Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bolus versus kontinuerlig Remimazolam til anæstetisk induktion

31. maj 2023 opdateret af: Eunah Cho, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Sammenligning af forekomsten af ​​hypotension i bolus versus kontinuerlig administration af Remimazolam under anæstesi-induktion

Remimazolam er et nyligt introduceret intravenøst ​​anæstetikum, med hurtig indtræden og offset. Da remimazolam ikke har smertestillende egenskaber, bør det bruges sammen med opioid under generel anæstesi. Selvom forekomsten af ​​hypotension vides at være lav med remimazolam, er hypotension en af ​​de hyppigste bivirkninger med remimazolam. Desuden kan opioid også sænke blodtrykket. Derfor kan remimazolam sammen med opioid forårsage hypotension efter anæstesiinduktion.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​hypotension efter anæstetikainduktion med bolus (0,14-0,33 mg/kg) eller kontinuerlig (6-12 mg/kg/time) remimazolamadministration sammen med opioidbrug.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi
  • voksen patient (over 19 år)
  • American Society of Anesthesiology Fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

  • arytmi
  • leverdysfunktion
  • nyre dysfunktion
  • ukontrolleret hypertension
  • ukontrolleret diabetes mellitus
  • allergisk over for benzodiazepiner
  • hjertefejl
  • stofforgiftning
  • alkoholforgiftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bolus
Anæstetisk induktion med bolus remimazolam administration
Medicin: Remimazolam bolus
Remimazolam bolus 0,14-0,33 mg/kg 0,25-0,33 mg/kg, 80 år
Eksperimentel: Sammenhængende
Anæstetisk induktion med kontinuerlig remimazolam administration
Medicin: Remimazolam kontinuerlig
Remimazolam 12 mg/kg/time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypotension
Tidsramme: 10 minutter efter bedøvelsesinduktion
Systolisk tryk under 90 mmHg
10 minutter efter bedøvelsesinduktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bradykardi
Tidsramme: 10 minutter efter bedøvelsesinduktion
puls under 40 slag i minuttet
10 minutter efter bedøvelsesinduktion
Det laveste systoliske blodtryk
Tidsramme: 10 minutter efter bedøvelsesinduktion
Det laveste systoliske blodtryk
10 minutter efter bedøvelsesinduktion
Antal deltagere med vasoaktivt stofbrug
Tidsramme: 10 minutter efter bedøvelsesinduktion
Brug af vasoaktivt lægemiddel til blodtryk eller pulsstyring
10 minutter efter bedøvelsesinduktion
Tid til tab af bevidsthed
Tidsramme: 10 minutter efter bedøvelsesinduktion
Tid fra lægemiddeladministration til bevidstløshed
10 minutter efter bedøvelsesinduktion
Dosering af remimazolam
Tidsramme: 10 minutter efter bedøvelsesinduktion
Samlet dosis eller remimazolam brugt til anæstesi-induktion
10 minutter efter bedøvelsesinduktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cho E Ah, Kangbuk Samsung Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2022

Først opslået (Faktiske)

10. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMZ_bolcon

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension ved induktion

Kliniske forsøg med Remimazolam bolus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner