Správa hypertenze pomocí vzdáleného monitorování pacienta
4. března 2024 aktualizováno: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Pilotní studie řízení hypertenze pomocí vzdáleného monitorování pacientů – rozšířené následné sledování pomocí přizpůsobeného návrhu kohorty
Bude provedeno dlouhodobější sledování pacientů se vzdáleným monitorováním pacientů objednaných z prvních šesti pilotních klinik primární péče (z předchozích období studie: Studie 1 a Studie 2) a porovnáno s kohortou pacientů bez objednávek RPM. na klinických a demografických charakteristikách ze stejných šesti pilotních klinik primární péče, které slouží jako současné kontroly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1440
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 106 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace případů zahrnuje pacienty s RPM pro krevní tlak objednané ze šesti pilotních klinik primární péče mezi 18. listopadem 2018 a 14. srpnem 2021, jsou ve věku 65 až 85 let a mají pojištění Medicare.
Kontrolní populace jsou pacienti vybraní ze stejných postupů pomocí shody skóre sklonu, kterým nebyly předepsány RPM pro krevní tlak.
Popis
Případy kritérií začlenění Pacienti z kteréhokoli ze 6 míst primární péče, která se účastnila pilotních projektů vzdáleného monitorování, kteří měli vzdálené monitorování pacienta (RPM) nařízené lékařem primární péče mezi 18. listopadem 2018 a 14. srpnem 2021
-
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž RPM objednaly kliniky jiné než primární péče
Odpovídající zahrnutí kohorty
- Pacienti ze šesti pilotních klinik AND
- Splnit odpovídající kritéria Vyloučení
- Pacienti s jakoukoli objednávkou RPM mezi 18. listopadem 2018 a 14. srpnem 2021
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
|
Kontroly: pacienti, kteří nedostali dálkové monitorování krevního tlaku pacienta předepsaného během rutinního poskytování péče, s vícenásobným přizpůsobením případům
|
|
Případ
|
Případy: pacientům bylo předepsáno vzdálené monitorování krevního tlaku pacienta během poskytování péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola vysokého krevního tlaku (NQF 0018)
Časové okno: 18 měsíců
|
Podíl pacientů, kteří splňují výkonnostní měřítko Kontrola vysokého krevního tlaku (NQF 0018), poslední TK provedený během 1 roku a je nižší než 140/90 mm Hg
|
18 měsíců
|
|
Kontrola vysokého krevního tlaku (NQF 0018)
Časové okno: 15 měsíců
|
Podíl pacientů, kteří splňují výkonnostní měřítko Kontrola vysokého krevního tlaku (NQF 0018), poslední TK provedený během 1 roku a je nižší než 140/90 mm Hg
|
15 měsíců
|
|
Kontrola vysokého krevního tlaku (NQF 0018)
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl pacientů, kteří splňují výkonnostní měřítko Kontrola vysokého krevního tlaku (NQF 0018), poslední TK provedený během 1 roku a je nižší než 140/90 mm Hg
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzifikace antihypertenzní medikace
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet tříd antihypertenzních léků přidaných nebo zvýšených během časového rámce mínus počet snížený nebo vysazený
|
18 měsíců
|
|
Intenzifikace antihypertenzní medikace
Časové okno: 15 měsíců
|
Počet tříd antihypertenzních léků přidaných nebo zvýšených během časového rámce mínus počet snížený nebo vysazený
|
15 měsíců
|
|
Intenzifikace antihypertenzní medikace
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet tříd antihypertenzních léků přidaných nebo zvýšených během časového rámce mínus počet snížený nebo vysazený
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný SBP při poslední návštěvě úřadu
Časové okno: 18 měsíců
|
Průměrný SBP při poslední návštěvě úřadu
|
18 měsíců
|
|
Průměrný SBP při poslední návštěvě úřadu
Časové okno: 15 měsíců
|
Průměrný SBP při poslední návštěvě úřadu
|
15 měsíců
|
|
Průměrný SBP při poslední návštěvě úřadu
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměrný SBP při poslední návštěvě úřadu
|
12 měsíců
|
|
Průměrný SBP k poslednímu datu měření (v kanceláři nebo mimo kancelář)
Časové okno: 18 měsíců
|
Průměrný SBP k poslednímu datu měření (v kanceláři nebo mimo kancelář)
|
18 měsíců
|
|
Průměrný SBP k poslednímu datu měření (v kanceláři nebo mimo kancelář)
Časové okno: 15 měsíců
|
Průměrný SBP k poslednímu datu měření (v kanceláři nebo mimo kancelář)
|
15 měsíců
|
|
Průměrný SBP k poslednímu datu měření (v kanceláři nebo mimo kancelář)
Časové okno: 12 měsíců
|
Průměrný SBP k poslednímu datu měření (v kanceláři nebo mimo kancelář)
|
12 měsíců
|
|
Využití ambulantní péče - návštěvy v ordinaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet návštěv ordinace primární péče během časového období
|
18 měsíců
|
|
Využití ambulantní péče - telefonáty
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet telefonických kontaktů primární péče během časového rámce
|
18 měsíců
|
|
Využití ambulantní péče – zprávy z portálu pacientů
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet setkání s portálem pro pacienty primární péče během časového rámce
|
18 měsíců
|
|
Podíl pacientů se zvýšením sérového kreatininu o ≥ 30 %
Časové okno: 18 měsíců
|
Podíl pacientů se zvýšením sérového kreatininu o ≥ 30 %
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen D Persell, MD/MPH, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
14. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
14. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00213093-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .