Nowatorski blok płaszczyzny międzypoprzecznej: obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego i badanie na ochotnikach
1 maja 2024 zaktualizowane przez: Mahidol University
Nowatorski blok płaszczyzny międzypoprzecznej: obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego i badanie ochotników
Blokada wyrostka międzypoprzecznego (ITPB) to technika blokowania nerwu piersiowego, polegająca na wstrzyknięciu LA do „kompleksu tkanki międzypoprzecznej” klatki piersiowej za więzadłem żebrowo-poprzecznym górnym (SCTL).
Może stanowić atrakcyjną alternatywę dla TPVB do jednostronnych operacji klatki piersiowej, biorąc pod uwagę ryzyko nakłucia opłucnej, ponieważ nie wymaga bezpośredniego dostępu igły do przestrzeni przykręgowej klatki piersiowej.
Jednakże, chociaż ITPB jest pod kontrolą ultrasonografii, LA często wstrzykiwa się z wykorzystaniem zastępczych punktów orientacyjnych kości w sonogramie strzałkowym i w większości przypadków nawet bez identyfikacji SCTL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiedza na temat rozpowszechnienia znieczulenia miejscowego jest głównym warunkiem bezpiecznego i skutecznego stosowania wszystkich metod znieczulenia miejscowego w praktyce klinicznej.
Podstawowym wynikiem jest rozprzestrzenienie się wstrzykniętego preparatu, co zostanie ocenione na osiowym trójwymiarowym MRI ze środkiem kontrastowym.
Drugorzędnym rezultatem jest czuciowa blokada dermatomowa wynikająca z tego nowatorskiego bloku ITPB.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi Tajowie, bez chorób
Kryteria wyłączenia:
- niemożność współpracy lub komunikacji w języku tajskim
- BMI ≥ 30 kg/m2 lub masa ciała ≤ 45 kg
- uczulenie na miejscowe środki znieczulające lub środki kontrastowe
- infekcja w okolicy bloku
- poprzednia operacja lub nieprawidłowości anatomiczne kręgosłupa piersiowego zamknięte w obszarze blokowym
- zaburzenia krzepnięcia/trombocytopenia/leczenie przeciwzakrzepowe
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI) (implanty metalowe – rozrusznik serca i inne, klaustrofobia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blok procesu międzypoprzecznego
Wykorzystując prostą technikę poprzecznego obrazowania ultradźwiękowego do wizualizacji więzadła żebrowo-poprzecznego górnego (SCTL) i przestrzeni retro-SCTL, możemy wykonać nowatorskie ITPB.
W przestrzeń retro SCTL zostanie wstrzyknięty miejscowy środek znieczulający.
|
Blokada ITPB w T5-6 będzie wykonywana mieszaniną środka znieczulającego miejscowo z kontrastem MRI 0,5% bupiwakainą 10 ml i kontrastem 0,5 ml w stężeniu 3,09 mmol/l.
Ochotnicy zostaną przeniesieni do aparatu MRI i wykonają obrazowanie całego odcinka piersiowego kręgosłupa w pozycji leżącej.
Proces ten potrwa około 45-60 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miejscowe znieczulenie rozprzestrzenia się z obrazu MRI
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stosowanie znieczulenia miejscowego zmieszanego z kontrastem
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pawinee Pangthipampai, Siriraj Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si 267/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .