이식 의학에서 신장 기능의 바이오마커
이식 의학에서 신장 기능의 바이오마커는 국제적, 다기관, 관찰적, 비개입적 연구입니다.
이 프로젝트는 사망한 장기 기증자, 살아있는 장기 기증자 및 장기 수혜자의 급성 신장 기능 장애의 바이오마커를 모니터링하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 기증자/수혜자로부터 수집한 표준 혈액 샘플에서 선별된 실험실 평가만을 포함하여 표준 치료에서 어떠한 변경도 없이 관찰적입니다.
살아있는 기증자와 수혜자의 정보에 입각한 동의가 필요합니다.
이식 의학에서 현재 주로 사용되는 장기 수용성 기준에는 소변 배출량과 급성 신장 기능 장애의 실험실 매개변수(요소 및 크레아티닌의 혈청 수준)가 포함됩니다. 문헌 자료에 따르면 신장 기능 장애의 이러한 고전적 기준은 (사구체 및 세뇨관) 신장 기능의 현저한 감소와 함께 발생하고 신장 기능이 회복된 후에만 천천히 정상으로 돌아옵니다.
급성 신장 기능 장애의 바이오마커 결정과 같은 보다 민감한 테스트를 사용하여 조기 신장 기능 장애 진단의 새로운 가능성이 연구되고 있습니다. 이는 소위 한계 기증자의 장기를 안전하게 사용하기 위한 결정적인 기준이 될 수 있으며 급성 신장 손상 기준을 충족하지 않고 소변 배출이 보존된 기증자에서 신장 기능의 심각한 초기 손상을 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jiří Hynčica
- 전화번호: 2587 0042059737
- 이메일: jiri.hyncica@fno.cz
연구 장소
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
- 모병
- University Hospital Ostrava
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연락하다:
- Jiří Hynčica
- 전화번호: 2587 0042059737
- 이메일: jiri.hyncica@fno.cz
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수석 연구원:
- Peter Sklienka, MD, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 생체 장기 기증자 및 수혜자의 경우 사전 동의서 서명
- 사망한 기증자로부터 장기 적출에 대한 모든 법적 요건 충족
- 임종 환자 치료의 모든 윤리적 원칙 이행
- 이식용 장기의 의학적 적합성
제외 기준:
- 연구에 환자를 등록한 가족 구성원의 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무생물 장기 기증자
무생물 기증자 그룹
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기준 실험실 값을 얻을 것입니다.
장기 적출/이식 중 의료 정보
이식용 장기 적출
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생체 장기 기증자
생체 장기 기증자 그룹
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기준 실험실 값을 얻을 것입니다.
장기 적출/이식 중 의료 정보
이식용 장기 적출
재관류 후 12시간 후에 실험실 값을 얻습니다.
재관류 후 48시간 후에 실험실 값을 얻습니다.
실험실 값은 재관류 후 7일 후에 얻을 것입니다.
재관류 후 90일 후에 실험실 값을 얻습니다.
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장기 수용자
장기 수용자 그룹
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기준 실험실 값을 얻을 것입니다.
장기 적출/이식 중 의료 정보
재관류 후 12시간 후에 실험실 값을 얻습니다.
재관류 후 48시간 후에 실험실 값을 얻습니다.
실험실 값은 재관류 후 7일 후에 얻을 것입니다.
재관류 후 90일 후에 실험실 값을 얻습니다.
적출된 장기의 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능 장애 바이오마커의 민감도
기간: 시술 후 최대 90일
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신장 기능 장애 바이오마커의 민감도는 신장 기증자 위험 지수 및 신장 기증자 프로필 지수를 사용하여 평가됩니다.
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시술 후 최대 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DBD 기증자(뇌사 후 기증)와 DCD 기증자(심장사 후 기증) 간의 신장 기능 장애 바이오마커 수준 비교
기간: 기준 데이터 수집 중
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DBD 기증자(뇌사 후 기증)와 DCD 기증자(심장사 후 기증) 간의 신장 기능 장애 바이오마커 수준이 평가됩니다.
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기준 데이터 수집 중
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따뜻한 허혈 시간과 DCD 기증자의 급성 신장 손상 바이오마커의 상관관계
기간: 장기 적출 중
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따뜻한 허혈의 시간과 DCD 공여자의 급성 신장 손상 바이오마커의 상관관계를 평가할 것입니다.
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장기 적출 중
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장기 수혜자의 급성 신장 손상 바이오마커의 예측 가치
기간: 이식 후 최대 90일
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이식된 신장의 기능 악화에 대한 장기 수용자의 급성 신장 손상 바이오마커의 예측 가치가 평가될 것입니다.
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이식 후 최대 90일
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기증자 신장 기능 장애와 선별된 위험 인자 사이의 연관성
기간: 이식 후 최대 90일
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기증자 신장 기능 장애와 선택된 위험 요인 간의 연관성을 평가합니다(이온 불균형, 순환 불안정성).
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이식 후 최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Sklienka, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KARIM-827/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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