Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csecsemők rövid alvási kérdőívének érvényessége és megbízhatósága, felülvizsgálva (BISQ-R)

2022. szeptember 21. frissítette: Perran Boran, Marmara University

A rövid csecsemőalvási kérdőív (BISQ-R) felülvizsgált török ​​verziójának érvényessége és megbízhatósága

A Brief Infant Sleep Questionnaire egy gyakran használt validált eszköz, amelyet eredetileg a Sadeh fejlesztett ki a kisgyermekek viselkedési alvási problémáinak értékelésére. Törökre lefordították és megbízhatónak találták. A kérdőívet felülvizsgálták, és Mindell és csapata (Mindell JA, Gould RA, Tikotzy L, Leichman ES, Walters RM) egy normára hivatkozott pontozási rendszert dolgozott ki a Brief Infant Sleep Questionnaire Revised (BISQ-R) számára. Normákra hivatkozott pontozási rendszer a rövid csecsemőalvási kérdőívhez – átdolgozott (BISQ-R). Sleep Med 2019; 63:106-114). Célunk volt a BISQ-R validálása feltáró és megerősítő faktoranalitikai technikákkal, hogy bizonyítékot nyújtsunk a faktor érvényességére és megbízhatóságára egy török ​​populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A Brief Infant Sleep Questionnaire egy gyakran használt validált eszköz, amelyet eredetileg a Sadeh fejlesztett ki a kisgyermekek viselkedési alvási problémáinak értékelésére. Törökre lefordították és megbízhatónak találták. A kérdőívet felülvizsgálták, és Mindell és csapata (Mindell JA, Gould RA, Tikotzy L, Leichman ES, Walters RM) egy normára hivatkozott pontozási rendszert dolgozott ki a Brief Infant Sleep Questionnaire Revised (BISQ-R) számára. Normákra hivatkozott pontozási rendszer a rövid csecsemőalvási kérdőívhez – átdolgozott (BISQ-R). Sleep Med 2019; 63:106-114). Célunk volt a BISQ-R validálása feltáró és megerősítő faktoranalitikai technikákkal, hogy bizonyítékot nyújtsunk a faktor érvényességére és megbízhatóságára egy török ​​populációban.

A BISQ-R 33 kérdésből áll, 19 pontozási kérdéssel. Három alskála létezik, beleértve a csecsemő alvását, a szülő észlelését és a szülő viselkedését. A teljes és az egyes alskálák pontszáma 0 és 100 között van. Az összpontszám a 3 alskála pontszámának átlaga. A magasabb pontszámok jobb alvásminőséget, a csecsemők alvásának pozitívabb megítélését, valamint az egészséges és független alvást elősegítő szülői magatartást jelzik.

A független török-angol és visszafordítások elkészültek, és a BISQ-R csapata felülvizsgálta a konzisztencia érdekében, és az azonosított problémákat megoldották. A tanulmányt prospektív megfigyeléses vizsgálatnak tervezték, 300 gyermek várható mintájával. A google platformon online google felmérés készül, amely okostelefonról, táblagépről vagy számítógépről kitölthető bizalmas bejelentkezési rendszerrel biztosítja az adatgyűjtést. A teszt-újrateszt megbízhatóságának értékeléséhez egy újbóli tesztet hajtanak végre 100 résztvevővel, a beadások között 3 hetes intervallummal, a Cronbach-féle alfa belső konzisztencia-együtthatók, elemanalízis és teszt-újrateszt módszer alkalmazásával. A projekt megkapta az Institutional Review Board (IRB) bizottságot a Marmara University School of Medicine-től (2022.09.02.1127). Az adatgyűjtés befejezése után egy jelentkezési lapot és egy megállapodási űrlapot töltünk ki, és elküldjük a BISQ-R csapatának pontozásra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Jellemzően fejlődő, idős születésű, egészséges 3-36 hónapos gyermekek és szüleik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Született, jellemzően fejlődő 3-36 hónapos gyermekek és szüleik

