- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05538884
새로운 횡단면 블록: 자기공명영상 및 자원 봉사 연구
2024년 5월 1일 업데이트: Mahidol University
횡횡간 과정 차단(ITPB)은 LA가 상횡횡인대(SCTL) 뒤쪽의 흉부 "횡횡간 조직 복합체"에 주입되는 흉부 신경 차단 기술입니다.
흉막 천자의 위험을 고려할 때 흉부의 일측 수술을 위한 TPVB의 매력적인 대안이 될 수 있습니다. 왜냐하면 흉부 척추 주위 공간에 바늘을 직접 접근할 필요가 없기 때문입니다.
그러나 ITPB는 초음파 유도 방식이지만 LA는 시상 초음파 검사에서 대용 뼈 랜드마크를 사용하여 주사되는 경우가 많으며 대부분의 경우 SCTL을 식별하지도 않습니다.
연구 개요
상세 설명
국소 마취제의 확산에 관한 지식은 임상 실습에서 모든 국소 마취 방법을 안전하고 효과적으로 사용하기 위한 주요 전제 조건입니다.
주요 결과는 조영제를 사용하는 축상 3차원 MRI에서 평가할 주사액의 확산입니다.
두 번째 결과는 이 새로운 ITPB 차단의 감각 피부분절 차단입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 질병이 없는 건강한 태국 남성
제외 기준:
- 태국어로 협력하거나 의사소통할 수 없음
- BMI ≥ 30kg/m2 또는 체중 ≤ 45kg
- 국소 마취제 또는 조영제에 대한 알레르기
- 블록 영역의 감염
- 이전 수술 또는 차단 영역이 폐쇄된 흉추의 해부학적 이상
- 응고장애/혈소판감소증/항응고치료
- 자기공명영상(MRI) 금기 사항(금속 임플란트 - 심박조율기 등, 밀실공포증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가로방향 프로세스 블록
SCTL(상늑횡인대)과 후방 SCTL 공간을 시각화하기 위한 간단한 횡방향 초음파 영상 기술을 사용하여 새로운 ITPB를 수행할 수 있습니다.
후방 SCTL 공간에 국소 마취제를 주입합니다.
|
T5-6의 ITPB 차단은 국소 마취제와 MRI 조영제 0.5% 부피바카인 10ml 및 농도 3.09mmol/l의 0.5ml 조영제를 혼합하여 수행됩니다.
자원봉사자들은 MRI 기계로 이동되어 앙와위 자세로 흉추 전체를 촬영합니다.
이 과정은 약 45~60분 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 영상에서 국소마취가 퍼지는 모습
기간: 1 개월
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조영제를 혼합한 국소마취제 사용
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pawinee Pangthipampai, Siriraj Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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