Revidovaná platnost a spolehlivost krátkého dotazníku o spánku kojenců (BISQ-R)
Validita a spolehlivost revidované turecké verze krátkého dotazníku o spánku kojenců (BISQ-R)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Brief Infant Sleep Questionnaire je často používaný ověřený nástroj původně vyvinutý Sadehem pro hodnocení behaviorálních problémů se spánkem u malých dětí. Byl přeložen do turečtiny a shledán spolehlivým. Dotazník byl revidován a Mindell a její tým (Mindell JA, Gould RA, Tikotzy L, Leichman ES, Walters RM) vyvinul skórovací systém podle normy pro revidovaný krátký dotazník o spánku kojenců (BISQ-R). Bodovací systém podle normy pro krátký dotazník o spánku kojenců – revidovaný (BISQ-R). Sleep Med 2019; 63:106-114). Zaměřili jsme se na validaci BISQ-R pomocí exploračních a konfirmačních technik analýzy faktorů, abychom poskytli důkazy pro validitu a spolehlivost tohoto faktoru v turecké populaci.
BISQ-R se skládá z 33 otázek s 19 otázkami pro bodování. Existují 3 subškály zahrnující spánek kojence, vnímání rodičů a chování rodičů. Celkové a každé dílčí skóre se pohybuje od 0 do 100. Celkové skóre je průměrem 3 skóre subškály. Vyšší skóre značí lepší kvalitu spánku, pozitivnější vnímání spánku kojenců a chování rodičů, které podporuje zdravý a nezávislý spánek.
Byly dokončeny nezávislé překlady z turečtiny do angličtiny a zpětné překlady, které zkontroloval tým BISQ-R z hlediska konzistence a identifikované problémy byly vyřešeny. Studie je koncipována jako prospektivní observační studie s předpokládanou velikostí vzorku 300 dětí. Na platformě Google bude vyvinut online průzkum Google zajišťující sběr dat pomocí důvěrného přihlašovacího systému, který lze vyplnit ze smartphonů, tabletů nebo počítačů. Pro vyhodnocení spolehlivosti test-retest bude proveden retest u 100 účastníků s 3týdenním intervalem mezi administracemi pomocí Cronbachových koeficientů vnitřní konzistence alfa, analýzy položek a metody test-retest. Projekt obdržel Institutional Review Board (IRB) od Marmara University School of Medicine (02.09.2022.1127). Po dokončení sběru dat bude vyplněna přihláška a formulář smlouvy a zaslány týmu BISQ-R k vyhodnocení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Perran Boran
- Telefonní číslo: +905417127756
- E-mail: drperran@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Termín narození, typicky vyvíjející se děti ve věku od 3 do 36 měsíců a jejich rodiče
Kritéria vyloučení:
- Mít chronická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Turecká validace krátkého revidovaného dotazníku o spánku kojenců (BISQ-R) průzkumu
Časové okno: Základní linie
|
Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R) Survey bude validován pomocí průzkumných a konfirmačních technik analýzy faktorů
|
Základní linie
|
|
Turecká spolehlivost revidovaného krátkého dotazníku o spánku kojenců (BISQ-R).
Časové okno: Základní linie
|
Spolehlivost bude prověřena opětovným použitím dotazníku 100 účastníkům 3 týdny po aplikaci dotazníku pomocí Cronbachových koeficientů vnitřní konzistence alfa, analýzy položek a metody test-retest.
|
Základní linie
|
|
Turecká spolehlivost revidovaného krátkého dotazníku o spánku kojenců (BISQ-R).
Časové okno: ve 3 týdnech
|
Spolehlivost bude prověřena opětovným použitím dotazníku 100 účastníkům 3 týdny po aplikaci dotazníku pomocí Cronbachových koeficientů vnitřní konzistence alfa, analýzy položek a metody test-retest.
|
ve 3 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index ochranných faktorů
Časové okno: základní linie
|
Celkové skóre průzkumu Brief Infant Sleep Questionnaire-Revided (BISQ-R) bude sečteno průměrem 3 skóre subškály.
Skóre z každé subškály a celkové skóre se pohybují od 0 do 100; vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu spánku, pozitivnější vnímání spánku kojenců a chování rodičů, které podporuje zdravý a nezávislý spánek.
|
základní linie
|
|
Skóre subškály pro každý ochranný faktor
Časové okno: základní linie
|
Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R) Survey Skóre subškály [dětský spánek (IS) subškála, percepce rodičů (PP), subškály Parental Behavior (PB)].
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu spánku, pozitivnější vnímání spánku kojenců a chování rodičů, které podporuje zdravý a nezávislý spánek. V subškále kojeneckého spánku (IS) existuje 5 otázek týkajících se spánkových vzorců: latence nástupu spánku, počet a délka probuzení vzhůru v noci, nejdelší doba spánku a celkový noční spánek.
V subškále rodičovské percepce (PP) jsou 3 otázky týkající se toho, jak pečující osoba vnímá potíže s usínáním, nočním spánkem a obecnými problémy se spánkem dítěte (otázka 32,28,14).
Jedenáct otázek v subškále Parental Behavior (PB) o ekologii spánku, včetně rutinní konzistence před spaním, před spaním, chování rodičů při nástupu spánku a nočního probouzení.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02.09.2022.1127
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .