Ein neuartiger intertransversaler ebener Block: eine Magnetresonanztomographie- und Freiwilligenstudie
1. Mai 2024 aktualisiert von: Mahidol University
Ein neuartiger intertransversaler ebener Block: Eine Magnetresonanztomographie- und Freiwilligenstudie
Die intertransverse Prozessblockade (ITPB) ist eine Technik der thorakalen Nervenblockade, bei der die LA in den thorakalen „intertransversalen Gewebekomplex“ hinter dem oberen costotransversalen Band (SCTL) injiziert wird.
Unter Berücksichtigung des Risikos einer Pleurapunktion kann es eine attraktive Alternative zu einem TPVB für einseitige Operationen am Thorax sein, da kein direkter Nadelzugang zum paravertebralen Brustraum erforderlich ist.
Obwohl die ITPB ultraschallgeführt ist, wird die LA häufig unter Verwendung von Ersatzknochenmarkierungen im sagittalen Sonogramm injiziert, und in den meisten Fällen wird die SCTL nicht einmal identifiziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Wissen über die Ausbreitung von Lokalanästhetika ist eine wesentliche Voraussetzung für einen sicheren und effektiven Einsatz aller Regionalanästhesiemethoden in der klinischen Praxis.
Das primäre Ergebnis ist die Ausbreitung des Injektats, die im axialen dreidimensionalen MRT mit Kontrastmittel ausgewertet wird.
Das sekundäre Ergebnis ist die sensorische dermatomale Blockade dieses neuartigen ITPB-Blocks.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde thailändische Männer ohne Krankheiten
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, auf Thailändisch zu kooperieren oder zu kommunizieren
- BMI ≥ 30 kg/m2 oder Körpergewicht ≤ 45 kg
- Allergie gegen Lokalanästhetika oder Kontrastmittel
- Infektion im Blockbereich
- frühere Operationen oder anatomische Anomalien der Brustwirbelsäule, die den blockierten Bereich blockiert
- Gerinnungsstörung/Thrombozytopenie/Antikoagulationstherapie
- Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MRT) (Metallimplantate – Herzschrittmacher und andere, Klaustrophobie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intertransversaler Prozessblock
Mithilfe einer einfachen transversalen Ultraschallbildgebungstechnik zur Visualisierung des oberen costotransversalen Bandes (SCTL) und des Retro-SCTL-Raums können wir eine neuartige ITPB durchführen.
Im Retro-SCTL-Raum wird ein Lokalanästhetikum injiziert.
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Der ITPB-Block bei T5-6 wird mit einer Mischung aus Lokalanästhetikum mit MRT-Kontrastmittel 0,5 % Bupivacain 10 ml und 0,5 ml Kontrastmittel in einer Konzentration von 3,09 mmol/l durchgeführt.
Die Freiwilligen werden zum MRT-Gerät gebracht und in Rückenlage ihre gesamte Brustwirbelsäule abgebildet.
Dieser Vorgang dauert etwa 45–60 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausbreitung des Lokalanästhetikums im MRT-Bild
Zeitfenster: 1 Monat
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Verwendung von Lokalanästhetikum gemischt mit Kontrastmittel
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pawinee Pangthipampai, Siriraj Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Si 267/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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