원격 환자 모니터링을 사용한 고혈압 관리
2024년 3월 4일 업데이트: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
원격 환자 모니터링을 사용한 고혈압 관리에 대한 파일럿 연구 - 일치하는 코호트 설계를 사용한 확장 추적
초기 6개의 파일럿 1차 진료 클리닉(이전 연구 기간: 연구 1 및 연구 2)에서 지시된 원격 환자 모니터링이 있는 환자의 장기 추적이 수행되고 RPM 지시가 없는 환자 코호트와 비교됩니다. 동일한 6개의 파일럿 1차 진료 클리닉에서 임상 및 인구통계학적 특성에 대해 현대적 통제 역할을 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1440
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사례 모집단에는 2018년 11월 18일부터 2021년 8월 14일 사이에 6개의 파일럿 1차 진료 클리닉에서 지시된 혈압에 대한 RPM 환자가 포함되며 65~85세이며 Medicare 보험이 있습니다.
대조군 모집단은 혈압에 대한 RPM을 처방받지 않은 성향 점수 매칭을 사용하여 동일한 진료에서 선택된 환자입니다.
설명
포함 기준 사례 2018년 11월 18일부터 2021년 8월 14일 사이에 1차 진료 임상의가 원격 환자 모니터링(RPM)을 지시한 원격 모니터링 파일럿에 참여한 6개 1차 진료 현장의 환자
-
제외 기준:
- 비일차 진료소에서 RPM 지시를 받은 환자
일치 코호트 포함
- 6개 파일럿 클리닉의 환자 및
- 일치 기준 충족 제외
- 2018년 11월 18일부터 2021년 8월 14일 사이에 RPM 주문을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
|
대조군: 사례에 대한 다변량 매칭과 함께 일상적인 치료 제공 중에 처방된 혈압에 대한 원격 환자 모니터링을 받지 않은 환자
|
|
사례
|
사례: 라우팅 케어 전달 중 혈압에 대한 원격 환자 모니터링을 처방받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고혈압 조절(NQF 0018)
기간: 18개월
|
성능 척도인 고혈압 조절(NQF 0018), 1년 이내에 완료한 마지막 BP를 만족하고 140/90mmHg 미만인 환자의 비율
|
18개월
|
|
고혈압 조절(NQF 0018)
기간: 15개월
|
성능 척도인 고혈압 조절(NQF 0018), 1년 이내에 완료한 마지막 BP를 만족하고 140/90mmHg 미만인 환자의 비율
|
15개월
|
|
고혈압 조절(NQF 0018)
기간: 12 개월
|
성능 척도인 고혈압 조절(NQF 0018), 1년 이내에 완료한 마지막 BP를 만족하고 140/90mmHg 미만인 환자의 비율
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항고혈압 약물 강화
기간: 18개월
|
해당 기간 동안 추가되거나 증가된 항고혈압 약물 계열의 수에서 감소 또는 중단된 수를 뺀 수
|
18개월
|
|
항고혈압 약물 강화
기간: 15개월
|
해당 기간 동안 추가되거나 증가된 항고혈압 약물 계열의 수에서 감소 또는 중단된 수를 뺀 수
|
15개월
|
|
항고혈압 약물 강화
기간: 12 개월
|
해당 기간 동안 추가되거나 증가된 항고혈압 약물 계열의 수에서 감소 또는 중단된 수를 뺀 수
|
12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가장 최근의 사무실 방문 시 평균 SBP
기간: 18개월
|
가장 최근의 사무실 방문 시 평균 SBP
|
18개월
|
|
가장 최근의 사무실 방문 시 평균 SBP
기간: 15개월
|
가장 최근의 사무실 방문 시 평균 SBP
|
15개월
|
|
가장 최근의 사무실 방문 시 평균 SBP
기간: 12 개월
|
가장 최근의 사무실 방문 시 평균 SBP
|
12 개월
|
|
가장 최근 측정 날짜(사무실 또는 부재중)의 평균 SBP
기간: 18개월
|
가장 최근 측정 날짜(사무실 또는 부재중)의 평균 SBP
|
18개월
|
|
가장 최근 측정 날짜(사무실 또는 부재중)의 평균 SBP
기간: 15개월
|
가장 최근 측정 날짜(사무실 또는 부재중)의 평균 SBP
|
15개월
|
|
가장 최근 측정 날짜(사무실 또는 부재중)의 평균 SBP
기간: 12 개월
|
가장 최근 측정 날짜(사무실 또는 부재중)의 평균 SBP
|
12 개월
|
|
외래 치료 이용--진료소 방문
기간: 18개월
|
일정 기간 동안 1차 진료소 방문 횟수
|
18개월
|
|
외래 치료 이용--전화 통화
기간: 18개월
|
일정 기간 동안 1차 진료 전화를 받은 횟수
|
18개월
|
|
외래 치료 이용--환자 포털 메시지
기간: 18개월
|
기간 동안 1차 진료 환자 포털에서 만난 횟수
|
18개월
|
|
혈청 크레아티닌이 30% 이상 증가한 환자의 비율
기간: 18개월
|
혈청 크레아티닌이 30% 이상 증가한 환자의 비율
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen D Persell, MD/MPH, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .