- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05553171
La validità e l'affidabilità del breve questionario sul sonno infantile rivisto (BISQ-R)
La validità e l'affidabilità della versione turca del breve questionario sul sonno infantile rivisto (BISQ-R)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Brief Infant Sleep Questionnaire è uno strumento convalidato utilizzato di frequente originariamente sviluppato da Sadeh per la valutazione dei problemi comportamentali del sonno nei bambini piccoli. È stato tradotto in turco e ritenuto attendibile. Il questionario è stato rivisto e Mindell e il suo team (Mindell JA, Gould RA, Tikotzy L, Leichman ES, Walters RM) hanno sviluppato un sistema di punteggio basato su norme per il Brief Infant Sleep Questionnaire Revised (BISQ-R). Sistema di punteggio basato su norme per il questionario breve sul sonno infantile - Rivisto (BISQ-R). Sonno Med 2019; 63:106-114). Abbiamo mirato a convalidare BISQ-R utilizzando tecniche analitiche fattoriali esplorative e di conferma, per fornire prove della sua validità e affidabilità fattoriale in una popolazione turca.
Il BISQ-R è composto da 33 domande con 19 domande per il punteggio. Ci sono 3 sottoscale che includono il sonno infantile, la percezione dei genitori e il comportamento dei genitori. Il punteggio totale e di ciascuna sottoscala varia da 0 a 100. Il punteggio totale è la media dei punteggi delle 3 sottoscale. Punteggi più alti indicano una migliore qualità del sonno, una percezione più positiva del sonno infantile e comportamenti dei genitori che promuovono un sonno sano e indipendente.
Le traduzioni indipendenti dal turco all'inglese e le traduzioni posteriori sono state completate e riviste dal team BISQ-R per verificarne la coerenza e i problemi identificati sono stati risolti. Lo studio è concepito come uno studio osservazionale prospettico con un campione previsto di 300 bambini. Un sondaggio google online sarà sviluppato sulla piattaforma google assicurando la raccolta dei dati tramite un sistema di accesso riservato che può essere compilato da smartphone, tablet o computer. Per una valutazione dell'affidabilità test-retest, verrà condotto un retest su 100 partecipanti con un intervallo di 3 settimane tra le somministrazioni utilizzando i coefficienti di coerenza interni alfa di Cronbach, l'analisi degli elementi e il metodo test-retest. Il progetto ha ricevuto l'Institutional Review Board (IRB) dalla Marmara University School of Medicine (02.09.2022.1127). Dopo che la raccolta dei dati è stata completata, una domanda e un modulo di accordo saranno compilati e inviati al team BISQ-R per il punteggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Perran Boran
- Numero di telefono: +905417127756
- Email: drperran@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini nati a termine, con sviluppo tipico, di età compresa tra 3 e 36 mesi e i loro genitori
Criteri di esclusione:
- Avere malattie croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convalida turca del questionario rivisto sul breve questionario sul sonno infantile (BISQ-R).
Lasso di tempo: Linea di base
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Il sondaggio Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R) sarà convalidato utilizzando tecniche analitiche fattoriali esplorative e di conferma
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Linea di base
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Affidabilità turca del questionario rivisto sul breve sonno infantile (BISQ-R).
Lasso di tempo: Linea di base
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L'affidabilità sarà esaminata riapplicando il questionario a 100 partecipanti 3 settimane dopo l'applicazione del questionario, utilizzando i coefficienti di coerenza interna alfa di Cronbach, l'analisi degli elementi e il metodo test-retest.
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Linea di base
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Affidabilità turca del questionario rivisto sul breve sonno infantile (BISQ-R).
Lasso di tempo: a 3 settimane
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L'affidabilità sarà esaminata riapplicando il questionario a 100 partecipanti 3 settimane dopo l'applicazione del questionario, utilizzando i coefficienti di coerenza interna alfa di Cronbach, l'analisi degli elementi e il metodo test-retest.
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a 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice dei fattori protettivi
Lasso di tempo: linea di base
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I punteggi totali del sondaggio Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R) saranno sommati dalla media dei punteggi di 3 sottoscale.
I punteggi di ciascuna sottoscala e il punteggio totale vanno da 0 a 100; punteggi più alti indicano una migliore qualità del sonno, una percezione più positiva del sonno infantile e comportamenti dei genitori che promuovono un sonno sano e indipendente.
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linea di base
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Punteggi di sottoscala per ciascun fattore protettivo
Lasso di tempo: linea di base
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Verranno calcolati i punteggi delle sottoscale del sondaggio Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R) [sottoscala del sonno infantile (IS), percezione dei genitori (PP), sottoscale del comportamento dei genitori (PB)].
Punteggi più alti indicano una migliore qualità del sonno, una percezione più positiva del sonno infantile e comportamenti dei genitori che promuovono un sonno sano e indipendente. alzarsi di notte, durata del sonno più lunga e sonno notturno totale.
Nella sottoscala della percezione dei genitori (PP), ci sono 3 domande riguardanti la percezione da parte del caregiver della difficoltà ad andare a letto, del sonno notturno e dei problemi generali del sonno del bambino (Domanda 32,28,14).
Undici domande nella sottoscala Parental Behavior (PB) sull'ecologia del sonno, tra cui coerenza di routine prima di coricarsi, prima di coricarsi, comportamento dei genitori all'inizio del sonno e risvegli notturni.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02.09.2022.1127
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