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus betegségek esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csecsemők rövid alvási kérdőívének felülvizsgált (BISQ-R) felmérésének török ​​érvényesítése
Időkeret: Alapvonal
A rövid csecsemőalvási kérdőív átdolgozott (BISQ-R) felmérését feltáró és megerősítő faktorelemzési technikák segítségével validálják
Alapvonal
A csecsemők rövid alvási kérdőívének (BISQ-R) felülvizsgált kérdőívének török ​​megbízhatósága
Időkeret: Alapvonal
A megbízhatóság vizsgálata úgy történik, hogy a kérdőívet 3 héttel a kérdőív alkalmazása után 100 résztvevőnél ismételten alkalmazzák, a Cronbach-féle alfa belső konzisztencia együtthatók, itemanalízis és teszt-újrateszt módszerrel.
Alapvonal
A csecsemők rövid alvási kérdőívének (BISQ-R) felülvizsgált kérdőívének török ​​megbízhatósága
Időkeret: 3 hetesen
A megbízhatóság vizsgálata úgy történik, hogy a kérdőívet 3 héttel a kérdőív alkalmazása után 100 résztvevőnél ismételten alkalmazzák, a Cronbach-féle alfa belső konzisztencia együtthatók, itemanalízis és teszt-újrateszt módszerrel.
3 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Védőfaktorok indexe
Időkeret: alapvonal
Rövid csecsemőalvási kérdőív-felülvizsgált (BISQ-R) felmérés A felmérés összpontszámait 3 alskála pontszámának átlagával összegzik. Az egyes alskálák pontszámai és összpontszáma 0 és 100 között van; a magasabb pontszámok jobb alvásminőséget, a csecsemők alvásának pozitívabb megítélését, valamint az egészséges és önálló alvást elősegítő szülői magatartást jelzik.
alapvonal
Az egyes védőfaktorok alskálája
Időkeret: alapvonal
A rövid csecsemőalvási kérdőív átdolgozott (BISQ-R) felmérésének alskála pontszámait [csecsemő alvás (IS) alskála, szülői észlelés (PP), szülői viselkedés (PB) alskálák] kiszámítják. A magasabb pontszámok jobb alvásminőséget, a csecsemők alvásának pozitívabb megítélését, valamint az egészséges és független alvást elősegítő szülői magatartást jeleznek. A csecsemőalvás (IS) alskálán 5 kérdés van az alvási mintákkal kapcsolatban: az elalvás latenciája, az ébrenlét száma és időtartama éjszaka, a leghosszabb alvási időtartam és a teljes éjszakai alvás. A szülői percepció (PP) alskálán 3 kérdés szerepel a gondozó által a lefekvés nehézségeinek, az éjszakai alvásnak és a gyermek általános alvási problémáinak észlelésére vonatkozóan (32., 28., 14. kérdés). Tizenegy kérdés a Parental Behavior (PB) alskálában az alvás ökológiájáról, beleértve a rutin következetességét lefekvéskor, lefekvéskor, a szülői viselkedést az elalváskor és az éjszakai ébredéseket.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatok szélesebb körű megosztására vonatkozó kéréseket (például a tanulmányról és a megosztási hajlandóságról szóló publikációkra válaszul) eseti alapon kezelik. Bármilyen adatmegosztási kérelmet egy előre meghatározott adatigénylő űrlapon keresztül nyújtanak be a nyomozóknak. Ez az űrlap információkat tartalmaz a pályázóról, az intézményről, az adatigénylés céljáról, a vizsgálat céljairól, a vizsgálat etikai jóváhagyásáról stb. A kérelem benyújtását követően az adatkezelő szerv megvitatja, hogy a kérelem helyénvaló volt-e; az adatok az adatmegosztási szerződés aláírását követően kerülnek kiadásra. Az adatokat a Marmara University szerverein tároljuk, és nem helyezzük el semmilyen „közösségi” adatbázisban.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel