Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Novel Intertransverse Plane Block: a Magnetic Resonance Imaging and Volunteer Study

1 maj 2024 uppdaterad av: Mahidol University

A Novel Intertransverse Plane Block: A Magnetic Resonance Imaging and Volunteer Study

Intertransversalt processblock (ITPB) är en teknik för thoraxnervblockering där LA injiceras i bröstkorgen "intertransversellt vävnadskomplex" bakom det superior costotransverse ligamentet (SCTL). Det kan vara ett attraktivt alternativ till en TPVB för unilateral kirurgi på bröstkorgen, när man överväger risken för pleuralpunktion, eftersom det inte kräver direkt nålåtkomst till det bröstkorgs paravertebrala utrymmet. Men även om ITPB är ultraljudsstyrd, injiceras LA ofta med hjälp av surrogatbeniga landmärken i det sagittala sonogrammet, och i de flesta fall utan att ens identifiera SCTL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kunskapen om spridning av lokalbedövning är en stor förutsättning för en säker och effektiv användning av alla regionala anestesimetoder i klinisk praxis. Det primära resultatet är spridningen av injektat som kommer att utvärderas på axiell tredimensionell MRT med kontrastmedel. Det sekundära resultatet är den sensoriska dermatomala blockaden av detta nya ITPB-block.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska thailändska män utan sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att samarbeta eller kommunicera på thailändska
  • BMI ≥ 30 kg/m2 eller kroppsvikt ≤ 45 kg
  • allergi mot lokalanestetika eller kontrastmedel
  • infektion i blockområdet
  • tidigare operation eller anatomiska avvikelser i bröstryggarna stängda för att blockera området
  • koagulationsstörning/trombocytopeni/antikoagulationsbehandling
  • kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRI) (metallimplantat - pacemaker och andra, klaustrofobi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intertransversalt processblock
Med hjälp av en enkel transversell ultraljudsteknik för att visualisera det överlägsna costotransverse ligamentet (SCTL) och retro-SCTL-utrymmet, kan vi utföra en ny ITPB. Lokalbedövningsmedel kommer att injiceras i retro SCTL-utrymmet.
Procedur: Intertransversalt processblock
ITPB-blockeringen vid T5-6 kommer att utföras med en blandning av lokalbedövningsmedel med MRT-kontrast 0,5 % bupivakain 10 ml och 0,5 ml kontrast i koncentrationen 3,09 mmol/l. Frivilliga kommer att flyttas till MRT-maskin och avbildas i ryggläge för hela bröstryggen. Denna process tar cirka 45-60 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lokalbedövningsmedel sprids från MRI-bild
Tidsram: 1 månad
Använder lokalbedövning blandat med kontrast
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Pawinee Pangthipampai, Siriraj Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

7 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Första postat (Faktisk)

3 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Si 267/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thorax paravertebralt block

Kliniska prövningar på Intertransversalt processblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera