Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validiteten og pålideligheden af ​​kort spædbørns søvn spørgeskema revideret (BISQ-R)

21. september 2022 opdateret af: Perran Boran, Marmara University

Validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af Brief Infant Sleep Questionnaire Revided (BISQ-R)

Kort Infant Sleep Questionnaire er et ofte brugt valideret værktøj, der oprindeligt er udviklet af Sadeh til evaluering af adfærdsmæssige søvnproblemer hos små børn. Den er oversat til tyrkisk og fundet pålidelig. Spørgeskemaet er blevet revideret, og et normrefereret scoringssystem for Brief Infant Sleep Questionnaire Revised (BISQ-R) blev udviklet af Mindell og hendes team (Mindell JA, Gould RA, Tikotzy L, Leichman ES, Walters RM. Norm-refereret scoringssystem til Brief Infant Sleep Questionnaire - Revideret (BISQ-R). Sleep Med 2019; 63:106-114). Vi havde til formål at validere BISQ-R ved hjælp af undersøgende og bekræftende faktoranalytiske teknikker for at give bevis for dens faktorvaliditet og pålidelighed i en tyrkisk befolkning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Kort Infant Sleep Questionnaire er et ofte brugt valideret værktøj, der oprindeligt er udviklet af Sadeh til evaluering af adfærdsmæssige søvnproblemer hos små børn. Den er oversat til tyrkisk og fundet pålidelig. Spørgeskemaet er blevet revideret, og et normrefereret scoringssystem for Brief Infant Sleep Questionnaire Revised (BISQ-R) blev udviklet af Mindell og hendes team (Mindell JA, Gould RA, Tikotzy L, Leichman ES, Walters RM. Norm-refereret scoringssystem til Brief Infant Sleep Questionnaire - Revideret (BISQ-R). Sleep Med 2019; 63:106-114). Vi havde til formål at validere BISQ-R ved hjælp af undersøgende og bekræftende faktoranalytiske teknikker for at give bevis for dens faktorvaliditet og pålidelighed i en tyrkisk befolkning.

BISQ-R består af 33 spørgsmål med 19 spørgsmål til scoring. Der er 3 underskalaer, herunder spædbarns søvn, forældreopfattelse og forældreadfærd. Den samlede score og hver underskala-score varierer fra 0 til 100. Samlet score er gennemsnittet af de 3 underskalascores. Højere score indikerer bedre søvnkvalitet, mere positiv opfattelse af spædbørns søvn og forældreadfærd, der fremmer sund og uafhængig søvn.

Uafhængige tyrkisk til engelsk, og tilbage oversættelser blev afsluttet og gennemgået af BISQ-R team for konsistens, og identificerede problemer blev løst. Studiet er designet som et prospektivt observationsstudie med en forventet stikprøvestørrelse på 300 børn. Der vil blive udviklet en online google-undersøgelse på google-platformen, der sikrer dataindsamling med et fortroligt log-in-system, som kan udfyldes fra smartphones, tablet eller computer. Til en test-gentest reliabilitetsevaluering vil der blive gennemført en gentest på 100 deltagere med 3 ugers interval mellem administrationerne ved hjælp af Cronbachs alfa interne konsistenskoefficienter, genstandsanalyse og test-gentest metode. Projektet har modtaget Institutional Review Board (IRB) fra Marmara University School of Medicine (02.09.2022.1127). Efter at dataindsamlingen er afsluttet, udfyldes en ansøgning og en aftaleformular, som sendes til BISQ-R-teamet for scoring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Typisk udviklende, fuldtidsfødte, raske børn mellem 3 og 36 måneder og deres forældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Term født, typisk udviklende børn i alderen 3 til 36 måneder og deres forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Har kroniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyrkisk validering af det kort reviderede spørgeskema til spædbørns søvn (BISQ-R) undersøgelse
Tidsramme: Baseline
Kort Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R) undersøgelse vil blive valideret ved hjælp af undersøgende og bekræftende faktoranalyseteknikker
Baseline
Turkish Reliability of the Brief Infant Sleep Questionnaire Revised (BISQ-R) Survey
Tidsramme: Baseline
Reliabiliteten vil blive undersøgt ved at genanvende spørgeskemaet til 100 deltagere 3 uger efter ansøgningen af ​​spørgeskemaet, ved brug af Cronbachs alfa interne konsistenskoefficienter, emneanalyse og test-gentest metode.
Baseline
Turkish Reliability of the Brief Infant Sleep Questionnaire Revised (BISQ-R) Survey
Tidsramme: på 3 uger
Reliabiliteten vil blive undersøgt ved at genanvende spørgeskemaet til 100 deltagere 3 uger efter ansøgningen af ​​spørgeskemaet, ved brug af Cronbachs alfa interne konsistenskoefficienter, emneanalyse og test-gentest metode.
på 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for beskyttelsesfaktorer
Tidsramme: baseline
Kort spædbørns søvn spørgeskema-revideret (BISQ-R) Undersøgelsens samlede score vil blive opsummeret med gennemsnittet af 3 subskala scores. Scorer fra hver underskala og samlet score spænder fra 0 til 100; højere score indikerer bedre søvnkvalitet, mere positiv opfattelse af spædbørns søvn og forældreadfærd, der fremmer sund og uafhængig søvn.
baseline
Underskala-score for hver beskyttende faktor
Tidsramme: baseline
Kort spædbarnssøvnspørgeskema-revideret (BISQ-R) Undersøgelsesunderskalaresultater [infant sleep (IS) subscale, parental perception (PP), Parental Behavior (PB) subscales] vil blive beregnet. Højere score indikerer bedre søvnkvalitet, mere positiv opfattelse af spædbørns søvn og forældreadfærd, der fremmer sund og uafhængig søvn. I underskalaen for spædbarnssøvn (IS) er der 5 spørgsmål om søvnmønstre: latens for søvnangreb, antal og varighed af vågenhed op om natten, længste søvnvarighed og total nattesøvn. I forældrenes perception (PP) subskala er der 3 spørgsmål vedrørende omsorgspersonens opfattelse af besvær med sengetid, nattesøvn og generelle børns søvnproblemer (Spørgsmål 32,28,14). Elleve spørgsmål i underskalaen Parental Behavior (PB) om søvnøkologi, herunder rutinemæssig konsistens ved sengetid, sengetid, forældrenes adfærd ved søvnbegyndelse og natteopvågninger.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Anmodninger om bredere deling af data (f.eks. som svar på publikationer om undersøgelsen og vilje til at dele) vil blive behandlet fra sag til sag. Enhver anmodning om datadeling vil blive sendt til efterforskere gennem en foruddefineret datarekvisitionsformular. Denne formular vil indeholde oplysninger om ansøger, institution, formål med dataanmodning, studiemål, etisk godkendelse af undersøgelsen mv. Når en anmodning er fremsat, vil dataforvaltningsorganet diskutere, om denne anmodning var passende; data vil blive frigivet efter underskrivelse af datadelingsaftalen. Dataene vil blive gemt på Marmara Universitys servere og ikke blive deponeret i nogen "fællesskabs"-database.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

3
Abonner