- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05553171
개정된 간단한 영아 수면 설문지의 유효성 및 신뢰성(BISQ-R)
개정된 터키어 버전의 간략한 영아 수면 설문지(BISQ-R)의 타당성과 신뢰성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
간략한 유아 수면 설문지는 원래 Sadeh가 어린 아이들의 행동 수면 문제를 평가하기 위해 개발한 자주 사용되는 검증된 도구입니다. 터키어로 번역되었으며 신뢰할 수 있는 것으로 확인되었습니다. 설문지가 개정되었으며 Mindell과 그녀의 팀(Mindell JA, Gould RA, Tikotzy L, Leichman ES, Walters RM. 간략한 영아 수면 설문지 - 개정판(BISQ-R)에 대한 규범 참조 채점 시스템. 슬립 메드 2019; 63:106-114). 우리는 탐색적 및 확인적 요인 분석 기법을 사용하여 BISQ-R을 검증하여 터키 인구에서 요인 타당성과 신뢰성에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 했습니다.
BISQ-R은 채점을 위한 19개의 질문이 포함된 33개의 질문으로 구성됩니다. 유아 수면, 부모 인식 및 부모 행동을 포함하여 3개의 하위 척도가 있습니다. 전체 및 각 하위 척도 점수의 범위는 0에서 100까지입니다. 총 점수는 3개의 하위 척도 점수의 평균입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋고, 유아 수면에 대한 긍정적인 인식이 높으며, 건강하고 독립적인 수면을 촉진하는 부모의 행동을 나타냅니다.
독립적인 터키어를 영어로 번역하고 역번역을 완료하고 BISQ-R 팀에서 일관성을 검토했으며 식별된 문제가 해결되었습니다. 이 연구는 예상 표본 크기가 300명인 어린이를 대상으로 하는 전향적 관찰 연구로 설계되었습니다. 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에서 작성할 수 있는 기밀 로그인 시스템으로 데이터 수집을 보호하는 Google 플랫폼에서 온라인 Google 설문조사가 개발됩니다. 검사-재검사 신뢰도 평가는 Cronbach's alpha 내적일관도계수, 문항분석 및 검사-재검사 방법을 이용하여 투여간격 3주 간격으로 100명을 대상으로 재검사를 실시한다. 이 프로젝트는 Marmara University School of Medicine(02.09.2022.1127)에서 Institutional Review Board(IRB)를 받았습니다. 데이터 수집이 완료되면 신청서와 동의서를 작성하여 채점을 위해 BISQ-R 팀으로 보냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Perran Boran
- 전화번호: +905417127756
- 이메일: drperran@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만삭아, 일반적으로 3~36개월 사이의 발달 중인 아동과 그 부모
제외 기준:
- 만성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BISQ-R(간단한 영아 수면 설문지 수정) 조사의 터키 검증
기간: 기준선
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BISQ-R(간단한 영아 수면 설문지-수정) 조사는 탐색적 및 확증적 요인 분석 기술을 사용하여 검증됩니다.
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기준선
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BISQ-R(간단한 영아 수면 설문지 개정) 조사의 터키어 신뢰도
기간: 기준선
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신뢰도는 설문지 적용 3주 후 100명을 대상으로 Cronbach's alpha 내적일관성계수, 문항분석, 검사-재검사 방법을 이용하여 다시 검사하여 신뢰도를 조사한다.
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기준선
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BISQ-R(간단한 영아 수면 설문지 개정) 조사의 터키어 신뢰도
기간: 3주에
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신뢰도는 설문지 적용 3주 후 100명을 대상으로 Cronbach's alpha 내적일관성계수, 문항분석, 검사-재검사 방법을 이용하여 다시 검사하여 신뢰도를 조사한다.
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3주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보호 요인 지수
기간: 기준선
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BISQ-R(간단한 영아 수면 설문지-수정) 조사 총 점수는 3개 하위 척도 점수의 평균으로 합산됩니다.
각 하위 척도의 점수와 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋고, 유아 수면에 대한 긍정적인 인식이 높으며, 건강하고 독립적인 수면을 촉진하는 부모의 행동을 나타냅니다.
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기준선
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각 보호 요인에 대한 하위 척도 점수
기간: 기준선
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BISQ-R(간단한 영아 수면 설문지-수정) 조사 하위 척도 점수[유아 수면(IS) 하위 척도, 부모 인식(PP), 부모 행동(PB) 하위 척도]이 계산됩니다.
높은 점수는 더 나은 수면의 질, 유아 수면에 대한 더 긍정적인 인식, 건강하고 독립적인 수면을 촉진하는 부모의 행동을 나타냅니다. 유아 수면(IS) 하위 척도에는 수면 패턴에 대한 5가지 질문이 있습니다: 수면 시작 대기 시간, 깨어 있는 횟수 및 지속 시간 밤에 깨고, 가장 긴 수면 시간과 총 야간 수면.
부모 인식(PP) 하위 척도에는 취침 시간, 야간 수면 및 일반적인 아동 수면 문제에 대한 보호자의 인식에 관한 3개의 질문이 있습니다(질문 32,28,14).
취침 시간, 취침 시간, 수면 시작 시 부모의 행동 및 밤에 깨는 일상적인 일관성을 포함하여 수면 생태에 대한 부모 행동(PB) 하위 척도의 11개 질문.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 02.09.2022.1127
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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