HER2 양성 암 환자를 위한 68Ga-HER2 Affibody PET/CT 이미징
범암에서 HER2 변이의 유병률은 HER2 표적 치료법의 적용 범위가 더 넓다는 것을 나타냅니다. 면역조직화학법(IHC) 또는 형광 제자리 하이브리드화(FISH)에 의한 증폭은 현재 암 환자에서 HER-2 상태를 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. 그러나 생검은 HER2의 고도로 이질적인 발현 때문에 시공간적으로 제한됩니다. 위음성 HER2 결과를 가진 환자는 표적 치료의 기회를 놓칠 수 있습니다. 또한 HER2 상태는 질병 진행 중에 변경될 수 있습니다.
68Ga-HER2 Affibody라는 조사 영상 추적자는 HER-2 수용체에 결합합니다. 인간을 대상으로 한 이전 연구에서는 관찰된 독성 없이 HER2 양성 유방암 및 위암을 감지하는 68Ga-HER2 Affibody의 효능을 보여주었습니다. 그러나 아직까지 유방암과 위암에 대한 연구가 부족하고 제한적이다.
연구자들은 68Ga-HER2 Affibody PET 이미징이 유방암, 위장관 종양, 두경부 편평 종양, 방광암, 폐암 및 자궁 종양 병변을 포함한 전이성 또는 재발성 고형 종양에서 HER2 상태를 비침습적으로 평가할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 본 연구에서는 68Ga-HER2 Affibody PET를 기반으로 HER2 양성 암 병변을 검출하는 68Ga-HER2 Affibody의 효능과 환자 관리의 변화를 결정하고자 한다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
범암에서 HER2 변이의 유병률은 HER2 표적 치료법의 적용 범위가 더 넓다는 것을 나타냅니다. 유방암, 위장관 종양, 두경부 편평 종양, 방광암, 폐암 및 자궁 종양을 포함한 종양은 HER2 증폭 또는 과발현과 함께 높은 HER2 지수를 나타내어 HER2 표적 요법의 이점을 얻을 수 있습니다.
면역조직화학법(IHC) 또는 형광 제자리 하이브리드화(FISH)에 의한 증폭은 현재 암 환자에서 HER-2 상태를 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. 그러나 생검은 HER2의 고도로 이질적인 발현 때문에 시공간적으로 제한됩니다. 위음성 HER2 결과를 가진 환자는 표적 치료의 기회를 놓칠 수 있습니다. 또한 HER2 상태는 질병 진행 중에 변경될 수 있습니다.
68Ga-HER2 Affibody라는 조사 영상 추적자는 HER-2 수용체에 결합합니다. 인간을 대상으로 한 이전 연구에서는 관찰된 독성 없이 HER2 양성 유방암 및 위암을 감지하는 68Ga-HER2 Affibody의 효능을 보여주었습니다. 그러나 아직까지 유방암과 위암에 대한 연구가 부족하고 제한적이다.
연구자들은 68Ga-HER2 Affibody PET 이미징이 유방암, 위장관 종양, 두경부 편평 종양, 방광암, 폐암 및 자궁 종양 병변을 포함한 전이성 또는 재발성 고형 종양에서 HER2 상태를 비침습적으로 평가할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 본 연구에서는 68Ga-HER2 Affibody PET를 기반으로 HER2 양성 암 병변을 검출하는 68Ga-HER2 Affibody의 효능과 환자 관리의 변화를 결정하고자 한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- TongjiHospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
임상적으로 진단된 HER2-양성 종양 피험자가 있는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 임산부 신부전(혈청 Cr > 3mg/dl); 밀실 공포증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SUV맥스
기간: 일년
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SUV맥스
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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