Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des überarbeiteten Kurzfragebogens zum Schlaf von Säuglingen (BISQ-R)
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der überarbeiteten türkischen Version des Fragebogens zum kurzen Säuglingsschlaf (BISQ-R)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der Brief Infant Sleep Questionnaire ist ein häufig verwendetes validiertes Instrument, das ursprünglich von Sadeh zur Bewertung von Verhaltens-Schlafproblemen bei kleinen Kindern entwickelt wurde. Es wurde ins Türkische übersetzt und für zuverlässig befunden. Der Fragebogen wurde überarbeitet und ein normbezogenes Bewertungssystem für den Brief Infant Sleep Questionnaire Revised (BISQ-R) wurde von Mindell und ihrem Team entwickelt (Mindell JA, Gould RA, Tikotzy L, Leichman ES, Walters RM. Normbezogenes Bewertungssystem für den Brief Infant Sleep Questionnaire - Revised (BISQ-R). Schlafmedizin 2019; 63:106-114). Unser Ziel war es, BISQ-R mit explorativen und bestätigenden faktoranalytischen Techniken zu validieren, um Beweise für seine Faktorvalidität und Zuverlässigkeit in einer türkischen Bevölkerung zu liefern.
Der BISQ-R besteht aus 33 Fragen mit 19 Fragen zur Bewertung. Es gibt 3 Subskalen, darunter Säuglingsschlaf, Elternwahrnehmung und Elternverhalten. Die Gesamtpunktzahl und jede Subskala reichen von 0 bis 100. Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der 3 Teilskalennoten. Höhere Werte weisen auf eine bessere Schlafqualität, eine positivere Wahrnehmung des Säuglingsschlafs und ein elterliches Verhalten hin, das einen gesunden und unabhängigen Schlaf fördert.
Unabhängige Türkisch-Englisch- und Rückübersetzungen wurden fertiggestellt und vom BISQ-R-Team auf Konsistenz überprüft, und identifizierte Probleme wurden gelöst. Die Studie ist als prospektive Beobachtungsstudie mit einer erwarteten Stichprobengröße von 300 Kindern konzipiert. Auf der Google-Plattform wird eine Online-Google-Umfrage entwickelt, die die Datenerfassung durch ein vertrauliches Anmeldesystem sicherstellt, das von Smartphones, Tablets oder Computern ausgefüllt werden kann. Für eine Test-Retest-Zuverlässigkeitsbewertung wird ein Retest bei 100 Teilnehmern mit einem 3-wöchigen Intervall zwischen den Verabreichungen unter Verwendung von Cronbachs internen Alpha-Konsistenzkoeffizienten, Itemanalyse und Test-Retest-Methode durchgeführt. Das Projekt hat das Institutional Review Board (IRB) der Marmara University School of Medicine erhalten (02.09.2022.1127). Nach Abschluss der Datenerfassung werden ein Antrags- und ein Vereinbarungsformular ausgefüllt und zur Bewertung an das BISQ-R-Team gesendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Perran Boran
- Telefonnummer: +905417127756
- E-Mail: drperran@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Reifgeborene, sich typischerweise entwickelnde Kinder im Alter zwischen 3 und 36 Monaten und ihre Eltern
Ausschlusskriterien:
- Chronische Krankheiten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Türkische Validierung der überarbeiteten Umfrage zum kurzen Säuglingsschlaffragebogen (BISQ-R).
Zeitfenster: Grundlinie
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Die BISQ-R-Umfrage (Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised) wird mit explorativen und bestätigenden faktoranalytischen Techniken validiert
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Grundlinie
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Türkische Umfrage zur Zuverlässigkeit des überarbeiteten kurzen Säuglingsschlaffragebogens (BISQ-R).
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Zuverlässigkeit wird überprüft, indem der Fragebogen 3 Wochen nach der Anwendung des Fragebogens erneut an 100 Teilnehmern angewendet wird, wobei Cronbachs Alpha-Koeffizienten der internen Konsistenz, Itemanalyse und die Test-Retest-Methode verwendet werden.
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Grundlinie
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Türkische Umfrage zur Zuverlässigkeit des überarbeiteten kurzen Säuglingsschlaffragebogens (BISQ-R).
Zeitfenster: bei 3 wochen
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Die Zuverlässigkeit wird überprüft, indem der Fragebogen 3 Wochen nach der Anwendung des Fragebogens erneut an 100 Teilnehmern angewendet wird, wobei Cronbachs Alpha-Koeffizienten der internen Konsistenz, Itemanalyse und die Test-Retest-Methode verwendet werden.
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bei 3 wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Index der Schutzfaktoren
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Gesamtpunktzahlen des Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R) Survey werden aus dem Durchschnitt der 3 Subskalenwerte summiert.
Die Punktzahlen jeder Unterskala und die Gesamtpunktzahl reichen von 0 bis 100; Höhere Werte weisen auf eine bessere Schlafqualität, eine positivere Wahrnehmung des Säuglingsschlafs und ein elterliches Verhalten hin, das einen gesunden und unabhängigen Schlaf fördert.
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Grundlinie
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Subskalenwerte für jeden Schutzfaktor
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Subskalenwerte des Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R) Survey [Subskala Infant Sleep (IS), Subscale Parental Perception (PP), Parental Behaviour (PB)] werden berechnet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Schlafqualität, eine positivere Wahrnehmung des Säuglingsschlafs und ein elterliches Verhalten hin, das einen gesunden und unabhängigen Schlaf fördert. In der Subskala Säuglingsschlaf (IS) gibt es 5 Fragen zu Schlafmustern: Einschlaflatenz, Anzahl und Dauer des Aufwachens Nachts aufstehen, längste Schlafdauer und Gesamtnachtschlaf.
In der Subskala Elternwahrnehmung (PP) gibt es 3 Fragen zur Wahrnehmung von Schwierigkeiten beim Zubettgehen, Nachtschlaf und allgemeinen Schlafproblemen des Kindes durch die Bezugsperson (Frage 32,28,14).
Elf Fragen in der Subskala Parental Behavior (PB) zur Schlafökologie, einschließlich Routinekonsistenz zur Schlafenszeit, Schlafenszeit, elterliches Verhalten beim Einschlafen und nächtliches Erwachen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02.09.2022.1127
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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