Bolus kontra ciągły remimazolam do indukcji znieczulenia
Porównanie częstości występowania niedociśnienia w bolusie i ciągłym podawaniu remimazolamu podczas indukcji znieczulenia
Remimazolam to nowo wprowadzony dożylny środek znieczulający o szybkim początku i zakończeniu. Ponieważ remimazolam nie ma właściwości przeciwbólowych, powinien być stosowany z opioidami w znieczuleniu ogólnym. Chociaż wiadomo, że częstość występowania niedociśnienia tętniczego jest niewielka w przypadku remimazolamu, niedociśnienie tętnicze jest jednym z najczęstszych działań niepożądanych związanych z remimazolamem. Ponadto opioid może również obniżać ciśnienie krwi. Dlatego, wraz z opioidem, remimazolam może powodować niedociśnienie po indukcji znieczulenia.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania hipotonii po indukcji znieczulenia bolusem (0,14-0,33 mg/kg) lub ciągłym (6-12 mg/kg/h) remimazolamu w połączeniu z opioidami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cho E Ah, PhD
- Numer telefonu: 82-2001-4657
- E-mail: eunahthereal@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zakwalifikowany do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym
- pacjent dorosły (powyżej 19 roku życia)
- Stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
Kryteria wyłączenia:
- arytmia
- dysfunkcja wątroby
- dysfunkcja nerek
- niekontrolowane nadciśnienie
- niekontrolowana cukrzyca
- uczulony na benzodiazepiny
- niewydolność serca
- zatrucie lekami
- zatrucie alkoholem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Drażetka
Indukcja znieczulenia z podaniem bolusa remimazolamu
|
Remimazolam bolus 0,14-0,33
mg/kg 0,25-0,33
mg/kg, 80 lat
|
|
Eksperymentalny: Ciągły
Indukcja znieczulenia z ciągłym podawaniem remimazolamu
|
Remimazolam 12 mg/kg mc./godz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie niedociśnienia
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia
|
Ciśnienie skurczowe poniżej 90 mmHg
|
10 minut po indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie bradykardii
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia
|
tętno poniżej 40 uderzeń na minutę
|
10 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Najniższe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia
|
Najniższe skurczowe ciśnienie krwi
|
10 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Liczba uczestników stosujących narkotyki wazoaktywne
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia
|
Stosowanie leku wazoaktywnego do regulacji ciśnienia krwi lub częstości akcji serca
|
10 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Czas do utraty przytomności
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia
|
Czas od podania leku do utraty przytomności
|
10 minut po indukcji znieczulenia
|
|
Dawkowanie remimazolamu
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia
|
Całkowita dawka lub remimazolam stosowana do indukcji znieczulenia
|
10 minut po indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cho E Ah, Kangbuk Samsung Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMZ_bolcon
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .