Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny intertransversal planblok: en magnetisk resonansbilleddannelse og frivillig undersøgelse

1. maj 2024 opdateret af: Mahidol University

A Novel Intertransverse Plane Block: A Magnetic Resonance Imaging and Volunteer Study

Intertransversal procesblok (ITPB) er en thoraxnerveblokeringsteknik, hvor LA injiceres i det thorax "intertransversale vævskompleks" bagved det superior costotransverse ligament (SCTL). Det kan være et attraktivt alternativ til en TPVB til unilateral kirurgi på thorax, når man overvejer risikoen for pleurapunktur, da det ikke kræver direkte nåleadgang til thorax-paravertebralrummet. Men selvom ITPB er ultralydsstyret, injiceres LA ofte ved hjælp af surrogatbenede vartegn i det sagittale sonogram, og i de fleste tilfælde uden selv at identificere SCTL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Viden om spredning af lokalbedøvelse er en væsentlig forudsætning for en sikker og effektiv anvendelse af alle regionale anæstesimetoder i klinisk praksis. Det primære resultat er spredningen af ​​injektat, som vil blive evalueret på aksial tredimensionel MR med kontrastmiddel. Det sekundære resultat er den sensoriske dermatomale blokade af denne nye ITPB-blok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde thailandske mænd uden sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at samarbejde eller kommunikere på thai
  • BMI ≥ 30 kg/m2 eller kropsvægt ≤ 45 kg
  • allergi over for lokalbedøvelsesmidler eller kontrastmidler
  • infektion i blokområdet
  • tidligere operation eller anatomiske abnormiteter i thorax-rygsøjlen lukket for at blokere området
  • koagulationsforstyrrelse/trombocytopeni/antikoagulationsbehandling
  • kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) (metalimplantater - pacemaker og andre, klaustrofobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intertransversal procesblok
Ved at bruge en simpel transversal ultralydsbilledteknik til at visualisere det superior costotransverse ligament (SCTL) og retro-SCTL-rummet, kan vi udføre en ny ITPB. Lokalbedøvelse vil blive injiceret i retro SCTL-rummet.
Procedure: Intertransversal procesblok
ITPB blokeringen ved T5-6 vil blive udført med en blanding af lokalbedøvelse med MRI kontrast 0,5 % bupivacain 10 ml og 0,5 ml kontrast i koncentration 3,09 mmol/l. Frivillige vil blive flyttet til MR-maskine og afbildet i liggende stilling for hele deres thoraxrygsøjle. Denne proces vil vare omkring 45-60 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokalbedøvelse spredning fra MR-billede
Tidsramme: 1 måned
Brug af lokalbedøvelse blandet med kontrast
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pawinee Pangthipampai, Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si 267/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thorax paravertebral blok

Kliniske forsøg med Intertransversal procesblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner