마취 유도를 위한 볼루스 대 연속 레미마졸람
2023년 5월 31일 업데이트: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital
마취유도 중 레미마졸람 연속투여와 볼루스에서의 저혈압 발생률 비교
Remimazolam은 새로 도입된 정맥 마취제로 신속한 개시 및 상쇄가 특징입니다. 레미마졸람은 진통작용이 없으므로 전신마취시 아편유사제와 병용한다. 레미마졸람은 저혈압 발생률이 낮은 것으로 알려져 있지만, 저혈압은 레미마졸람에서 가장 빈번하게 발생하는 이상반응 중 하나이다. 또한 오피오이드는 혈압을 낮출 수 있습니다. 따라서 아편유사제와 함께 레미마졸람은 마취유도 후 저혈압을 유발할 수 있다.
본 연구는 opioid 사용과 함께 bolus(0.14-0.33 mg/kg) 또는 지속적인(6-12 mg/kg/hr) remimazolam 투여로 마취 유도 후 저혈압 발생률을 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cho E Ah, PhD
- 전화번호: 82-2001-4657
- 이메일: eunahthereal@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 선택 수술 예정
- 성인 환자(19세 이상)
- 미국마취학회 신체상태 I-III
제외 기준:
- 부정맥
- 간 기능 장애
- 신장 기능 장애
- 조절되지 않는 고혈압
- 조절되지 않는 당뇨병
- 벤조디아제핀에 알레르기
- 심장 마비
- 약물 중독
- 알코올 중독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 볼루스
볼루스 레미마졸람 투여로 마취 유도
|
레미마졸람 볼루스 0.14-0.33
mg/kg 0.25-0.33
mg/kg, 80세
|
|
실험적: 마디 없는
지속적인 remimazolam 투여를 통한 마취 유도
|
레미마졸람 12mg/kg/시간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저혈압 발생
기간: 마취유도 10분 후
|
수축기 혈압 90mmHg 미만
|
마취유도 10분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
서맥의 부각
기간: 마취유도 10분 후
|
분당 40회 미만의 심박수
|
마취유도 10분 후
|
|
최저 수축기 혈압
기간: 마취유도 10분 후
|
최저 수축기 혈압
|
마취유도 10분 후
|
|
혈관활성 약물을 사용하는 참가자 수
기간: 마취유도 10분 후
|
혈압이나 심박수 관리를 위한 혈관작용제 사용
|
마취유도 10분 후
|
|
의식 상실까지의 시간
기간: 마취유도 10분 후
|
투약 후 의식소실까지의 시간
|
마취유도 10분 후
|
|
레미마졸람의 복용량
기간: 마취유도 10분 후
|
마취 유도에 사용되는 총 용량 또는 레미마졸람
|
마취유도 10분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cho E Ah, Kangbuk Samsung Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .