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婴儿睡眠简明问卷修订版 (BISQ-R) 的有效性和可靠性

2022年9月21日 更新者:Perran Boran、Marmara University

土耳其版婴儿睡眠简明问卷修订版 (BISQ-R) 的有效性和可靠性

Brief Infant Sleep Questionnaire 是一种经过验证的常用工具,最初由 Sadeh 开发,用于评估幼儿的行为睡眠问题。 它已被翻译成土耳其语并被认为是可靠的。 调查问卷已经过修订,Mindell 及其团队(Mindell JA、Gould RA、Tikotzy L、Leichman ES、Walters RM)开发了修订版婴儿睡眠问卷(BISQ-R)的常模参考评分系统。 婴儿睡眠简明问卷的常模参考评分系统 - 修订版 (BISQ-R)。 睡眠医学 2019; 63:106-114)。 我们旨在使用探索性和验证性因子分析技术验证 BISQ-R,为其因子在土耳其人群中的有效性和可靠性提供证据。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

Brief Infant Sleep Questionnaire 是一种经过验证的常用工具,最初由 Sadeh 开发,用于评估幼儿的行为睡眠问题。 它已被翻译成土耳其语并被认为是可靠的。 调查问卷已经过修订,Mindell 及其团队(Mindell JA、Gould RA、Tikotzy L、Leichman ES、Walters RM)开发了修订版婴儿睡眠问卷(BISQ-R)的常模参考评分系统。 婴儿睡眠简明问卷的常模参考评分系统 - 修订版 (BISQ-R)。 睡眠医学 2019; 63:106-114)。 我们旨在使用探索性和验证性因子分析技术验证 BISQ-R,为其因子在土耳其人群中的有效性和可靠性提供证据。

BISQ-R 由 33 个问题组成,其中 19 个问题用于评分。 共有3个分量表,包括婴儿睡眠、父母感知和父母行为。 总分和每个子量表分数的范围从 0 到 100。 总分是 3 个子量表分数的平均值。 分数越高表示睡眠质量越好、对婴儿睡眠的看法更积极,以及促进健康和独立睡眠的父母行为。

独立的土耳其语到英语,并完成反向翻译,并由 BISQ-R 团队审查一致性,并解决发现的问题。 该研究被设计为一项前瞻性观察研究,预期样本量为 300 名儿童。 在线谷歌调查将在谷歌平台上开发,通过机密登录系统保护数据收集,可以从智能手机、平板电脑或电脑填写。 对于重测信度评估,将在 100 名参与者中进行重测,两次给药之间间隔 3 周,使用 Cronbach 的 alpha 内部一致性系数、项目分析和重测方法。 该项目已收到马尔马拉大学医学院 (02.09.2022.1127) 的机构审查委员会 (IRB)。 数据采集​​完成后,填写申请表和协议书,发送给BISQ-R团队进行评分。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

通常为 3 至 36 个月大的发育中、足月出生的健康儿童及其父母

描述

纳入标准:

  • 3 至 36 个月大的足月出生、发育正常的儿童及其父母

排除标准:

  • 患有慢性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
土耳其验证简短婴儿睡眠问卷修订版 (BISQ-R) 调查
大体时间:基线
婴儿睡眠问卷修订版 (BISQ-R) 调查将使用探索性和验证性因素分析技术进行验证
基线
修订版婴儿睡眠问卷 (BISQ-R) 调查的土耳其可靠性
大体时间:基线
将通过在问卷应用 3 周后对 100 名参与者重新应用问卷来检查可靠性,使用 Cronbach 的 alpha 内部一致性系数、项目分析和重测方法。
基线
修订版婴儿睡眠问卷 (BISQ-R) 调查的土耳其可靠性
大体时间:在 3 周
将通过在问卷应用 3 周后对 100 名参与者重新应用问卷来检查可靠性,使用 Cronbach 的 alpha 内部一致性系数、项目分析和重测方法。
在 3 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
保护因子指数
大体时间:基线
婴儿睡眠问卷修订版 (BISQ-R) 调查总分将由 3 个子量表分数的平均值求和。 每个子量表的分数和总分在 0 到 100 之间;分数越高表明睡眠质量越好,对婴儿睡眠的看法更积极,以及促进健康和独立睡眠的父母行为。
基线
每个保护因素的分量表分数
大体时间:基线
将计算婴儿睡眠问卷修订版 (BISQ-R) 调查子量表分数 [婴儿睡眠 (IS) 子量表、父母感知 (PP)、父母行为 (PB) 子量表]。 分数越高表明睡眠质量越好,对婴儿睡眠的看法更积极,父母的行为促进健康和独立的睡眠。在婴儿睡眠 (IS) 子量表中,有 5 个关于睡眠模式的问题:入睡潜伏期、醒来的次数和持续时间夜间起床、最长睡眠时间和整夜睡眠。 在父母感知 (PP) 子量表中,有 3 个问题是关于看护者对就寝困难、夜间睡眠和一般儿童睡眠问题的感知(问题 32、28、14)。 父母行为 (PB) 子量表中关于睡眠生态学的十一个问题,包括就寝时间的常规一致性、就寝时间、入睡时父母的行为和夜间觉醒。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月21日

首次发布 (实际的)

2022年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月21日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

将根据具体情况处理更广泛共享数据的请求(例如响应有关研究的出版物和共享意愿)。 任何数据共享请求都将通过预定义的数据申请表向调查人员提出。 此表格将包含有关申请人、机构、数据请求的目的、研究目标、研究的伦理许可等信息。 一旦提出请求,数据治理机构将讨论该请求是否合适;数据将在签署数据共享协议后发布。 数据将存储在马尔马拉大学的服务器上,不会存储在任何“社区”数据库中。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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