Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawiona ważność i wiarygodność krótkiego kwestionariusza snu niemowląt (BISQ-R)

21 września 2022 zaktualizowane przez: Perran Boran, Marmara University

Ważność i wiarygodność tureckiej wersji poprawionego kwestionariusza krótkiego snu niemowląt (BISQ-R)

Krótki Kwestionariusz Snu Niemowląt jest często używanym zatwierdzonym narzędziem, pierwotnie opracowanym przez Sadeh do oceny behawioralnych problemów ze snem u małych dzieci. Została przetłumaczona na język turecki i uznana za wiarygodną. Kwestionariusz został poprawiony, a system punktacji odnoszący się do norm dla poprawionego kwestionariusza Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ-R) został opracowany przez Mindell i jej zespół (Mindell JA, Gould RA, Tikotzy L, Leichman ES, Walters RM. System punktacji oparty na normach dla Krótkiego Kwestionariusza Snu Niemowląt – Poprawiony (BISQ-R). Medycyna snu 2019; 63:106-114). Naszym celem było zweryfikowanie BISQ-R przy użyciu eksploracyjnych i potwierdzających technik analizy czynnikowej, aby dostarczyć dowodów na jego trafność i wiarygodność czynnikową w populacji tureckiej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Krótki Kwestionariusz Snu Niemowląt jest często używanym zatwierdzonym narzędziem, pierwotnie opracowanym przez Sadeh do oceny behawioralnych problemów ze snem u małych dzieci. Została przetłumaczona na język turecki i uznana za wiarygodną. Kwestionariusz został poprawiony, a system punktacji odnoszący się do norm dla poprawionego kwestionariusza Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ-R) został opracowany przez Mindell i jej zespół (Mindell JA, Gould RA, Tikotzy L, Leichman ES, Walters RM. System punktacji oparty na normach dla Krótkiego Kwestionariusza Snu Niemowląt – Poprawiony (BISQ-R). Medycyna snu 2019; 63:106-114). Naszym celem było zweryfikowanie BISQ-R przy użyciu eksploracyjnych i potwierdzających technik analizy czynnikowej, aby dostarczyć dowodów na jego trafność i wiarygodność czynnikową w populacji tureckiej.

BISQ-R składa się z 33 pytań z 19 pytaniami do punktacji. Istnieją 3 podskale, w tym sen niemowlęcia, percepcja rodziców i zachowanie rodziców. Całkowity wynik i każda podskala mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wynik całkowity jest średnią z 3 wyników w podskalach. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu, bardziej pozytywne postrzeganie snu niemowląt oraz zachowania rodziców, które promują zdrowy i niezależny sen.

Niezależne tłumaczenia z tureckiego na angielski i zwrotne zostały ukończone i sprawdzone przez zespół BISQ-R pod kątem spójności, a zidentyfikowane problemy zostały rozwiązane. Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie obserwacyjne z przewidywaną wielkością próby 300 dzieci. Na platformie Google zostanie opracowana internetowa ankieta Google, która zabezpieczy gromadzenie danych przez poufny system logowania, który można wypełnić ze smartfona, tabletu lub komputera. W celu oceny rzetelności testu-retestu, zostanie przeprowadzony retest na 100 uczestnikach z 3-tygodniową przerwą między podaniami, przy użyciu współczynników spójności wewnętrznej alfa Cronbacha, analizy pozycji i metody test-retest. Projekt otrzymał Institutional Review Board (IRB) z Marmara University School of Medicine (02.09.2022.1127). Po zakończeniu zbierania danych zostanie wypełniony wniosek i formularz zgody, które zostaną przesłane do zespołu BISQ-R w celu oceny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Typowo rozwijające się, urodzone w terminie, zdrowe dzieci w wieku od 3 do 36 miesięcy i ich rodzice

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzone w terminie, typowo rozwijające się dzieci w wieku od 3 do 36 miesięcy i ich rodzice

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby przewlekłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Turecka walidacja poprawionego kwestionariusza krótkiego snu niemowląt (BISQ-R).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótki kwestionariusz dotyczący snu niemowlęcia – poprawiony (BISQ-R) zostanie zweryfikowany przy użyciu eksploracyjnych i potwierdzających technik analitycznych
Linia bazowa
Wiarygodność poprawionego kwestionariusza krótkiego snu niemowląt (BISQ-R) w Turcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rzetelność zostanie zbadana przez ponowne zastosowanie kwestionariusza do 100 uczestników 3 tygodnie po zastosowaniu kwestionariusza, przy użyciu współczynników spójności wewnętrznej alfa Cronbacha, analizy pozycji i metody test-retest.
Linia bazowa
Wiarygodność poprawionego kwestionariusza krótkiego snu niemowląt (BISQ-R) w Turcji
Ramy czasowe: po 3 tygodniach
Rzetelność zostanie zbadana przez ponowne zastosowanie kwestionariusza do 100 uczestników 3 tygodnie po zastosowaniu kwestionariusza, przy użyciu współczynników spójności wewnętrznej alfa Cronbacha, analizy pozycji i metody test-retest.
po 3 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks czynników ochronnych
Ramy czasowe: linia bazowa
Zrewidowany Kwestionariusz Krótkiego Snu Niemowląt (BISQ-R) Całkowite wyniki ankiety zostaną zsumowane przez średnią z 3 wyników podskal. Wyniki z każdej podskali i całkowity wynik mieszczą się w zakresie od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu, bardziej pozytywne postrzeganie snu niemowlęcia oraz zachowania rodziców, które promują zdrowy i niezależny sen.
linia bazowa
Wyniki podskali dla każdego czynnika ochronnego
Ramy czasowe: linia bazowa
Zostaną obliczone wyniki podskal kwestionariusza skróconego kwestionariusza snu niemowląt (BISQ-R) [podskala snu niemowlęcia (IS), percepcja rodziców (PP), podskale zachowania rodziców (PB)]. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu, bardziej pozytywne postrzeganie snu niemowlęcia oraz zachowania rodziców promujące zdrowy i niezależny sen. W podskali snu niemowlęcia (IS) znajduje się 5 pytań dotyczących wzorców snu: opóźnienie zasypiania, liczba i czas trwania przebudzeń w nocy, najdłuższy czas snu i całkowity sen w nocy. W podskali percepcji rodzicielskiej (PP) znajdują się 3 pytania dotyczące postrzegania przez opiekuna trudności z zasypianiem, snu nocnego oraz ogólnych problemów ze snem dziecka (pytanie 32, 28, 14). Jedenaście pytań w podskali Zachowanie rodzicielskie (PB) dotyczące ekologii snu, w tym rutynowa spójność przed snem, pora snu, zachowanie rodziców na początku snu i nocne przebudzenia.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02.09.2022.1127

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Prośby o szersze udostępnianie danych (na przykład w odpowiedzi na publikacje dotyczące badania i chęć udostępnienia) będą rozpatrywane indywidualnie dla każdego przypadku. Wszelkie prośby o udostępnienie danych będą kierowane do śledczych za pośrednictwem wstępnie zdefiniowanego formularza zapotrzebowania na dane. Formularz ten będzie zawierał informacje o wnioskodawcy, instytucji, celu żądania danych, celach badania, ocenie etycznej badania itp. Po złożeniu wniosku organ zarządzający danymi omówi, czy wniosek był odpowiedni; dane zostaną udostępnione po podpisaniu umowy o udostępnienie danych. Dane będą przechowywane na serwerach Uniwersytetu Marmara i nie będą umieszczane w żadnej „społecznościowej” bazie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj