En ny intertransversal planblok: en magnetisk resonansbilleddannelse og frivillig undersøgelse
1. maj 2024 opdateret af: Mahidol University
A Novel Intertransverse Plane Block: A Magnetic Resonance Imaging and Volunteer Study
Intertransversal procesblok (ITPB) er en thoraxnerveblokeringsteknik, hvor LA injiceres i det thorax "intertransversale vævskompleks" bagved det superior costotransverse ligament (SCTL).
Det kan være et attraktivt alternativ til en TPVB til unilateral kirurgi på thorax, når man overvejer risikoen for pleurapunktur, da det ikke kræver direkte nåleadgang til thorax-paravertebralrummet.
Men selvom ITPB er ultralydsstyret, injiceres LA ofte ved hjælp af surrogatbenede vartegn i det sagittale sonogram, og i de fleste tilfælde uden selv at identificere SCTL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Viden om spredning af lokalbedøvelse er en væsentlig forudsætning for en sikker og effektiv anvendelse af alle regionale anæstesimetoder i klinisk praksis.
Det primære resultat er spredningen af injektat, som vil blive evalueret på aksial tredimensionel MR med kontrastmiddel.
Det sekundære resultat er den sensoriske dermatomale blokade af denne nye ITPB-blok.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde thailandske mænd uden sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at samarbejde eller kommunikere på thai
- BMI ≥ 30 kg/m2 eller kropsvægt ≤ 45 kg
- allergi over for lokalbedøvelsesmidler eller kontrastmidler
- infektion i blokområdet
- tidligere operation eller anatomiske abnormiteter i thorax-rygsøjlen lukket for at blokere området
- koagulationsforstyrrelse/trombocytopeni/antikoagulationsbehandling
- kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (metalimplantater - pacemaker og andre, klaustrofobi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intertransversal procesblok
Ved at bruge en simpel transversal ultralydsbilledteknik til at visualisere det superior costotransverse ligament (SCTL) og retro-SCTL-rummet, kan vi udføre en ny ITPB.
Lokalbedøvelse vil blive injiceret i retro SCTL-rummet.
|
ITPB blokeringen ved T5-6 vil blive udført med en blanding af lokalbedøvelse med MRI kontrast 0,5 % bupivacain 10 ml og 0,5 ml kontrast i koncentration 3,09 mmol/l.
Frivillige vil blive flyttet til MR-maskine og afbildet i liggende stilling for hele deres thoraxrygsøjle.
Denne proces vil vare omkring 45-60 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokalbedøvelse spredning fra MR-billede
Tidsramme: 1 måned
|
Brug af lokalbedøvelse blandet med kontrast
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pawinee Pangthipampai, Siriraj Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Si 267/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .