa Uzależnień na podstawie autonomii w zakresie podstawowych czynności mierzonej skalą Barthel oraz zaburzeniami poznawczymi wg Pfeiffera), które posiadają konkubentów i nie spełniają kryteriów trzeciej grupy.
- Uzależnienie rozpoznane w stopniu II lub III, które również spełnia kryteria złożoności klinicznej, co najmniej 2 kryteria duże i 1 mniejsze:
Kryteria główne: polipragmazja >4 aktywne leki na receptę, >=2 wizyty na izbie przyjęć w ciągu ostatniego roku, >=1 przyjęcie do szpitala w ciągu ostatniego roku Kryteria drugorzędne: rozpoznanie niewydolności serca, POChP, otępienia i/lub choroby wątroby/cukrzycy / choroba zwyrodnieniowa stawów (2 z tych 3).
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które w okresie odniesienia (lato 2022) przedstawią zdarzenie na koniec obserwacji (patrz Zmienne) zostaną wykluczone.
Krewni lub partnerzy innych uczestników, którzy zostali już zrekrutowani w celu spełnienia kryteriów włączenia, również zostaną wykluczeni, przy czym osoba najbardziej zależna będzie miała pierwszeństwo włączenia do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Model Opieki Kompleksowej i Skoncentrowanej na Osobie (Model AICP) +regularna pomoc ze strony służb społecznych
|
Interwencja polega na stosowaniu MAICP z zaangażowanych miejskich służb społecznych przez 2 lata (lato 2022-lato 2024).
W tym celu AICP.com
projekt podpisze niezbędne umowy instytucjonalne w celu zawarcia i zintegrowania w miejskich służbach społecznych każdego terytorium zespołu interwencyjnego, który będzie z nimi współpracował w sposób skoordynowany, chociaż jego szczególnym zadaniem jest wdrożenie MAICP w okresie interwencji projektu oraz wyjściową, pośrednią i końcową ocenę skuteczności tego modelu w badanej populacji.
|
|
Inny: Kontrola
stałą pomoc ze strony opieki społecznej
|
zwykła opieka usług społecznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia funkcji poznawczych (<23-65%- wynik w teście MEC Lobo – patrz dalej Skale oceny społecznej i zdrowotnej – oceniane na pierwszej wizycie)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Do 2 lat
|
|
|
Wizyty w nagłych wypadkach w szpitalu w ciągu ostatniego roku (do daty włączenia informacje będą zbierane poprzez przekazanie raportu lub wywiadu uczestnika lub opiekuna)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Liczba odwiedzin
|
Do 2 lat
|
|
Przyjęcia do szpitala w ciągu ostatniego roku (do daty włączenia informacje będą zbierane poprzez przekazanie raportu lub wywiadu uczestnika lub opiekuna)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Liczba przyjęć
|
Do 2 lat
|
|
Skale jakości życia/dobrostanu emocjonalnego w zależności od upośledzenia funkcji poznawczych (wg wyniku MEC):
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Skala kwalifikacyjna (10)Średni czas wypełniania kwestionariusza wynosi 5 minut.
Zawiera 11 pozycji odnoszących się do obserwowalnych zachowań, wskazujących na jego indywidualne doświadczenia w odniesieniu do jego jakości życia.
Obejmują one obserwację subiektywnych i afektywnych stanów pacjentów
|
Do 2 lat
|
|
Skale jakości życia/dobrostanu emocjonalnego w zależności od upośledzenia funkcji poznawczych (wg wyniku MEC):
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Skala CASP-12 (Kontrola, Autonomia, Przyjemność i Samorealizacja) jest skróconą wersją oryginalnej skali CASP-19 dla jakości życia osób w wieku 65-74 lat.
jest samodzielna i składa się z 12 pozycji, składających się z 4 obszarów (Kontrola, Przyjemność, Autonomia i Samorealizacja), które są oceniane za pomocą 4-stopniowej skali typu Likerta.
|
Do 2 lat
|
|
Brak zaburzeń poznawczych (MEC-Lobo >23 - 65%, Skala WHO-5 (12)(WHO-5 w wersji oryginalnej)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
ocenia samopoczucie emocjonalne poprzez 3 aspekty: pozytywny nastrój, witalność i ogólne zainteresowanie.
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 5 pytań typu Likerta (0-5 punktów), gdzie 0 oznacza najniższy wynik (mniejszy dobrostan emocjonalny), a 25 najwyższy (lepszy dobrostan emocjonalny).
|
Do 2 lat
|
|
MEC (Mini-Cognitive Examination) autorstwa Lobo 1999 (9). Maksymalny łączny wynik to 35 punktów (upośledzenie funkcji poznawczych jest brane pod uwagę, jeśli wynik jest <23 punktów)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 216/2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .