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La validità e l'affidabilità del breve questionario sul sonno infantile rivisto (BISQ-R)

21 settembre 2022 aggiornato da: Perran Boran, Marmara University

La validità e l'affidabilità della versione turca del breve questionario sul sonno infantile rivisto (BISQ-R)

Il Brief Infant Sleep Questionnaire è uno strumento convalidato utilizzato di frequente originariamente sviluppato da Sadeh per la valutazione dei problemi comportamentali del sonno nei bambini piccoli. È stato tradotto in turco e ritenuto attendibile. Il questionario è stato rivisto e Mindell e il suo team (Mindell JA, Gould RA, Tikotzy L, Leichman ES, Walters RM) hanno sviluppato un sistema di punteggio basato su norme per il Brief Infant Sleep Questionnaire Revised (BISQ-R). Sistema di punteggio basato su norme per il questionario breve sul sonno infantile - Rivisto (BISQ-R). Sonno Med 2019; 63:106-114). Abbiamo mirato a convalidare BISQ-R utilizzando tecniche analitiche fattoriali esplorative e di conferma, per fornire prove della sua validità e affidabilità fattoriale in una popolazione turca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il Brief Infant Sleep Questionnaire è uno strumento convalidato utilizzato di frequente originariamente sviluppato da Sadeh per la valutazione dei problemi comportamentali del sonno nei bambini piccoli. È stato tradotto in turco e ritenuto attendibile. Il questionario è stato rivisto e Mindell e il suo team (Mindell JA, Gould RA, Tikotzy L, Leichman ES, Walters RM) hanno sviluppato un sistema di punteggio basato su norme per il Brief Infant Sleep Questionnaire Revised (BISQ-R). Sistema di punteggio basato su norme per il questionario breve sul sonno infantile - Rivisto (BISQ-R). Sonno Med 2019; 63:106-114). Abbiamo mirato a convalidare BISQ-R utilizzando tecniche analitiche fattoriali esplorative e di conferma, per fornire prove della sua validità e affidabilità fattoriale in una popolazione turca.

Il BISQ-R è composto da 33 domande con 19 domande per il punteggio. Ci sono 3 sottoscale che includono il sonno infantile, la percezione dei genitori e il comportamento dei genitori. Il punteggio totale e di ciascuna sottoscala varia da 0 a 100. Il punteggio totale è la media dei punteggi delle 3 sottoscale. Punteggi più alti indicano una migliore qualità del sonno, una percezione più positiva del sonno infantile e comportamenti dei genitori che promuovono un sonno sano e indipendente.

Le traduzioni indipendenti dal turco all'inglese e le traduzioni posteriori sono state completate e riviste dal team BISQ-R per verificarne la coerenza e i problemi identificati sono stati risolti. Lo studio è concepito come uno studio osservazionale prospettico con un campione previsto di 300 bambini. Un sondaggio google online sarà sviluppato sulla piattaforma google assicurando la raccolta dei dati tramite un sistema di accesso riservato che può essere compilato da smartphone, tablet o computer. Per una valutazione dell'affidabilità test-retest, verrà condotto un retest su 100 partecipanti con un intervallo di 3 settimane tra le somministrazioni utilizzando i coefficienti di coerenza interni alfa di Cronbach, l'analisi degli elementi e il metodo test-retest. Il progetto ha ricevuto l'Institutional Review Board (IRB) dalla Marmara University School of Medicine (02.09.2022.1127). Dopo che la raccolta dei dati è stata completata, una domanda e un modulo di accordo saranno compilati e inviati al team BISQ-R per il punteggio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con sviluppo tipico, nati a termine, sani di età compresa tra 3 e 36 mesi e i loro genitori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini nati a termine, con sviluppo tipico, di età compresa tra 3 e 36 mesi e i loro genitori

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida turca del questionario rivisto sul breve questionario sul sonno infantile (BISQ-R).
Lasso di tempo: Linea di base
Il sondaggio Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R) sarà convalidato utilizzando tecniche analitiche fattoriali esplorative e di conferma
Linea di base
Affidabilità turca del questionario rivisto sul breve sonno infantile (BISQ-R).
Lasso di tempo: Linea di base
L'affidabilità sarà esaminata riapplicando il questionario a 100 partecipanti 3 settimane dopo l'applicazione del questionario, utilizzando i coefficienti di coerenza interna alfa di Cronbach, l'analisi degli elementi e il metodo test-retest.
Linea di base
Affidabilità turca del questionario rivisto sul breve sonno infantile (BISQ-R).
Lasso di tempo: a 3 settimane
L'affidabilità sarà esaminata riapplicando il questionario a 100 partecipanti 3 settimane dopo l'applicazione del questionario, utilizzando i coefficienti di coerenza interna alfa di Cronbach, l'analisi degli elementi e il metodo test-retest.
a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice dei fattori protettivi
Lasso di tempo: linea di base
I punteggi totali del sondaggio Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R) saranno sommati dalla media dei punteggi di 3 sottoscale. I punteggi di ciascuna sottoscala e il punteggio totale vanno da 0 a 100; punteggi più alti indicano una migliore qualità del sonno, una percezione più positiva del sonno infantile e comportamenti dei genitori che promuovono un sonno sano e indipendente.
linea di base
Punteggi di sottoscala per ciascun fattore protettivo
Lasso di tempo: linea di base
Verranno calcolati i punteggi delle sottoscale del sondaggio Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R) [sottoscala del sonno infantile (IS), percezione dei genitori (PP), sottoscale del comportamento dei genitori (PB)]. Punteggi più alti indicano una migliore qualità del sonno, una percezione più positiva del sonno infantile e comportamenti dei genitori che promuovono un sonno sano e indipendente. alzarsi di notte, durata del sonno più lunga e sonno notturno totale. Nella sottoscala della percezione dei genitori (PP), ci sono 3 domande riguardanti la percezione da parte del caregiver della difficoltà ad andare a letto, del sonno notturno e dei problemi generali del sonno del bambino (Domanda 32,28,14). Undici domande nella sottoscala Parental Behavior (PB) sull'ecologia del sonno, tra cui coerenza di routine prima di coricarsi, prima di coricarsi, comportamento dei genitori all'inizio del sonno e risvegli notturni.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Le richieste di una più ampia condivisione dei dati (ad esempio in risposta a pubblicazioni sullo studio e disponibilità alla condivisione) saranno affrontate caso per caso. Qualsiasi richiesta di condivisione dei dati sarà presentata agli investigatori tramite un modulo di richiesta di dati predefinito. Questo modulo conterrà informazioni sul richiedente, l'istituto, lo scopo della richiesta di dati, gli obiettivi dello studio, l'autorizzazione etica dello studio, ecc. Una volta effettuata una richiesta, l'organo di governo dei dati discuterà se tale richiesta fosse appropriata; i dati saranno rilasciati dopo la firma dell'accordo di condivisione dei dati. I dati saranno archiviati sui server dell'Università di Marmara e non saranno depositati in alcun database "comunitario".

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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