Nový mezipříčný rovinný blok: magnetická rezonance a dobrovolnická studie
1. května 2024 aktualizováno: Mahidol University
Intertransverzní procesní blok (ITPB) je technika blokády hrudního nervu, při které je LA injikována do hrudního "intertransverzního tkáňového komplexu" posteriorně od horního kostotransverzního vazu (SCTL).
Může být atraktivní alternativou k TPVB pro jednostranný chirurgický výkon na hrudníku, pokud se zváží riziko pleurální punkce, protože nevyžaduje přímý přístup jehly do hrudního paravertebrálního prostoru.
I když je ITPB řízena ultrazvukem, LA je často injikována pomocí náhradních kostních bodů na sagitálním sonogramu a ve většině případů dokonce bez identifikace SCTL.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Znalosti o rozšíření lokálního anestetika jsou hlavním předpokladem bezpečného a efektivního využití všech regionálních anestetik v klinické praxi.
Primárním výsledkem je šíření injekce, které bude hodnoceno na axiálním trojrozměrném MRI s kontrastní látkou.
Sekundárním výsledkem je senzorická dermatomální blokáda tohoto nového bloku ITPB.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých thajských mužů bez nemocí
Kritéria vyloučení:
- neschopnost spolupracovat nebo komunikovat v thajštině
- BMI ≥ 30 kg/m2 nebo tělesná hmotnost ≤ 45 kg
- alergie na lokální anestetika nebo kontrastní látky
- infekce v oblasti bloku
- předchozí operace nebo anatomické abnormality hrudních trnů uzavřených do blokové oblasti
- porucha koagulace/trombocytopenie/antikoagulační léčba
- kontraindikace magnetické rezonance (MRI) (kovové implantáty - kardiostimulátor a jiné, klaustrofobie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mezipříčný procesní blok
Pomocí jednoduché příčné ultrazvukové zobrazovací techniky k vizualizaci horního kostotransverzního vazu (SCTL) a retro-SCTL prostoru můžeme provést novou ITPB.
Lokální anestetikum bude aplikováno do retro SCTL prostoru.
|
Blokáda ITPB v T5-6 bude provedena směsí lokálního anestetika s MRI kontrastem 0,5% bupivakainem 10 ml a 0,5 ml kontrastem v koncentraci 3,09 mmol/l.
Dobrovolníci budou přemístěni na MRI přístroj a bude jim snímkován v poloze na zádech pro celou jejich hrudní páteř.
Tento proces bude trvat asi 45-60 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokální anestetikum šířící se z MRI obrazu
Časové okno: 1 měsíc
|
Použití lokálního anestetika smíchaného s kontrastem
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pawinee Pangthipampai, Siriraj Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
7. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Si 267/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .