Un nuovo blocco del piano intertrasverso: una risonanza magnetica e uno studio di volontariato
1 maggio 2024 aggiornato da: Mahidol University
Il blocco del processo intertrasverso (ITPB) è una tecnica di blocco del nervo toracico in cui il LA viene iniettato nel "complesso tissutale intertrasverso" toracico posteriormente al legamento costotrasverso superiore (SCTL).
Potrebbe rappresentare un'alternativa interessante al TPVB per la chirurgia unilaterale del torace, se si considera il rischio di puntura pleurica, poiché non richiede l'accesso diretto dell'ago allo spazio paravertebrale toracico.
Tuttavia, sebbene l'ITPB sia guidato dagli ultrasuoni, l'LA viene spesso iniettato utilizzando punti di riferimento ossei surrogati nell'ecografia sagittale e nella maggior parte dei casi senza nemmeno identificare l'SCTL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La conoscenza della diffusione dell’anestesia locale è un prerequisito importante per un utilizzo sicuro ed efficace di tutti i metodi di anestesia locale nella pratica clinica.
L'esito primario è la diffusione dell'iniettato che sarà valutata sulla risonanza magnetica tridimensionale assiale con mezzo di contrasto.
L'esito secondario è il blocco dermatomerico sensoriale di questo nuovo blocco ITPB.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini tailandesi sani e senza malattie
Criteri di esclusione:
- incapacità di cooperare o comunicare in tailandese
- BMI ≥ 30 kg/m2 o peso corporeo ≤ 45 kg
- allergia agli anestetici locali o ai mezzi di contrasto
- infezione nell'area del blocco
- precedente intervento chirurgico o anomalie anatomiche delle spine toraciche chiuse nell'area di blocco
- disturbi della coagulazione/trombocitopenia/terapia anticoagulante
- controindicazioni alla risonanza magnetica (MRI) (impianti metallici - pacemaker e altri, claustrofobia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Blocco del processo intertrasverso
Utilizzando una semplice tecnica di imaging ecografico trasversale per visualizzare il legamento costotrasverso superiore (SCTL) e lo spazio retro-SCTL, possiamo eseguire un nuovo ITPB.
L'anestetico locale verrà iniettato nello spazio retro SCTL.
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Il blocco ITPB a T5-6 verrà eseguito con una miscela di anestetico locale con contrasto MRI 0,5% bupivacaina 10 ml e contrasto 0,5 ml in concentrazione 3,09 mmol/l.
I volontari verranno spostati sulla macchina per la risonanza magnetica e sottoposti a imaging in posizione supina per l'intera colonna vertebrale toracica.
Questo processo durerà circa 45-60 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diffusione dell'anestetico locale dall'immagine MRI
Lasso di tempo: 1 mese
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Utilizzo di anestetico locale misto a mezzo di contrasto
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pawinee Pangthipampai, Siriraj Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
7 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si 267/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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