用于麻醉诱导的推注与连续雷米马唑仑
2023年5月31日 更新者：Eunah Cho, MD、Kangbuk Samsung Hospital
麻醉诱导期间推注与连续给药瑞马唑仑低血压发生率的比较
Remimazolam 是一种新推出的静脉内麻醉剂，具有快速起效和抵消作用。 由于瑞马唑仑不具有镇痛作用，全身麻醉时应与阿片类药物合用。 尽管已知瑞马唑仑的低血压发生率较低，但低血压是瑞马唑仑最常见的不良事件之一。 此外，阿片类药物还可以降低血压。 因此，与阿片类药物一起，瑞马唑仑可在麻醉诱导后引起低血压。
本研究旨在调查推注 (0.14-0.33 mg/kg) 或连续 (6-12 mg/kg/hr) 瑞马唑仑给药以及阿片类药物使用的麻醉诱导后低血压的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cho E Ah, PhD
- 电话号码：82-2001-4657
- 邮箱：eunahthereal@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行择期手术
- 成年患者（19岁以上）
- 美国麻醉学会身体状况 I-III
排除标准：
- 心律失常
- 肝功能障碍
- 肾功能障碍
- 不受控制的高血压
- 不受控制的糖尿病
- 对苯二氮卓类药物过敏
- 心脏衰竭
- 药物中毒
- 酒精中毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：丸
推注瑞马唑仑麻醉诱导
|
瑞马唑仑推注 0.14-0.33
毫克/公斤 0.25-0.33
mg/kg, 80 年
|
|
实验性的：连续的
连续给予瑞马唑仑的麻醉诱导
|
瑞马唑仑 12 毫克/千克/小时
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低血压的发生率
大体时间：麻醉诱导后 10 分钟
|
收缩压低于 90 mmHg
|
麻醉诱导后 10 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心动过缓的发生率
大体时间：麻醉诱导后 10 分钟
|
心率低于每分钟 40 次
|
麻醉诱导后 10 分钟
|
|
最低收缩压
大体时间：麻醉诱导后 10 分钟
|
最低收缩压
|
麻醉诱导后 10 分钟
|
|
使用血管活性药物的参与者人数
大体时间：麻醉诱导后 10 分钟
|
使用血管活性药物控制血压或心率
|
麻醉诱导后 10 分钟
|
|
失去知觉的时间
大体时间：麻醉诱导后 10 分钟
|
从给药到意识丧失的时间
|
麻醉诱导后 10 分钟
|
|
瑞马唑仑的剂量
大体时间：麻醉诱导后 10 分钟
|
用于麻醉诱导的总剂量或瑞马唑仑
|
麻醉诱导后 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cho E Ah、Kangbuk Samsung Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2023年11月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月7日
首次发布 (实际的)
2022年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月31日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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