Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy új intertranszverzális síkblokk: mágneses rezonancia képalkotás és önkéntes tanulmány

2024. május 1. frissítette: Mahidol University
Az intertranszverzális folyamatblokk (ITPB) egy mellkasi ideg blokkolási technika, ahol az LA-t a mellkasi "intertranszverzális szövetkomplexumba" fecskendezik be a superior costotransverse ligament (SCTL) után. Vonzó alternatívája lehet a TPVB-nek a mellkas egyoldali műtétjénél, ha figyelembe vesszük a pleurális punkció kockázatát, mivel nem igényel közvetlen tű hozzáférést a mellkasi paravertebrális térhez. Mindazonáltal, bár az ITPB ultrahang által vezérelt, az LA-t gyakran a szagittális szonogramon található helyettesítő csontos tereptárgyak segítségével fecskendezik be, és a legtöbb esetben az SCTL azonosítása nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A helyi érzéstelenítés elterjedésével kapcsolatos ismeretek fontos előfeltételei az összes regionális érzéstelenítő módszer biztonságos és hatékony alkalmazásának a klinikai gyakorlatban. Az elsődleges eredmény az injektált anyag terjedése, amelyet axiális háromdimenziós MRI-vel kontrasztanyaggal értékelnek. A másodlagos kimenetel ennek az új ITPB-blokknak a szenzoros dermatomális blokádja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Siriraj Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges thai férfiak, betegségek nélkül

Kizárási kritériumok:

  • képtelen együttműködni vagy kommunikálni thai nyelven
  • BMI ≥ 30 kg/m2 vagy testsúly ≤ 45 kg
  • allergia helyi érzéstelenítőkre vagy kontrasztanyagokra
  • fertőzés a blokk területén
  • korábbi műtét vagy a mellkasi tüskék anatómiai eltérései zárt területre zárva
  • véralvadási zavar / thrombocytopenia / antikoaguláns kezelés
  • a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ellenjavallatai (fém implantátumok - pacemaker és mások, klausztrofóbia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intertranszverzális folyamatblokk
Egy egyszerű transzverzális ultrahangos képalkotó technikával a superior costotransverse ligament (SCTL) és a retro-SCTL tér megjelenítésére új ITPB-t hajthatunk végre. Helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a retro SCTL térbe.
Eljárás: Intertranszverzális folyamatblokk
Az ITPB blokkot a T5-6-nál helyi érzéstelenítő és MRI-kontraszt 0,5% bupivakain 10 ml és 0,5 ml kontrasztanyag keverékével hajtják végre 3,09 mmol/l koncentrációban. Az önkénteseket MRI-készülékbe helyezik, és hanyatt fekve leképezik a teljes mellkasi gerincüket. Ez a folyamat körülbelül 45-60 percig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI képről terjedő helyi érzéstelenítő
Időkeret: 1 hónap
Kontraszttal kevert helyi érzéstelenítés alkalmazása
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pawinee Pangthipampai, Siriraj Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si 267/2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi paravertebrális blokk

Klinikai vizsgálatok a Intertranszverzális folyamatblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel