Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bolus versus kontinuerlig Remimazolam for anestetisk induksjon

31. mai 2023 oppdatert av: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Sammenligning av forekomsten av hypotensjon i bolus versus kontinuerlig administrering av Remimazolam under anestesi-induksjon

Remimazolam er et nylig introdusert intravenøst ​​anestesimiddel, med rask oppstart og forskyvning. Fordi remimazolam ikke har smertestillende egenskaper, bør det brukes sammen med opioid under generell anestesi. Selv om forekomsten av hypotensjon er kjent for å være lav med remimazolam, er hypotensjon en av de hyppigste bivirkningene med remimazolam. Dessuten kan opioid også senke blodtrykket. Derfor, sammen med opioid, kan remimazolam forårsake hypotensjon etter anestesiinduksjon.

Denne studien er rettet mot å undersøke forekomsten av hypotensjon etter anestesiinduksjon med bolus (0,14-0,33 mg/kg) eller kontinuerlig (6-12 mg/kg/time) remimazolamadministrasjon sammen med opioidbruk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi
  • voksen pasient (over 19 år)
  • American Society of Anesthesiology Fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

  • arytmi
  • leverdysfunksjon
  • nyre dysfunksjon
  • ukontrollert hypertensjon
  • ukontrollert diabetes mellitus
  • allergisk mot benzodiazepiner
  • hjertefeil
  • rusforgiftning
  • alkoholforgiftning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bolus
Anestesiinduksjon med bolus remimazolam administrering
Legemiddel: Remimazolam bolus
Remimazolam bolus 0,14-0,33 mg/kg 0,25-0,33 mg/kg, 80 år
Eksperimentell: Kontinuerlige
Anestesi-induksjon med kontinuerlig remimazolam-administrasjon
Legemiddel: Remimazolam kontinuerlig
Remimazolam 12 mg/kg/time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypotensjon
Tidsramme: 10 minutter etter anestesiinduksjon
Systolisk trykk under 90 mmHg
10 minutter etter anestesiinduksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av bradykardi
Tidsramme: 10 minutter etter anestesiinduksjon
hjertefrekvens under 40 slag per minutt
10 minutter etter anestesiinduksjon
Det laveste systoliske blodtrykket
Tidsramme: 10 minutter etter anestesiinduksjon
Det laveste systoliske blodtrykket
10 minutter etter anestesiinduksjon
Antall deltakere med vasoaktivt rusmiddelbruk
Tidsramme: 10 minutter etter anestesiinduksjon
Bruk av vasoaktivt legemiddel for blodtrykket eller hjertefrekvensstyringen
10 minutter etter anestesiinduksjon
Tid til tap av bevissthet
Tidsramme: 10 minutter etter anestesiinduksjon
Tid fra legemiddeladministrering til tap av bevissthet
10 minutter etter anestesiinduksjon
Dosering av remimazolam
Tidsramme: 10 minutter etter anestesiinduksjon
Totaldose eller remimazolam brukt til anestesiinduksjon
10 minutter etter anestesiinduksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cho E Ah, Kangbuk Samsung Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RMZ_bolcon

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypotensjon ved induksjon

Kliniske studier på Remimazolam bolus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere